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A-prf, nanoquitosana combinada com A-prf em comparação com quitosana para pulpite irreversível sintomática de dentes maduros

30 de maio de 2024 atualizado por: Mai Sherif, Future University in Egypt

A-prf, nanoquitosana combinada com estrutura A-prf comparada à quitosana na terapia de polpa vital para pulpite irreversível sintomática de primeiros molares inferiores permanentes maduros.

Avaliação clínica e radiográfica de A-prf,A-prf combinado com nanoquitosana em comparação com quitosana para púlpitos irreversíveis sintomáticos em primeiros molares permanentes inferiores

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

3 grupos são alocados usando: Aprf Aprf combinado com nanoquitosana Quitosana

Cada grupo será submetido a testes:

Sensibilidade dentária via EPT (testador elétrico de polpa) e teste térmico Radiolucência em radiografia digital Dor em NRS (6-12-24-72h) por 1 semana

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Fifth Settlement
      • Cairo, Fifth Settlement, Egito, 11813
        • Recrutamento
        • Future University
        • Contato:
          • Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática apenas em molares inferiores maduros serão envolvidos.

    • Pacientes de ambos os sexos com idade entre 15 e 30 anos.
    • O dente deve dar resposta positiva ao teste de frio.
    • A hemostasia deve ser obtida após pulpotomia total.
    • O dente é restaurável e livre de doença periodontal avançada, rachaduras e rachaduras.
    • Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cura normal e o resultado previsível.
    • Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
    • Pacientes com raiz madura.
    • Pacientes sem reabsorção interna ou externa e sem lesões periapicais.
    • Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou sinusite.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com raízes imaturas.

    • Hemostasias após 10 minutos não podem ser controladas após pulpotomia total
    • Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
    • Pacientes com lesões ou infecções periapicais.
    • Mulheres grávidas.
    • Pacientes que podiam/não queriam participar de um acompanhamento de 6 meses.
    • Pacientes com fístula ou inchaço
    • Pacientes com polpa necrótica.
    • Pacientes com idade avançada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estrutura avançada de fibrina rica em plaquetas, A-prf, A-PRF

O A-PRF será preparado de acordo com a técnica de Choukroun, coletando sangue total da veia cubital mediana em tubos de ensaio de plástico simples de 10 ml (não citratados) sem adição de reagente anticoagulante.

Para evitar a coagulação do sangue, ele será centrifugado imediatamente em centrífuga de mesa a 1.500 rpm por 14 minutos.

Remoção da polpa coronal e exposição dos orifícios para aplicação dos materiais com objetivo de preservar a vitalidade da polpa remanescente
Experimental: A-prf misturado com nano quitosana

O A-PRF será preparado de acordo com a técnica de Choukroun, coletando sangue total da veia cubital mediana em tubos de ensaio de plástico simples de 10 ml (não citratados) sem adição de reagente anticoagulante.

Para evitar a coagulação do sangue, ele será centrifugado imediatamente em centrífuga de mesa a 1.500 rpm por 14 minutos e depois misturado com nanoquitosana

Remoção da polpa coronal e exposição dos orifícios para aplicação dos materiais com objetivo de preservar a vitalidade da polpa remanescente
Experimental: quitosana
A cavidade de acesso será preparada até o nível do chão da câmara pulpar usando broca diamantada redonda estéril tamanho 1 em peça de mão de alta velocidade com refrigerante. Uma vez alcançada a polpa, uma escavadeira estéril afiada deve ser usada para remover o tecido pulpar para o nível dos orifícios radiculares/do canal radicular, então a quitosana será aplicada
Remoção da polpa coronal e exposição dos orifícios para aplicação dos materiais com objetivo de preservar a vitalidade da polpa remanescente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da dor
Prazo: 6,12,24,72 horas e 7 dias de pós-operatório
Avaliação da dor usando escala numérica de taxas
6,12,24,72 horas e 7 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: 1,3,6,9 e 12 meses

Inclui sucesso clínico e radiográfico. Se algum deles falhar, o caso será considerado falhado.

Insuficiência clínica: sinais e sintomas de inflamação ou infecção Sucesso e falha radiográfica com base no índice periapical

1,3,6,9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
  • Investigador principal: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 29 (2022)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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