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A-prf, A-prf와 결합된 나노키토산은 증상이 있는 성숙한 치아의 비가역성 치수염에 대한 키토산과 비교됩니다.

2024년 5월 30일 업데이트: Mai Sherif, Future University in Egypt

성숙한 영구 하악 제1대구치의 증상이 있는 비가역성 치수염에 대한 필수 치수 치료에서 A-prf 스캐폴드와 결합된 A-prf, 나노키토산을 키토산과 비교. 무작위 대조 시험

하부 영구 제1어금니의 증상이 있는 비가역적 강단에 대한 키토산과 비교한 나노키토산과 결합된 A-prf,A-prf의 임상 및 방사선학적 평가

연구 개요

상세 설명

3개 그룹은 다음을 사용하여 할당됩니다: Aprf Aprf와 나노키토산 키토산 결합

각 그룹은 다음과 같은 테스트를 받게 됩니다.

EPT(전기 치수 시험기) 및 열 테스트를 통한 치아 감수성 디지털 방사선 사진의 방사선투과성 NRS(6-12-24-72h)의 통증 1주일간

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Fifth Settlement
      • Cairo, Fifth Settlement, 이집트, 11813
        • 모병
        • Future University
        • 연락하다:
          • Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성숙한 하악 대구치의 증상이 있는 비가역성 치수염으로 고통받는 환자만 참여하게 됩니다.

    • 15~30세의 남녀 불문 환자.
    • 치아는 콜드 테스트에 긍정적인 반응을 보여야 합니다.
    • 지혈은 치수절단술 후에 달성되어야 합니다.
    • 치아는 회복 가능하며 진행된 치주 질환, 균열 및 갈라짐이 없습니다.
    • 환자는 정상적인 치유와 예측 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
    • 동의에 동의하고 추적 관찰 기간을 약속하는 환자.
    • 뿌리가 성숙한 환자.
    • 내부 또는 외부 흡수가 없고 치근단 병변이 없는 환자.
    • 치아 주변의 연조직은 부종이나 상악동이 없이 정상입니다.

제외 기준:

  • 뿌리가 미성숙한 환자.

    • 전치수절제술 후 10분 이후의 지혈은 조절이 불가능합니다.
    • 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
    • 치근단 병변이나 감염이 있는 환자.
    • 임신한 여성.
    • 6개월 후속 조치에 참여할 수 있거나 참여할 수 없는 환자.
    • 누공이나 부기가 있는 환자
    • 괴사성 치수가 있는 환자.
    • 노령환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고급 혈소판 풍부 피브린, A-prf, A-PRF 지지체

A-PRF는 항응고제를 첨가하지 않고 정중주정맥에서 전혈을 10ml 일반 플라스틱 시험관(구연산 없음)으로 채취하여 Choukroun 기술에 따라 제조됩니다.

혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 즉시 탁상형 원심분리기를 사용하여 1500rpm, 14분간 원심분리합니다.

관상 치수를 제거하고 오리피스를 노출시켜 재료를 도포하여 남은 치수의 활력을 유지합니다.
실험적: A-prf와 나노키토산이 혼합된 제품

A-PRF는 항응고제를 첨가하지 않고 정중주정맥에서 전혈을 10ml 일반 플라스틱 시험관(구연산 없음)으로 채취하여 Choukroun 기술에 따라 제조됩니다.

혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 즉시 탁상형 원심분리기를 사용하여 1500rpm에서 14분간 원심분리한 후 나노키토산과 혼합합니다.

관상 치수를 제거하고 오리피스를 노출시켜 재료를 도포하여 남은 치수의 활력을 유지합니다.
실험적: 키토산
접근 구멍은 냉각제가 포함된 고속 핸드 피스의 멸균 원형 다이아몬드 버 크기 1을 사용하여 치수 챔버 바닥 수준까지 준비됩니다. 일단 치수에 도달하면 날카로운 멸균 굴착기를 사용하여 치수 조직을 제거해야 합니다. 근관/근관 구멍의 수준을 조정한 다음 키토산을 적용합니다.
관상 치수를 제거하고 오리피스를 노출시켜 재료를 도포하여 남은 치수의 활력을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 수술 후 6,12,24,72시간 및 7일
수치적 비율 척도를 이용한 통증 평가
수술 후 6,12,24,72시간 및 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 방사선학적 성공
기간: 1,3,6,9, 12개월

여기에는 임상적 및 방사선학적 성공이 포함되며 둘 중 하나라도 실패하면 실패한 것으로 간주됩니다.

임상적 실패 :염증이나 감염의 징후와 증상 치근단 지수에 따른 방사선 사진의 성공과 실패

1,3,6,9, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
  • 수석 연구원: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29 (2022)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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