A-prf, Nanochitosan kombinerat med A-prf jämfört med kitosan för symtomatisk irreversibel pulpit hos mogna tänder
A-prf,Nanochitosan kombinerat med A-prf-ställning jämfört med kitosan vid Vital Pulp-terapi för symtomatisk irreversibel pulpit hos mogna permanenta underkäken första molar-tänderna. Randomiserade kontrollerade försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3 grupper tilldelas med: Aprf Aprf kombinerat med nanochitosan Chitosan
Varje grupp kommer att utsättas för tester:
Tandsensibilitet via EPT (elektrisk massatestare) och termiskt test Radiolucens i digital röntgen Smärta i NRS(6-12-24-72h) i 1 vecka
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mai S abdelwahed, Bachelor
- Telefonnummer: 01010604352 01068609957
- E-post: memo_141997@HOTMAIL.COM
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hala s abdelwahed, student
- Telefonnummer: 01010604352 01068609957
- E-post: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Studieorter
-
-
Fifth Settlement
-
Cairo, Fifth Settlement, Egypten, 11813
- Rekrytering
- Future University
-
Kontakt:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som lider av symtomatisk irreversibel pulpit i mogna underkäksmolarer kommer endast att vara inblandade.
- Patienter av båda könen i åldern 15-30.
- Tand bör ge positivt svar på kalltest.
- Hemostasia bör uppnås efter total pulpotomi.
- Tanden är återställbar och fri från avancerad tandlossning, sprickor och sprickor.
- Patienterna ska vara fria från alla systemsjukdomar som kan påverka normal läkning och förutsägbart resultat.
- Patienter som kommer att acceptera samtycke och kommer att förbinda sig till uppföljningsperioden.
- Patienter med mogen rot.
- Patienter utan intern eller extern resorption och inga periapikala lesioner.
- Mjuka vävnader runt tanden är normala utan svullnad eller bihålor.
Exklusions kriterier:
Patienter med omogna rötter.
- Blödningar efter 10 minuter kan inte kontrolleras efter total pulpotomi
- Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Patienter med periapikala lesioner eller infektioner.
- Gravida honor.
- Patienter som kunde/inte skulle delta i en 6 månaders uppföljning.
- Patienter med fistel eller svullnad
- Patienter med nekrotisk pulpa.
- Patienter med hög ålder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avancerat blodplättsrikt fibrin, A-prf, A-PRF ställning
A-PRF kommer att beredas enligt Choukrouns teknik genom att dra upp helblod från median cubitalvenen till ett 10 ml vanligt plastprovrör (icke-citrerat) utan tillsats av ett antikoagulerande reagens. För att förhindra att blodet koagulerar kommer det att centrifugeras omedelbart med en bordscentrifug vid 1500 rpm i 14 minuter. |
Avlägsnande av koronalmassa och exponera öppningarna för att applicera materialen i syfte att bevara vitaliteten hos kvarvarande massa
|
|
Experimentell: A-prf blandat med nanokitosan
A-PRF kommer att beredas enligt Choukrouns teknik genom att dra upp helblod från median cubitalvenen till ett 10 ml vanligt plastprovrör (icke-citrerat) utan tillsats av ett antikoagulerande reagens. För att förhindra att blodet koagulerar kommer det att centrifugeras omedelbart med en bordscentrifug vid 1500 rpm i 14 minuter och blandas sedan med nanochitosan |
Avlägsnande av koronalmassa och exponera öppningarna för att applicera materialen i syfte att bevara vitaliteten hos kvarvarande massa
|
|
Experimentell: kitosan
åtkomsthålan kommer att förberedas upp till nivån för massakammarens golv med hjälp av steril rund diamantborr storlek 1 i höghastighetshandstycke med kylvätska. När massan har nåtts ska en vass steril grävmaskin användas för att avlägsna massavävnaden för att nivån på radikulära/rotkanalsöppningarna så kommer kitosan att appliceras
|
Avlägsnande av koronalmassa och exponera öppningarna för att applicera materialen i syfte att bevara vitaliteten hos kvarvarande massa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtbedömning
Tidsram: 6,12,24,72 timmar och 7 dagar efter operationen
|
Smärtbedömning med hjälp av numerisk skala
|
6,12,24,72 timmar och 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: 1,3,6,9 och 12 månader
|
Det inkluderar klinisk och radiografisk framgång om någon av dem misslyckades kommer fallet att anses vara misslyckat. Kliniskt misslyckande: tecken och symtom på inflammation eller infektion Röntgenbild framgång och misslyckande baserat på periapikalt index |
1,3,6,9 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Huvudutredare: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29 (2022)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .