- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06438523
A-prf, A-prf와 결합된 나노키토산은 증상이 있는 성숙한 치아의 비가역성 치수염에 대한 키토산과 비교됩니다.
성숙한 영구 하악 제1대구치의 증상이 있는 비가역성 치수염에 대한 필수 치수 치료에서 A-prf 스캐폴드와 결합된 A-prf, 나노키토산을 키토산과 비교. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
3개 그룹은 다음을 사용하여 할당됩니다: Aprf Aprf와 나노키토산 키토산 결합
각 그룹은 다음과 같은 테스트를 받게 됩니다.
EPT(전기 치수 시험기) 및 열 테스트를 통한 치아 감수성 디지털 방사선 사진의 방사선투과성 NRS(6-12-24-72h)의 통증 1주일간
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mai S abdelwahed, Bachelor
- 전화번호: 01010604352 01068609957
- 이메일: memo_141997@HOTMAIL.COM
연구 연락처 백업
- 이름: Hala s abdelwahed, student
- 전화번호: 01010604352 01068609957
- 이메일: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
연구 장소
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Fifth Settlement
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Cairo, Fifth Settlement, 이집트, 11813
- 모병
- Future University
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연락하다:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성숙한 하악 대구치의 증상이 있는 비가역성 치수염으로 고통받는 환자만 참여하게 됩니다.
- 15~30세의 남녀 불문 환자.
- 치아는 콜드 테스트에 긍정적인 반응을 보여야 합니다.
- 지혈은 치수절단술 후에 달성되어야 합니다.
- 치아는 회복 가능하며 진행된 치주 질환, 균열 및 갈라짐이 없습니다.
- 환자는 정상적인 치유와 예측 가능한 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 동의에 동의하고 추적 관찰 기간을 약속하는 환자.
- 뿌리가 성숙한 환자.
- 내부 또는 외부 흡수가 없고 치근단 병변이 없는 환자.
- 치아 주변의 연조직은 부종이나 상악동이 없이 정상입니다.
제외 기준:
뿌리가 미성숙한 환자.
- 전치수절제술 후 10분 이후의 지혈은 조절이 불가능합니다.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 치근단 병변이나 감염이 있는 환자.
- 임신한 여성.
- 6개월 후속 조치에 참여할 수 있거나 참여할 수 없는 환자.
- 누공이나 부기가 있는 환자
- 괴사성 치수가 있는 환자.
- 노령환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고급 혈소판 풍부 피브린, A-prf, A-PRF 지지체
A-PRF는 항응고제를 첨가하지 않고 정중주정맥에서 전혈을 10ml 일반 플라스틱 시험관(구연산 없음)으로 채취하여 Choukroun 기술에 따라 제조됩니다. 혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 즉시 탁상형 원심분리기를 사용하여 1500rpm, 14분간 원심분리합니다. |
관상 치수를 제거하고 오리피스를 노출시켜 재료를 도포하여 남은 치수의 활력을 유지합니다.
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실험적: A-prf와 나노키토산이 혼합된 제품
A-PRF는 항응고제를 첨가하지 않고 정중주정맥에서 전혈을 10ml 일반 플라스틱 시험관(구연산 없음)으로 채취하여 Choukroun 기술에 따라 제조됩니다. 혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 즉시 탁상형 원심분리기를 사용하여 1500rpm에서 14분간 원심분리한 후 나노키토산과 혼합합니다. |
관상 치수를 제거하고 오리피스를 노출시켜 재료를 도포하여 남은 치수의 활력을 유지합니다.
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실험적: 키토산
접근 구멍은 냉각제가 포함된 고속 핸드 피스의 멸균 원형 다이아몬드 버 크기 1을 사용하여 치수 챔버 바닥 수준까지 준비됩니다. 일단 치수에 도달하면 날카로운 멸균 굴착기를 사용하여 치수 조직을 제거해야 합니다. 근관/근관 구멍의 수준을 조정한 다음 키토산을 적용합니다.
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관상 치수를 제거하고 오리피스를 노출시켜 재료를 도포하여 남은 치수의 활력을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 수술 후 6,12,24,72시간 및 7일
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수치적 비율 척도를 이용한 통증 평가
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수술 후 6,12,24,72시간 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 성공
기간: 1,3,6,9, 12개월
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여기에는 임상적 및 방사선학적 성공이 포함되며 둘 중 하나라도 실패하면 실패한 것으로 간주됩니다. 임상적 실패 :염증이나 감염의 징후와 증상 치근단 지수에 따른 방사선 사진의 성공과 실패 |
1,3,6,9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- 수석 연구원: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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