A-prf, нанохитозан в сочетании с A-prf по сравнению с хитозаном при симптоматическом необратимом пульпите зрелых зубов
A-prf, нанохитозан в сочетании с каркасом A-prf по сравнению с хитозаном в терапии витальной пульпы симптоматического необратимого пульпита зрелых постоянных первых моляров нижней челюсти. Рандомизированные контролируемые исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выделены 3 группы с использованием: Апрф Апрф в сочетании с нанохитозаном Хитозан
Каждая группа будет подвергнута испытаниям:
Чувствительность зубов с помощью EPT (электротестера пульпы) и термического теста. Рентгенопрозрачность на цифровой рентгенограмме. Боль при NRS (6-12-24-72 часа) в течение 1 недели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mai S abdelwahed, Bachelor
- Номер телефона: 01010604352 01068609957
- Электронная почта: memo_141997@HOTMAIL.COM
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hala s abdelwahed, student
- Номер телефона: 01010604352 01068609957
- Электронная почта: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Места учебы
-
-
Fifth Settlement
-
Cairo, Fifth Settlement, Египет, 11813
- Рекрутинг
- Future University
-
Контакт:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование будут вовлечены пациенты, страдающие симптоматическим необратимым пульпитом только зрелых моляров нижней челюсти.
- Пациенты любого пола в возрасте от 15 до 30 лет.
- Зуб должен дать положительный ответ на холодовую пробу.
- Гемостаз должен быть достигнут после тотальной пульпотомии.
- Зуб подлежит восстановлению, не имеет запущенного пародонта, трещин и сколов.
- У пациентов не должно быть каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление и прогнозируемый результат.
- Пациенты, которые согласятся на согласие и обязуются соблюдать период наблюдения.
- Больные со зрелым корнем.
- Пациенты без внутренней или внешней резорбции и без периапикальных поражений.
- Мягкие ткани вокруг зуба в норме, без отека и свищевого хода.
Критерий исключения:
Пациенты с незрелыми корнями.
- После тотальной пульпотомии гемостаз через 10 минут невозможно контролировать.
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Пациенты с периапикальными поражениями или инфекциями.
- Беременные самки.
- Пациенты, которые могли/не хотели участвовать в наблюдении в течение 6 месяцев.
- Пациенты со свищом или отеком
- Больные с некротической пульпой.
- Больные пожилого возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усовершенствованный фибрин, богатый тромбоцитами, A-prf, каркас A-PRF
A-PRF будет приготовлен по методике Шукруна путем взятия цельной крови из срединной локтевой вены в простые пластиковые пробирки емкостью 10 мл (нецитратные) без добавления антикоагулянтного реагента. Чтобы предотвратить свертывание крови, ее немедленно центрифугируют с помощью настольной центрифуги при 1500 об/мин в течение 14 минут. |
Удаление коронковой пульпы и обнажение отверстий для нанесения материалов с целью сохранения жизнеспособности оставшейся пульпы.
|
|
Экспериментальный: A-prf, смешанный с нанохитозаном
A-PRF будет приготовлен по методике Шукруна путем взятия цельной крови из срединной локтевой вены в простые пластиковые пробирки емкостью 10 мл (нецитратные) без добавления антикоагулянтного реагента. Чтобы предотвратить свертывание крови, ее немедленно центрифугируют на настольной центрифуге при 1500 об/мин в течение 14 минут, затем смешивают с нанохитозаном. |
Удаление коронковой пульпы и обнажение отверстий для нанесения материалов с целью сохранения жизнеспособности оставшейся пульпы.
|
|
Экспериментальный: хитозан
Полость доступа будет подготовлена до уровня дна пульповой камеры с помощью стерильного круглого алмазного бора размера 1 в высокоскоростном наконечнике с охлаждающей жидкостью. Как только пульпа будет достигнута, следует использовать острый стерильный экскаватор для удаления ткани пульпы, чтобы уровень устьев корешков/корневых каналов, после чего будет применен хитозан
|
Удаление коронковой пульпы и обнажение отверстий для нанесения материалов с целью сохранения жизнеспособности оставшейся пульпы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: 6,12,24,72 часа и 7 дней после операции
|
Оценка боли с использованием числовой шкалы оценок
|
6,12,24,72 часа и 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: 1,3,6,9 и 12 месяцев
|
Сюда входит клинический и рентгенологический успех, если любой из них оказался неудачным, то случай будет считаться неудачным. Клиническая неудача: признаки и симптомы воспаления или инфекции. Успех и неудача рентгенограммы на основе периапикального индекса. |
1,3,6,9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Главный следователь: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29 (2022)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .