Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A-prf, Nanochitosan kombineret med A-prf sammenlignet med chitosan for symptomatisk irreversibel pulpitis af modne tænder

30. maj 2024 opdateret af: Mai Sherif, Future University in Egypt

A-prf,Nanochitosan kombineret med A-prf stillads sammenlignet med chitosan i Vital Pulp-terapi til symptomatisk irreversibel pulpitis af modne permanente mandibular første molar-tænder. Randomiserede kontrollerede forsøg

Klinisk og radiografisk vurdering af A-prf,A-prf kombineret med nanochitosan sammenlignet med chitosan for symptomatisk irreversible prædikestole i nedre permanent første molar

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3 grupper er tildelt ved hjælp af: Aprf Aprf kombineret med nanochitosan Chitosan

Hver gruppe vil blive udsat for test:

Tandsensibilitet via EPT (elektrisk pulpa tester) og termisk test Radiolucens i digitalt røntgenbillede Smerter i NRS(6-12-24-72h) i 1 uge

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Fifth Settlement
      • Cairo, Fifth Settlement, Egypten, 11813
        • Rekruttering
        • Future university
        • Kontakt:
          • Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis i modne underkæbemolarer, vil kun blive involveret.

    • Patienter af begge køn i alderen 15-30.
    • Tand bør give positiv respons på forkølelsestest.
    • Hæmostasia bør opnås efter total pulpotomi.
    • Tanden er genoprettelig og fri for fremskreden paradentose, revner og sprækker.
    • Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
    • Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperiode.
    • Patienter med moden rod.
    • Patienter uden intern eller ekstern resorption og ingen periapikale læsioner.
    • Blødt væv omkring tanden er normalt uden hævelse eller bihulekanal.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med umodne rødder.

    • Hæmostasier efter 10 minutter kan ikke kontrolleres efter total pulpotomi
    • Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
    • Patienter med periapikale læsioner eller infektioner.
    • Drægtige hunner.
    • Patienter, der kunne/ikke ville deltage i en 6 måneders opfølgning.
    • Patienter med fistel eller hævelse
    • Patienter med nekrotisk pulpa.
    • Patienter med alderdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avanceret blodpladerigt fibrin, A-prf, A-PRF stillads

A-PRF vil blive fremstillet i overensstemmelse med Choukrouns teknik ved at trække fuldblod fra median cubitalvenen ind i et 10 ml almindeligt plastikreagensglas (ikke-citreret) uden tilsætning af et antikoagulerende reagens.

For at forhindre blodet i at koagulere, centrifugeres det straks ved hjælp af en bordcentrifuge ved 1500 rpm i 14 minutter.
Procedure: PULPOTOMI AF MODNE PERMENANTE TÆNDER
Fjernelse af koronal pulp og eksponer åbningerne for at påføre materialerne med det formål at bevare vitaliteten af ​​den resterende pulp
Eksperimentel: A-prf blandet med nano chitosan

A-PRF vil blive fremstillet i overensstemmelse med Choukrouns teknik ved at trække fuldblod fra median cubitalvenen ind i et 10 ml almindeligt plastikreagensglas (ikke-citreret) uden tilsætning af et antikoagulerende reagens.

For at forhindre blodet i at koagulere, vil det straks blive centrifugeret ved hjælp af en bordcentrifuge ved 1500 rpm i 14 minutter og derefter blandet med nanochitosan
Procedure: PULPOTOMI AF MODNE PERMENANTE TÆNDER
Fjernelse af koronal pulp og eksponer åbningerne for at påføre materialerne med det formål at bevare vitaliteten af ​​den resterende pulp
Eksperimentel: chitosan
adgangshulrummet vil blive klargjort op til niveauet af pulpakammergulvet ved hjælp af steril rund diamantbor størrelse 1 i højhastighedshåndstykke med kølevæske. Når pulpen er nået, skal en skarp steril gravemaskine bruges til at fjerne pulpavævet for at niveauet af radikulær/rodkanalåbningerne, så vil chitosan blive påført
Procedure: PULPOTOMI AF MODNE PERMENANTE TÆNDER
Fjernelse af koronal pulp og eksponer åbningerne for at påføre materialerne med det formål at bevare vitaliteten af ​​den resterende pulp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertevurdering
Tidsramme: 6,12,24,72 timer og 7 dage efter operationen
Smertevurdering ved hjælp af numerisk frekvensskala
6,12,24,72 timer og 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder

Det inkluderer klinisk og radiografisk succes, hvis en af ​​dem mislykkedes, vil sagen blive betragtet som mislykket.

Klinisk svigt: tegn og symptomer på betændelse eller infektion Røntgenbillede succes og fiasko baseret på periapikalt indeks
1,3,6,9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
  • Ledende efterforsker: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner