Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A-prf,Nanochitosan v kombinaci s A-prf ve srovnání s chitosanem pro symptomatickou ireverzibilní pulpitidu zralých zubů

30. května 2024 aktualizováno: Mai Sherif, Future University in Egypt

A-prf, nanochitosan v kombinaci s lešením A-prf ve srovnání s chitosanem v terapii vitální dřeně pro symptomatickou ireverzibilní pulpitidu zralých permanentních zubů prvního moláru dolní čelisti. Randomizované kontrolované studie

Klinické a radiografické hodnocení A-prf,A-prf v kombinaci s nanochitosanem ve srovnání s chitosanem pro symptomatické ireverzibilní pulpity v dolním trvalém prvním moláru

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

3 skupiny jsou rozděleny pomocí : Aprf Aprf v kombinaci s nanochitosanem Chitosanem

Každá skupina bude podrobena testům:

Citlivost zubů pomocí EPT (elektrický tester pulpy) a tepelný test Radiolucence na digitálním rentgenovém snímku Bolest v NRS (6-12-24-72h) po dobu 1 týdne

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Fifth Settlement
      • Cairo, Fifth Settlement, Egypt, 11813
        • Nábor
        • Future university
        • Kontakt:
          • Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zapojeni pouze pacienti trpící symptomatickou ireverzibilní pulpitidou ve zralých mandibulárních molárech.

    • Pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku od 15 do 30 let.
    • Zub by měl dát pozitivní odpověď na chladový test.
    • Po totální pulpotomii by mělo být dosaženo hemostázy.
    • Zub je obnovitelný a bez pokročilého onemocnění parodontu, prasklin a prasklin.
    • Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
    • Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
    • Pacienti se zralým kořenem.
    • Pacienti bez vnitřní nebo vnější resorpce a bez periapikálních lézí.
    • Měkké tkáně kolem zubu jsou normální bez otoku nebo sinusového traktu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nezralými kořeny.

    • Hemostázy po 10 minutách nelze po totální pulpotomii kontrolovat
    • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
    • Pacienti s periapikálními lézemi nebo infekcemi.
    • Březí samice.
    • Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili 6měsíčního sledování.
    • Pacienti s píštělí nebo otoky
    • Pacienti s nekrotickou pulpou.
    • Pacienti ve stáří.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokročilý fibrin bohatý na destičky, lešení A-prf, A-PRF

A-PRF bude připraven podle Choukrounovy techniky odběrem plné krve ze střední kubitální žíly do 10ml obyčejných plastových zkumavek (necitrátovaných) bez přidání antikoagulačního činidla.

Aby se zabránilo srážení krve, bude krev okamžitě odstředěna pomocí stolní odstředivky při 1500 ot./min po dobu 14 minut.
Postup: PULPOTOMIE ZRÁLÝCH TRVALÝCH ZUBŮ
Odstranění koronální pulpy a odkrytí otvorů pro aplikaci materiálů s cílem zachovat vitalitu zbývající pulpy
Experimentální: A-prf smíchaný s nano chitosanem

A-PRF bude připraven podle Choukrounovy techniky odběrem plné krve ze střední kubitální žíly do 10ml obyčejných plastových zkumavek (necitrátovaných) bez přidání antikoagulačního činidla.

Aby se zabránilo srážení krve, bude krev okamžitě odstředěna pomocí stolní odstředivky při 1500 otáčkách za minutu po dobu 14 minut a poté smíchána s nanochitosanem.
Postup: PULPOTOMIE ZRÁLÝCH TRVALÝCH ZUBŮ
Odstranění koronální pulpy a odkrytí otvorů pro aplikaci materiálů s cílem zachovat vitalitu zbývající pulpy
Experimentální: chitosan
Přístupová dutina bude připravena až do úrovně dna dřeňové komory pomocí sterilního kulatého diamantového vrtáku velikosti 1 ve vysokorychlostním násadci s chladicí kapalinou. Po dosažení dřeně by se měl k odstranění dřeňové tkáně použít ostrý sterilní bagr. na úrovni radikulárních/kořenových kanálků pak bude aplikován chitosan
Postup: PULPOTOMIE ZRÁLÝCH TRVALÝCH ZUBŮ
Odstranění koronální pulpy a odkrytí otvorů pro aplikaci materiálů s cílem zachovat vitalitu zbývající pulpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení bolesti
Časové okno: 6, 12, 24, 72 hodin a 7 dní po operaci
Hodnocení bolesti pomocí numerické frekvenční stupnice
6, 12, 24, 72 hodin a 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický a rentgenový úspěch
Časové okno: 1,3,6,9 a 12 měsíců

Zahrnuje klinický a radiografický úspěch, pokud některý z nich selhal, případ bude považován za neúspěšný.

Klinické selhání: známky a příznaky zánětu nebo infekce Úspěšnost a neúspěch rentgenového snímku na základě periapikálního indexu
1,3,6,9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
  • Vrchní vyšetřovatel: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit