A-prf、ナノキトサンとA-prfの組み合わせと成熟歯の症候性不可逆性歯髄炎に対するキトサンとの比較
A-prf、ナノキトサンとA-prf足場の組み合わせを、成熟下顎第一大臼歯の症候性不可逆性歯髄炎に対するバイタル歯髄療法におけるキトサンと比較。ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
3 つのグループは、Aprf Aprf とナノキトサン キトサンの組み合わせを使用して割り当てられます。
各グループは次のテストを受けます。
EPT (電気歯髄検査器) と熱検査による歯の知覚 デジタル X 線写真での X 線透過性 NRS (6-12-24-72 時間) の 1 週間の痛み
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：mai S abdelwahed, Bachelor
- 電話番号：01010604352 01068609957
- メール：memo_141997@HOTMAIL.COM
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hala s abdelwahed, student
- 電話番号：01010604352 01068609957
- メール：MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
研究場所
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Fifth Settlement
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Cairo、Fifth Settlement、エジプト、11813
- 募集
- Future University
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コンタクト：
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
成熟した下顎大臼歯の症候性不可逆性歯髄炎に罹患している患者のみが対象となります。
- 15～30歳の男女問わず患者。
- 歯はコールドテストで陽性反応を示すはずです。
- 止血は全摘出後に達成する必要があります。
- 歯は修復可能であり、進行した歯周病、亀裂、亀裂はありません。
- 患者は、正常な治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない必要があります。
- 同意に同意し、追跡期間を約束する患者。
- 成熟した根を持つ患者。
- 内部または外部の吸収がなく、根尖病変もない患者。
- 歯の周囲の軟組織は正常で、腫れや副鼻腔はありません。
除外基準:
根が未熟な患者。
- 全髄摘出後、10 分後の止血を制御できない
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- 根尖病変または感染症のある患者。
- 妊娠中の女性。
- 6か月の追跡調査に参加できる患者/参加できない患者。
- 瘻孔や腫れのある患者
- 壊死した歯髄を有する患者。
- 高齢の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高度な多血小板フィブリン、A-prf、A-PRF 足場
A-PRFは、Choukrounの技術に従って、抗凝固試薬を添加せずに肘正中静脈から全血を10 mlの単純なプラスチック試験管（クエン酸塩添加なし）に採取することによって調製されます。 血液の凝固を防ぐために、すぐに卓上遠心分離機を使用して 1500 rpm で 14 分間遠心分離します。 |
残っている歯髄の活力を維持することを目的として、冠状歯髄を除去し、材料を適用するための開口部を露出させます。
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実験的：ナノキトサンを配合したA-prf
A-PRFは、Choukrounの技術に従って、抗凝固試薬を添加せずに肘正中静脈から全血を10 mlの単純なプラスチック試験管（クエン酸塩添加なし）に採取することによって調製されます。 血液の凝固を防ぐため、すぐに卓上遠心分離機を使用して 1500 rpm で 14 分間遠心分離し、その後ナノキトサンと混合します。 |
残っている歯髄の活力を維持することを目的として、冠状歯髄を除去し、材料を適用するための開口部を露出させます。
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実験的：キトサン
アクセスキャビティは、冷却剤を備えた高速ハンドピースの滅菌ラウンドダイヤモンドバーサイズ 1 を使用して、歯髄室の床のレベルまで準備されます。歯髄に到達したら、鋭利な滅菌掘削機を使用して歯髄組織を除去する必要があります。根根/根管開口部のレベルに応じてキトサンが適用されます
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残っている歯髄の活力を維持することを目的として、冠状歯髄を除去し、材料を適用するための開口部を露出させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：術後6、12、24、72時間と7日
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数値レートスケールを使用した痛みの評価
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術後6、12、24、72時間と7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および放射線撮影での成功
時間枠：1、3、6、9、12か月
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これには、臨床的および X 線撮影の成功が含まれます。これらのいずれかが失敗した場合、症例は失敗したと見なされます。 臨床的失敗: 炎症または感染の兆候と症状 根尖周囲指標に基づく X 線写真の成功と失敗 |
1、3、6、9、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：wael H Kamel, Prof.、Future University in Egypt
- 主任研究者：Hani s sadek, Prof.、Future University in Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。