A-prf, nanoquitosano combinado con A-prf en comparación con quitosano para la pulpitis irreversible sintomática de dientes maduros
A-prf, nanoquitosano combinado con andamio A-prf en comparación con quitosano en la terapia de la pulpa vital para la pulpitis irreversible sintomática de los primeros molares mandibulares permanentes maduros. Ensayos controlados aleatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignan 3 grupos utilizando: Aprf Aprf combinado con nanoquitosano Chitosán
Cada grupo será sometido a pruebas:
Sensibilidad dental mediante EPT (probador pulpar eléctrico) y prueba térmica Radiolucidez en radiografía digital Dolor en NRS (6-12-24-72h) durante 1 semana
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mai S abdelwahed, Bachelor
- Número de teléfono: 01010604352 01068609957
- Correo electrónico: memo_141997@HOTMAIL.COM
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hala s abdelwahed, student
- Número de teléfono: 01010604352 01068609957
- Correo electrónico: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Ubicaciones de estudio
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Fifth Settlement
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Cairo, Fifth Settlement, Egipto, 11813
- Reclutamiento
- Future University
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Contacto:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se involucrarán pacientes que padezcan pulpitis irreversible sintomática en molares mandibulares maduros.
- Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 15 y 30 años.
- El diente debe dar una respuesta positiva a la prueba de frío.
- La hemostasia debe lograrse después de la pulpotomía total.
- El diente es restaurable y está libre de enfermedad periodontal avanzada, grietas y fisuras.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
- Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán con el período de seguimiento.
- Pacientes con raíz madura.
- Pacientes sin reabsorción interna ni externa y sin lesiones periapicales.
- Los tejidos blandos alrededor del diente son normales, sin hinchazón ni tracto sinusal.
Criterio de exclusión:
Pacientes con raíces inmaduras.
- La hemostasia después de 10 minutos no se puede controlar después de una pulpotomía total.
- Pacientes con alguna enfermedad sistémica que pueda afectar la normal curación.
- Pacientes con lesiones o infecciones periapicales.
- Hembras preñadas.
- Pacientes que pudieron/no quisieron participar en un seguimiento de 6 meses.
- Pacientes con fístula o hinchazón.
- Pacientes con pulpa necrótica.
- Pacientes con edad avanzada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibrina rica en plaquetas avanzada, A-prf, andamio A-PRF
A-PRF se preparará según la técnica de Choukroun extrayendo sangre completa de la vena cubital mediana en tubos de ensayo de plástico simples de 10 ml (sin citrato) sin la adición de un reactivo anticoagulante. Para evitar que la sangre se coagule, se centrifugará inmediatamente utilizando una centrífuga de mesa a 1500 rpm durante 14 minutos. |
Extracción de la pulpa coronal y exposición de los orificios para aplicar los materiales con el objetivo de preservar la vitalidad de la pulpa restante.
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Experimental: A-prf mezclado con nanoquitosano
A-PRF se preparará según la técnica de Choukroun extrayendo sangre completa de la vena cubital mediana en tubos de ensayo de plástico simples de 10 ml (sin citrato) sin la adición de un reactivo anticoagulante. Para evitar que la sangre se coagule, se centrifugará inmediatamente utilizando una centrífuga de mesa a 1500 rpm durante 14 minutos y luego se mezclará con nanoquitosano. |
Extracción de la pulpa coronal y exposición de los orificios para aplicar los materiales con el objetivo de preservar la vitalidad de la pulpa restante.
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Experimental: quitosano
La cavidad de acceso se preparará hasta el nivel del piso de la cámara pulpar utilizando una fresa de diamante redonda estéril tamaño 1 en una pieza de mano de alta velocidad con refrigerante. Una vez que se haya alcanzado la pulpa, se debe usar una excavadora estéril afilada para extraer el tejido pulpar para Al nivel de los orificios radiculares/del conducto radicular, se aplicará quitosano.
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Extracción de la pulpa coronal y exposición de los orificios para aplicar los materiales con el objetivo de preservar la vitalidad de la pulpa restante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6,12,24,72 horas y 7 días postoperatorio
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Evaluación del dolor mediante escala de tasa numérica.
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6,12,24,72 horas y 7 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y radiográfico.
Periodo de tiempo: 1,3,6,9y 12 meses
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Incluye el éxito clínico y radiográfico, si alguno de ellos falla, el caso se considerará fallido. Fracaso clínico: signos y síntomas de inflamación o infección. Éxito y fracaso de la radiografía según el índice periapical. |
1,3,6,9y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Investigador principal: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29 (2022)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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