A-prf, Nanochitosan kombinert med A-prf sammenlignet med kitosan for symptomatisk irreversibel pulpitt i modne tenner
A-prf,Nanochitosan kombinert med A-prf stillas sammenlignet med kitosan i Vital Pulp-terapi for symptomatisk irreversibel pulpitt av modne permanente underkjevens første molar-tenner. Randomiserte kontrollerte forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3 grupper er tildelt ved bruk av: Aprf Aprf kombinert med nanochitosan Chitosan
Hver gruppe vil bli gjenstand for tester:
Tannsensibilitet via EPT (elektrisk pulpetester) og termisk test Radiolucens i digitalt røntgenbilde Smerte i NRS(6-12-24-72t) i 1 uke
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mai S abdelwahed, Bachelor
- Telefonnummer: 01010604352 01068609957
- E-post: memo_141997@HOTMAIL.COM
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hala s abdelwahed, student
- Telefonnummer: 01010604352 01068609957
- E-post: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Studiesteder
-
-
Fifth Settlement
-
Cairo, Fifth Settlement, Egypt, 11813
- Rekruttering
- Future University
-
Ta kontakt med:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som lider av symptomatisk irreversibel pulpitt i modne jeksler i underkjeven vil kun være involvert.
- Pasienter av begge kjønn i alderen 15-30 år.
- Tann skal gi positiv respons på kuldeprøve.
- Hemostasia bør oppnås etter total pulpotomi.
- Tannen er restaurerbar og fri for avansert periodontal sykdom, sprekker og sprekker.
- Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
- Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperiode.
- Pasienter med moden rot.
- Pasienter uten intern eller ekstern resorpsjon og ingen periapikale lesjoner.
- Mykt vev rundt tannen er normalt uten hevelse eller bihulekanal.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med umodne røtter.
- Hemostasia etter 10 minutter kan ikke kontrolleres etter total pulpotomi
- Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Pasienter med periapikale lesjoner eller infeksjoner.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som kunne/ikke ville delta i 6 måneders oppfølging.
- Pasienter med fistel eller hevelse
- Pasienter med nekrotisk pulpa.
- Pasienter med høy alder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avansert blodplaterikt fibrin,A-prf,A-PRF stillas
A-PRF vil bli tilberedt i henhold til Choukrouns teknikk ved å trekke fullblod fra median cubitalvenen inn i et 10 ml vanlige plastreagensrør (ikke-citrert) uten tilsetning av antikoagulerende reagens. For å forhindre at blodet koagulerer, sentrifugeres det umiddelbart ved hjelp av en bordsentrifuge ved 1500 rpm i 14 minutter. |
Fjerning av koronal masse og eksponer åpningene for å påføre materialene med sikte på å bevare vitaliteten til gjenværende masse
|
|
Eksperimentell: A-prf blandet med nano kitosan
A-PRF vil bli tilberedt i henhold til Choukrouns teknikk ved å trekke fullblod fra median cubitalvenen inn i et 10 ml vanlige plastreagensrør (ikke-citrert) uten tilsetning av antikoagulerende reagens. For å forhindre at blodet koagulerer, vil det umiddelbart bli sentrifugert ved hjelp av en bordsentrifuge ved 1500 rpm i 14 minutter og deretter blandet med nanochitosan |
Fjerning av koronal masse og eksponer åpningene for å påføre materialene med sikte på å bevare vitaliteten til gjenværende masse
|
|
Eksperimentell: kitosan
Tilgangshulen vil bli klargjort opp til nivået av massekammergulvet ved bruk av steril rund diamantbor størrelse 1 i høyhastighets håndstykke med kjølevæske. Når massen er nådd, bør en skarp steril gravemaskin brukes til å fjerne massevevet til nivået på radikulær-/rotkanalåpningene, så vil kitosan påføres
|
Fjerning av koronal masse og eksponer åpningene for å påføre materialene med sikte på å bevare vitaliteten til gjenværende masse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering
Tidsramme: 6,12,24,72timer og 7 dager postoperativt
|
Smertevurdering ved hjelp av numerisk rateskala
|
6,12,24,72timer og 7 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneder
|
Det inkluderer klinisk og radiografisk suksess hvis en av dem mislyktes, vil saken anses som mislykket. Klinisk svikt: tegn og symptomer på betennelse eller infeksjon Røntgenbilde suksess og svikt basert på periapikal indeks |
1,3,6,9 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Hovedetterforsker: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29 (2022)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .