Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ analgetisk effektivitet av ytliga och djupa Serratus-planblock för mastektomi

6 augusti 2025 uppdaterad av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Jämförelse av postoperativ analgetisk effektivitet av ytliga och djupa Serratus-planblock hos patienter som genomgår mastektomi

Smärta efter bröstoperation kan vara ganska allvarlig och kan avsevärt påverka livskvaliteten. Genom att framgångsrikt behandla akut smärta syftar det till att förhindra bildandet av smärtminne och att säkerställa att kronisk smärta aldrig uppstår. Det är känt att genom att använda regionala tekniker kan användningen av allmänna anestetika och opioider minskas och deras skadliga effekter kan begränsas. I denna studie kommer det att jämföras den analgetiska effektiviteten av ytliga och djupa serratusplanblock i postoperativa akuta och kroniska perioder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut och kronisk smärta är ett allvarligt problem hos patienter som genomgår en bröstoperation. Förutom smärtkänslan ger det även psykiska svårigheter, ökade sjukhusvistelser, förseningar eller svårigheter med mobilisering osv. På grund av alla dessa skäl är postoperativ smärtkontroll mycket viktig.

Även om opioider är guldstandarden vid behandling av smärta, begränsar deras biverkningsprofiler (sedation, andningsdepression, förstoppning, toleransutveckling etc.) deras användning och olika sökningar står på agendan. Det finns studier som visar att ytliga och djupa serratusplanblock är effektiva vid mastektomioperationer. I denna studie kommer patienter som genomgått mastektomi dessa två block att jämföras för att se vilken som är överlägsen och för att undersöka de skillnader som kan uppstå i de akuta och kroniska perioderna.

Efter generell anestesiinduktion kommer ett ytligt serratus-planblock att utföras på den första gruppen patienter som genomgår operation genom att applicera lokalbedövning på fascian mellan serratus anterior och latissimus dorsi-musklerna i nivå med 4:e och 5:e revbenet under ultraljud. sedan kommer patienten att genomgå kirurgiskt ingrepp. På samma sätt, för den andra gruppen patienter, efter induktion av generell anestesi, kommer ett djupt serratus-planblock att utföras genom att applicera lokalbedövningsmedel mellan revbenet och serratus anterior-muskeln i nivå med det 4:e och 5:e revbenet, under ultraljudsledning, och patienten kommer att tas till operation. Båda grupperna av patienter kommer att övervakas i 24 timmar efter operationen med en patientkontrollerad analgesiapparat. Patienternas smärtpoäng, tillfredsställelsepoäng, poäng för illamående och kräkningar och ytterligare smärtstillande behov kommer att registreras 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkon, 38100
        • University of Erciyes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som ska genomgå en mastektomioperation
  • patienter som gick med på att delta i studien
  • ASA I-II patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter planerade för bilateral bröstoperation
  • Patienter som har genomgått en bröstoperation tidigare
  • Patienter med existerande neuropatisk smärta eller som får behandling för neuropatisk smärta
  • Patienter med psykiatriska störningar
  • Patienter med opioidberoende
  • Patienter som är allergiska mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I (ytligt serratus anterior plan block)
Enkelskotts ultraljud (Esaote Mylab30) guidad Ytligt SAP-block med 30 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra Zeneca, Turkiet) på T4-T5 revbensnivå (mellan latissimus dorsi muskeln och serratus anterior muskel) utfördes preoperativt till patienter i den ytliga SAP-gruppen (Grupp I)
grupp I: ytligt SAP-block för postoperativ analgesi för mastektomi grupp II: djupt SAP-block för postoperativ analgesi för mastektomi
Aktiv komparator: Grupp II (djupt serratus anterior plan block)
Enkelskotts ultraljud (Esaote Mylab30) guidad djupt SAP-block med 30 ml 0,25 % bupivacain (Marcain 0,5 %, Astra Zeneca, Turkiet) på T4-T5 revbensnivå (mellan serratus anterior muskel och revbenen) utfördes preoperativt till patienter i Deep SAP-gruppen (Grupp I)
grupp I: ytligt SAP-block för postoperativ analgesi för mastektomi grupp II: djupt SAP-block för postoperativ analgesi för mastektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Hur mycket morfin patienten konsumerade under de första 24 timmarna postoperativt med en patientkontrollerad anestesiapparat
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta smärtscorer
Tidsram: 24 timmar
Bestämning av patienternas smärtnivåer med en visuell analog skala (VAS) mellan skalan 1-10
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Första postat (Faktisk)

31 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera