A-prf, nanochitosan gecombineerd met A-prf vergeleken met chitosan voor symptomatische onomkeerbare pulpitis van rijpe tanden
A-prf, nanochitosan gecombineerd met A-prf-scaffold vergeleken met chitosan bij vitale pulpatherapie voor symptomatische onomkeerbare pulpitis van volwassen permanente mandibulaire eerste molaren. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er worden 3 groepen toegewezen met behulp van: Aprf Aprf gecombineerd met nanochitosan Chitosan
Elke groep wordt onderworpen aan tests:
Tandgevoeligheid via EPT (elektrische pulpatester) en thermische test Radiolucentie op digitale röntgenfoto Pijn in NRS (6-12-24-72 uur) gedurende 1 week
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mai S abdelwahed, Bachelor
- Telefoonnummer: 01010604352 01068609957
- E-mail: memo_141997@HOTMAIL.COM
Studie Contact Back-up
- Naam: Hala s abdelwahed, student
- Telefoonnummer: 01010604352 01068609957
- E-mail: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Studie Locaties
-
-
Fifth Settlement
-
Cairo, Fifth Settlement, Egypte, 11813
- Werving
- Future University
-
Contact:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die lijden aan symptomatische onomkeerbare pulpitis in volwassen mandibulaire kiezen zullen hierbij betrokken zijn.
- Patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 15-30 jaar.
- Tand zou een positieve reactie moeten geven op de koude test.
- Hemostasia's moeten worden bereikt na een totale pulpotomie.
- De tand is herstelbaar en vrij van gevorderde parodontitis, scheuren en spleten.
- Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en de voorspelbare uitkomst kan beïnvloeden.
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich verbinden aan de follow-upperiode.
- Patiënten met volwassen wortel.
- Patiënten zonder interne of externe resorptie en zonder periapicale laesies.
- Zachte weefsels rond de tand zijn normaal, zonder zwelling of sinuskanaal.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met onrijpe wortels.
- Hemostasia's na 10 minuten kunnen niet onder controle worden gehouden na een totale pulpotomie
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Patiënten met periapicale laesies of infecties.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten die niet konden/willen deelnemen aan een follow-up van 6 maanden.
- Patiënten met fistel of zwelling
- Patiënten met necrotische pulpa.
- Patiënten met ouderdom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine, A-prf, A-PRF-scaffold
A-PRF zal worden bereid volgens de techniek van Choukroun door volbloed uit de mediane cubitale ader af te tappen in gewone plastic reageerbuisjes van 10 ml (niet-gecitreerd) zonder toevoeging van een antistollingsmiddel. Om te voorkomen dat het bloed stolt, wordt het onmiddellijk gedurende 14 minuten gecentrifugeerd met behulp van een tafelcentrifuge bij 1500 rpm. |
Verwijdering van coronale pulpa en blootstellen van de openingen om de materialen aan te brengen met als doel de vitaliteit van de resterende pulpa te behouden
|
|
Experimenteel: A-prf gemengd met nanochitosan
A-PRF zal worden bereid volgens de techniek van Choukroun door volbloed uit de mediane cubitale ader af te tappen in gewone plastic reageerbuisjes van 10 ml (niet-gecitreerd) zonder toevoeging van een antistollingsmiddel. Om te voorkomen dat het bloed stolt, wordt het onmiddellijk gedurende 14 minuten gecentrifugeerd met behulp van een tafelcentrifuge bij 1500 rpm en vervolgens gemengd met nanochitosan. |
Verwijdering van coronale pulpa en blootstellen van de openingen om de materialen aan te brengen met als doel de vitaliteit van de resterende pulpa te behouden
|
|
Experimenteel: chitosan
De toegangsholte zal worden voorbereid tot op het niveau van de pulpakamervloer met behulp van een steriele ronde diamantboor maat 1 in een snel handstuk met koelvloeistof. Zodra de pulpa is bereikt, moet een scherpe steriele graafmachine worden gebruikt om het pulpaweefsel te verwijderen om ter hoogte van de wortelkanaalopeningen, waarna chitosan zal worden toegepast
|
Verwijdering van coronale pulpa en blootstellen van de openingen om de materialen aan te brengen met als doel de vitaliteit van de resterende pulpa te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 6,12,24,72 uur en 7 dagen postoperatief
|
Pijnbeoordeling met behulp van een numerieke snelheidsschaal
|
6,12,24,72 uur en 7 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch en radiografisch succes
Tijdsspanne: 1,3,6,9 en 12 maanden
|
Het omvat klinisch en radiologisch succes. Als een van beide faalt, wordt de zaak als mislukt beschouwd. Klinisch falen: tekenen en symptomen van ontsteking of infectie. Succes en falen van röntgenfoto's op basis van periapicale index |
1,3,6,9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Hoofdonderzoeker: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29 (2022)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .