A-prf, nanokitosaani yhdistettynä A-prf:n kanssa verrattuna kitosaaniin kypsien hampaiden oireisen irreversiibelin pulpitin hoitoon
A-prf, nanokitosaani yhdistettynä A-prf-runkoon verrattuna kitosaaniin Vital Pulp -terapiassa kypsien pysyvien alaleuan ensimmäisten poskihampaiden oireisen irreversiibelin pulpitin hoitoon. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3 ryhmää jaetaan käyttämällä: Aprf Aprf yhdistettynä nanokitosaaniin Kitosaani
Jokaiselle ryhmälle suoritetaan testit:
Hampaiden herkkyys EPT:llä (sähköinen pulpitesteri) ja lämpötestillä Radiolucenssi digitaalisessa röntgenkuvassa Kipu NRS:ssä(6-12-24-72h) 1 viikon ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mai S abdelwahed, Bachelor
- Puhelinnumero: 01010604352 01068609957
- Sähköposti: memo_141997@HOTMAIL.COM
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hala s abdelwahed, student
- Puhelinnumero: 01010604352 01068609957
- Sähköposti: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Opiskelupaikat
-
-
Fifth Settlement
-
Cairo, Fifth Settlement, Egypti, 11813
- Rekrytointi
- Future University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan vain potilaat, jotka kärsivät oireellisesta irreversiibelistä pulpitista kypsissä alaleuan poskihampaissa.
- 15-30-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
- Hampaan tulee antaa positiivinen vastaus kylmätestiin.
- Hemostasiat tulee saavuttaa täydellisen pulpotomian jälkeen.
- Hammas on palautettavissa, eikä siinä ole pitkälle edennyt parodontiitti, halkeamia ja halkeamia.
- Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.
- Potilaat, joilla on kypsä juuri.
- Potilaat, joilla ei ole sisäistä tai ulkoista resorptiota eikä periapikaalisia vaurioita.
- Pehmeät kudokset hampaan ympärillä ovat normaaleja, ilman turvotusta tai poskiontelotietä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on epäkypsät juuret.
- Hemostaasiaa 10 minuutin jälkeen ei voida hallita täydellisen pulpotomian jälkeen
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Potilaat, joilla on periapikaalisia vaurioita tai infektioita.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka voisivat/ei halunneet osallistua 6 kuukauden seurantaan.
- Potilaat, joilla on fisteli tai turvotus
- Potilaat, joilla on nekroottinen massa.
- Potilaat, joilla on vanhuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Edistyksellinen verihiutalerikas fibriini, A-prf, A-PRF-teline
A-PRF valmistetaan Choukrounin tekniikan mukaisesti ottamalla kokoverta keskilaskimosta 10 ml:n muovisiin koeputkiin (ei-sitraatteja) lisäämättä antikoagulanttireagenssia. Veren hyytymisen estämiseksi se sentrifugoidaan välittömästi käyttämällä pöytäsentrifugia nopeudella 1500 rpm 14 minuutin ajan. |
Koronaalisen massan poistaminen ja aukkojen paljastaminen materiaalien levittämiseksi jäljellä olevan massan elinvoimaisuuden säilyttämiseksi
|
|
Kokeellinen: A-prf sekoitettuna nano kitosaaniin
A-PRF valmistetaan Choukrounin tekniikan mukaisesti ottamalla kokoverta keskilaskimosta 10 ml:n muovisiin koeputkiin (ei-sitraatteja) lisäämättä antikoagulanttireagenssia. Veren hyytymisen estämiseksi se sentrifugoidaan välittömästi pöytäsentrifugilla 1500 rpm 14 minuutin ajan ja sekoitetaan sitten nanokitosaanin kanssa. |
Koronaalisen massan poistaminen ja aukkojen paljastaminen materiaalien levittämiseksi jäljellä olevan massan elinvoimaisuuden säilyttämiseksi
|
|
Kokeellinen: kitosaani
sisäänpääsyontelo valmistetaan massakammion lattian tasolle asti käyttämällä steriiliä pyöreää timanttiporakonetta, koko 1 nopeassa käsikappaleessa jäähdytysnesteellä. Kun massa on saavutettu, on käytettävä terävää steriiliä kaivinkonetta massakudoksen poistamiseen. radikulaarisen/juurikanavan aukkojen taso, sitten kitosaania levitetään
|
Koronaalisen massan poistaminen ja aukkojen paljastaminen materiaalien levittämiseksi jäljellä olevan massan elinvoimaisuuden säilyttämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kivun arviointi numeerisen asteikon avulla
|
6, 12, 24, 72 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: 1,3,6,9 ja 12 kuukautta
|
Se sisältää kliinisen ja radiografisen menestyksen, jos jompikumpi niistä epäonnistui, tapaus katsotaan epäonnistuneeksi. Kliininen epäonnistuminen: tulehduksen tai infektion merkit ja oireet Röntgenkuvan onnistuminen ja epäonnistuminen periapikaalisen indeksin perusteella |
1,3,6,9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Päätutkija: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29 (2022)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .