- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06438523
A-prf, nanoquitosana combinada com A-prf em comparação com quitosana para pulpite irreversível sintomática de dentes maduros
A-prf, nanoquitosana combinada com estrutura A-prf comparada à quitosana na terapia de polpa vital para pulpite irreversível sintomática de primeiros molares inferiores permanentes maduros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
3 grupos são alocados usando: Aprf Aprf combinado com nanoquitosana Quitosana
Cada grupo será submetido a testes:
Sensibilidade dentária via EPT (testador elétrico de polpa) e teste térmico Radiolucência em radiografia digital Dor em NRS (6-12-24-72h) por 1 semana
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mai S abdelwahed, Bachelor
- Número de telefone: 01010604352 01068609957
- E-mail: memo_141997@HOTMAIL.COM
Estude backup de contato
- Nome: Hala s abdelwahed, student
- Número de telefone: 01010604352 01068609957
- E-mail: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Locais de estudo
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Fifth Settlement
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Cairo, Fifth Settlement, Egito, 11813
- Recrutamento
- Future University
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Contato:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática apenas em molares inferiores maduros serão envolvidos.
- Pacientes de ambos os sexos com idade entre 15 e 30 anos.
- O dente deve dar resposta positiva ao teste de frio.
- A hemostasia deve ser obtida após pulpotomia total.
- O dente é restaurável e livre de doença periodontal avançada, rachaduras e rachaduras.
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cura normal e o resultado previsível.
- Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
- Pacientes com raiz madura.
- Pacientes sem reabsorção interna ou externa e sem lesões periapicais.
- Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou sinusite.
Critério de exclusão:
Pacientes com raízes imaturas.
- Hemostasias após 10 minutos não podem ser controladas após pulpotomia total
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
- Pacientes com lesões ou infecções periapicais.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes que podiam/não queriam participar de um acompanhamento de 6 meses.
- Pacientes com fístula ou inchaço
- Pacientes com polpa necrótica.
- Pacientes com idade avançada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estrutura avançada de fibrina rica em plaquetas, A-prf, A-PRF
O A-PRF será preparado de acordo com a técnica de Choukroun, coletando sangue total da veia cubital mediana em tubos de ensaio de plástico simples de 10 ml (não citratados) sem adição de reagente anticoagulante. Para evitar a coagulação do sangue, ele será centrifugado imediatamente em centrífuga de mesa a 1.500 rpm por 14 minutos. |
Remoção da polpa coronal e exposição dos orifícios para aplicação dos materiais com objetivo de preservar a vitalidade da polpa remanescente
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Experimental: A-prf misturado com nano quitosana
O A-PRF será preparado de acordo com a técnica de Choukroun, coletando sangue total da veia cubital mediana em tubos de ensaio de plástico simples de 10 ml (não citratados) sem adição de reagente anticoagulante. Para evitar a coagulação do sangue, ele será centrifugado imediatamente em centrífuga de mesa a 1.500 rpm por 14 minutos e depois misturado com nanoquitosana |
Remoção da polpa coronal e exposição dos orifícios para aplicação dos materiais com objetivo de preservar a vitalidade da polpa remanescente
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Experimental: quitosana
A cavidade de acesso será preparada até o nível do chão da câmara pulpar usando broca diamantada redonda estéril tamanho 1 em peça de mão de alta velocidade com refrigerante. Uma vez alcançada a polpa, uma escavadeira estéril afiada deve ser usada para remover o tecido pulpar para o nível dos orifícios radiculares/do canal radicular, então a quitosana será aplicada
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Remoção da polpa coronal e exposição dos orifícios para aplicação dos materiais com objetivo de preservar a vitalidade da polpa remanescente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dor
Prazo: 6,12,24,72 horas e 7 dias de pós-operatório
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Avaliação da dor usando escala numérica de taxas
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6,12,24,72 horas e 7 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: 1,3,6,9 e 12 meses
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Inclui sucesso clínico e radiográfico. Se algum deles falhar, o caso será considerado falhado. Insuficiência clínica: sinais e sintomas de inflamação ou infecção Sucesso e falha radiográfica com base no índice periapical |
1,3,6,9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Investigador principal: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29 (2022)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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