A-prf, nanochitosano combinato con A-prf rispetto al chitosano per la pulpite irreversibile sintomatica dei denti maturi
A-prf, nanochitosano combinato con un'impalcatura A-prf rispetto al chitosano nella terapia della polpa vitale per la pulpite irreversibile sintomatica dei primi molari mandibolari permanenti maturi. Prove controllate randomizzate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vengono assegnati 3 gruppi utilizzando: Aprf Aprf combinato con nanochitosano Chitosano
Ogni gruppo sarà sottoposto a prove:
Sensibilità dentale tramite EPT (tester elettrico della polpa) e test termico Radiolucenza nella radiografia digitale Dolore nella NRS (6-12-24-72 ore) per 1 settimana
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mai S abdelwahed, Bachelor
- Numero di telefono: 01010604352 01068609957
- Email: memo_141997@HOTMAIL.COM
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hala s abdelwahed, student
- Numero di telefono: 01010604352 01068609957
- Email: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Luoghi di studio
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Fifth Settlement
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Cairo, Fifth Settlement, Egitto, 11813
- Reclutamento
- Future university
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Contatto:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno coinvolti pazienti affetti da pulpite irreversibile sintomatica dei soli molari mandibolari maturi.
- Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 15 e 30 anni.
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva al test del freddo.
- L’emostasi dovrebbe essere ottenuta dopo la pulpotomia totale.
- Il dente è restaurabile e privo di malattia parodontale avanzata, crepe e spaccature.
- I pazienti non devono essere affetti da alcuna malattia sistemica che possa compromettere la normale guarigione e l'esito prevedibile.
- Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno nel periodo di follow-up.
- Pazienti con radice matura.
- Pazienti senza riassorbimento interno o esterno e senza lesioni periapicali.
- I tessuti molli attorno al dente sono normali, senza gonfiore o tratto sinusale.
Criteri di esclusione:
Pazienti con radici immature.
- L'emostasi dopo 10 minuti non può essere controllata dopo la pulpotomia totale
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
- Pazienti con lesioni o infezioni periapicali.
- Femmine incinte.
- Pazienti che potevano/non volevano partecipare ad un follow-up a 6 mesi.
- Pazienti con fistola o gonfiore
- Pazienti con polpa necrotica.
- Pazienti con la vecchiaia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impalcatura avanzata di fibrina ricca di piastrine, A-prf, A-PRF
L'A-PRF sarà preparato secondo la tecnica di Choukroun prelevando sangue intero dalla vena cubitale mediana in provette di plastica semplici da 10 ml (non citrate) senza l'aggiunta di un reagente anticoagulante. Per evitare che il sangue coaguli, verrà centrifugato immediatamente utilizzando una centrifuga da tavolo a 1500 giri al minuto per 14 minuti. |
Rimozione della polpa coronale ed esposizione degli orifizi per applicare i materiali con l'obiettivo di preservare la vitalità della polpa rimanente
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Sperimentale: A-prf miscelato con nano chitosano
L'A-PRF sarà preparato secondo la tecnica di Choukroun prelevando sangue intero dalla vena cubitale mediana in provette di plastica semplici da 10 ml (non citrate) senza l'aggiunta di un reagente anticoagulante. Per evitare che il sangue si coaguli, verrà immediatamente centrifugato utilizzando una centrifuga da tavolo a 1500 giri al minuto per 14 minuti, quindi miscelato con nanochitosano |
Rimozione della polpa coronale ed esposizione degli orifizi per applicare i materiali con l'obiettivo di preservare la vitalità della polpa rimanente
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Sperimentale: chitosano
La cavità di accesso verrà preparata fino al livello del pavimento della camera pulpare utilizzando una fresa diamantata rotonda sterile misura 1 in un manipolo ad alta velocità con refrigerante. Una volta raggiunta la polpa, utilizzare un escavatore affilato e sterile per rimuovere il tessuto pulpare livello degli orifizi radicolari/canali radicolari, quindi verrà applicato il chitosano
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Rimozione della polpa coronale ed esposizione degli orifizi per applicare i materiali con l'obiettivo di preservare la vitalità della polpa rimanente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6,12,24,72 ore e 7 giorni dopo l'intervento
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Valutazione del dolore mediante scala numerica
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6,12,24,72 ore e 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: 1,3,6,9 e 12 mesi
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Include il successo clinico e radiografico: se uno dei due fallisce, il caso verrà considerato fallito. Insuccesso clinico: segni e sintomi di infiammazione o infezione Successo e fallimento radiografico in base all'indice periapicale |
1,3,6,9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Investigatore principale: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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