Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijnstillende effectiviteit van oppervlakkige en diepe Serratus-vlakblokken voor mastectomie

6 augustus 2025 bijgewerkt door: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Vergelijking van de postoperatieve analgetische effectiviteit van oppervlakkige en diepe serratusvlakblokkades bij patiënten die een borstamputatie ondergaan

Pijn na een borstoperatie kan behoorlijk ernstig zijn en de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Door acute pijn succesvol te behandelen, wordt beoogd de vorming van pijngeheugen te voorkomen en ervoor te zorgen dat chronische pijn nooit optreedt. Het is bekend dat door het gebruik van regionale technieken het gebruik van algemene anesthetica en opioïden kan worden verminderd en de schadelijke effecten ervan kunnen worden beperkt. In deze studie zal de analgetische effectiviteit van oppervlakkige en diepe serratusvlakblokkades in de postoperatieve acute en chronische periode worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute en chronische pijn is een ernstig probleem bij patiënten die een borstoperatie ondergaan. Naast het gevoel van pijn veroorzaakt het ook psychologische problemen, langere ziekenhuisverblijven, vertragingen of moeilijkheden bij de mobilisatie, enzovoort. Om al deze redenen is postoperatieve pijnbestrijding erg belangrijk.

Hoewel opioïden de gouden standaard zijn bij de behandeling van pijn, beperken hun bijwerkingenprofielen (sedatie, ademhalingsdepressie, constipatie, ontwikkeling van tolerantie, enz.) het gebruik ervan en staan ​​er verschillende onderzoeken op de agenda. Er zijn onderzoeken die aantonen dat oppervlakkige en diepe serratusvlakblokken effectief zijn bij borstamputatieoperaties. In deze studie zullen patiënten die een borstamputatie hebben ondergaan deze twee blokken met elkaar vergelijken om te zien welke beter is en om de verschillen te onderzoeken die kunnen optreden in de acute en chronische periode.

Na algemene anesthesie-inductie zal bij de eerste groep patiënten die een operatie ondergaan een oppervlakkig serratusvlakblok worden uitgevoerd door plaatselijke verdoving toe te passen op de fascia tussen de serratus anterior- en latissimus dorsi-spieren ter hoogte van de 4e en 5e rib onder echografie. Vervolgens zal de patiënt een chirurgische ingreep ondergaan. Op dezelfde manier zal voor de tweede groep patiënten, na inductie van algemene anesthesie, een diep serratusvlakblok worden uitgevoerd door plaatselijke verdoving aan te brengen tussen de rib en de anterieure spier van de serratus ter hoogte van de 4e en 5e ribben, onder echografie. patiënt zal worden geopereerd. Beide groepen patiënten worden gedurende 24 uur na de operatie gevolgd met een patiëntgestuurd analgesieapparaat. De pijnscores, tevredenheidsscores, misselijkheid- en brakenscores en aanvullende pijnstillende behoeften van patiënten worden 24 uur postoperatief geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38100
        • University of Erciyes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een borstamputatieoperatie zullen ondergaan
  • patiënten die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek
  • ASA I-II-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een bilaterale borstoperatie hadden gepland
  • Patiënten die eerder een borstoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten met bestaande neuropathische pijn of die een behandeling voor neuropathische pijn ondergaan
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen
  • Patiënten met opioïdeverslaving
  • Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I (oppervlakkig serratus anterieur vlakblok)
Enkelvoudige echografie (Esaote Mylab30) geleid Oppervlakkig SAP-blok met 30 ml 0,25% bupivacaïne (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turkije) op het niveau van de T4-T5-ribben (tussen de latissimus dorsi-spier en de serratus anterior-spier) werd preoperatief uitgevoerd aan patiënten in de oppervlakkige SAP-groep (groep I)
groep I: oppervlakkig SAP-blok voor postoperatieve analgesie bij borstamputatie groep II: diep SAP-blok voor postoperatieve analgesie bij borstamputatie
Actieve vergelijker: Groep II (diep serratus voorste vlakblok)
Enkelvoudige echografie (Esaote Mylab30) geleid Diep SAP-blok met 30 ml 0,25% bupivacaïne (Marcain 0,5%, Astra Zeneca, Turkije) op het niveau van de T4-T5-ribben (tussen de voorste spier van de serratus en de ribben) werd preoperatief uitgevoerd bij patiënten in de Deep SAP-groep (Groep I)
groep I: oppervlakkig SAP-blok voor postoperatieve analgesie bij borstamputatie groep II: diep SAP-blok voor postoperatieve analgesie bij borstamputatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief morfinegebruik
Tijdsspanne: 24 uur
Hoeveel morfine heeft de patiënt in de eerste 24 uur postoperatief geconsumeerd met een patiëntgestuurd anesthesieapparaat
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur
Bepalen van de pijnniveaus van patiënten met een visueel analoge schaal (VAS) tussen de schaal van 1-10
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren