A-prf, nanochitosane combiné avec A-prf par rapport au chitosane pour la pulpite symptomatique irréversible des dents matures
A-prf, nanochitosane combiné avec un échafaudage A-prf par rapport au chitosane dans la thérapie pulpaire vitale pour la pulpite symptomatique irréversible des premières molaires mandibulaires permanentes matures. Essais contrôlés randomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
3 groupes sont répartis en utilisant : Aprf Aprf associé au nanochitosane Chitosane
Chaque groupe sera soumis à des tests :
Sensibilité dentaire via EPT (testeur pulpaire électrique) et test thermique Radiotransparence sur radiographie numérique Douleur dans NRS (6-12-24-72h) pendant 1 semaine
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mai S abdelwahed, Bachelor
- Numéro de téléphone: 01010604352 01068609957
- E-mail: memo_141997@HOTMAIL.COM
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hala s abdelwahed, student
- Numéro de téléphone: 01010604352 01068609957
- E-mail: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Lieux d'étude
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Fifth Settlement
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Cairo, Fifth Settlement, Egypte, 11813
- Recrutement
- Future University
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Contact:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients souffrant de pulpite symptomatique irréversible des molaires mandibulaires matures uniquement seront impliqués.
- Patients des deux sexes âgés de 15 à 30 ans.
- La dent doit donner une réponse positive au test au froid.
- Les hémostasies doivent être obtenues après pulpotomie totale.
- La dent est restaurable et exempte de maladie parodontale avancée, de fissures et de fissures.
- Les patients doivent être indemnes de toute maladie systémique susceptible d’affecter la guérison normale et l’issue prévisible.
- Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront à respecter une période de suivi.
- Patients avec racine mature.
- Patients sans résorption interne ou externe et sans lésions périapicales.
- Les tissus mous autour de la dent sont normaux, sans gonflement ni sinus.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des racines immatures.
- Les hémostasies après 10 minutes ne peuvent pas être contrôlées après une pulpotomie totale
- Patients atteints d’une maladie systémique pouvant affecter la guérison normale.
- Patients présentant des lésions ou des infections périapicales.
- Femelles enceintes.
- Patients qui pouvaient/ne voulaient pas participer à un suivi de 6 mois.
- Patients présentant une fistule ou un gonflement
- Patients présentant une pulpe nécrotique.
- Patients âgés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fibrine avancée riche en plaquettes, échafaudage A-prf, A-PRF
L'A-PRF sera préparé selon la technique de Choukroun en prélevant du sang total de la veine cubitale médiane dans des tubes à essai en plastique ordinaire de 10 ml (non citraté) sans ajout de réactif anticoagulant. Pour empêcher le sang de coaguler, il sera immédiatement centrifugé à l'aide d'une centrifugeuse de table à 1 500 tr/min pendant 14 minutes. |
Enlèvement de la pulpe coronale et exposition des orifices pour appliquer les matériaux dans le but de préserver la vitalité de la pulpe restante
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Expérimental: A-prf mélangé avec du nano chitosane
L'A-PRF sera préparé selon la technique de Choukroun en prélevant du sang total de la veine cubitale médiane dans des tubes à essai en plastique ordinaire de 10 ml (non citraté) sans ajout de réactif anticoagulant. Pour éviter que le sang ne coagule, il sera immédiatement centrifugé à l'aide d'une centrifugeuse de table à 1 500 tr/min pendant 14 minutes puis mélangé avec du nanochitosane. |
Enlèvement de la pulpe coronale et exposition des orifices pour appliquer les matériaux dans le but de préserver la vitalité de la pulpe restante
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Expérimental: chitosane
La cavité d'accès sera préparée jusqu'au niveau du fond de la chambre pulpaire à l'aide d'une fraise diamantée ronde stérile de taille 1 dans une pièce à main à grande vitesse avec un liquide de refroidissement. Une fois la pulpe atteinte, une excavatrice stérile pointue doit être utilisée pour retirer le tissu pulpaire afin de au niveau des orifices radiculaires/canalaires puis du chitosane sera appliqué
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Enlèvement de la pulpe coronale et exposition des orifices pour appliquer les matériaux dans le but de préserver la vitalité de la pulpe restante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur
Délai: 6,12,24,72heures et 7 jours postopératoires
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Évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle de taux numérique
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6,12,24,72heures et 7 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et radiographique
Délai: 1,3,6,9et 12 mois
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Cela inclut le succès clinique et radiographique. Si l'un ou l'autre échoue, le cas sera considéré comme un échec. Échec clinique : signes et symptômes d'inflammation ou d'infection Succès et échec de la radiographie basés sur l'indice périapical |
1,3,6,9et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Chercheur principal: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29 (2022)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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