Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A-prf, Nanochitosan kombiniert mit A-prf im Vergleich zu Chitosan bei symptomatischer irreversibler Pulpitis reifer Zähne

30. Mai 2024 aktualisiert von: Mai Sherif, Future University in Egypt

A-prf, Nanochitosan in Kombination mit A-prf-Gerüst im Vergleich zu Chitosan in der Vitalpulpa-Therapie bei symptomatischer irreversibler Pulpitis reifer bleibender erster Backenzähne des Unterkiefers. Randomisierte kontrollierte Studien

Klinische und radiologische Beurteilung von A-prf, A-prf in Kombination mit Nanochitosan im Vergleich zu Chitosan bei symptomatischer irreversibler Kanzel im unteren bleibenden ersten Molaren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

3 Gruppen werden eingeteilt mit: Aprf Aprf kombiniert mit Nanochitosan Chitosan

Jede Gruppe wird Tests unterzogen:

Zahnempfindlichkeit mittels EPT (elektrischer Pulpatester) und thermischer Test Strahlendurchlässigkeit im digitalen Röntgenbild Schmerzen im NRS (6-12-24-72 Stunden) für 1 Woche

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Fifth Settlement
      • Cairo, Fifth Settlement, Ägypten, 11813
        • Rekrutierung
        • Future university
        • Kontakt:
          • Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beteiligt sind nur Patienten, die an einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis in reifen Unterkiefermolaren leiden.

    • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 15 bis 30 Jahren.
    • Der Zahn sollte auf den Kältetest positiv reagieren.
    • Nach einer vollständigen Pulpotomie sollten Hämostasien erreicht werden.
    • Der Zahn ist restaurierbar und frei von fortgeschrittener Parodontitis, Rissen und Brüchen.
    • Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und den vorhersehbaren Ausgang beeinträchtigen könnten.
    • Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zur Nachbeobachtungszeit verpflichten.
    • Patienten mit reifer Wurzel.
    • Patienten ohne innere oder äußere Resorption und ohne periapikale Läsionen.
    • Das Weichgewebe um den Zahn herum ist normal und weist keine Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung auf.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unreifen Wurzeln.

    • Hämostasien nach 10 Minuten können nach totaler Pulpotomie nicht mehr kontrolliert werden
    • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann.
    • Patienten mit periapikalen Läsionen oder Infektionen.
    • Schwangere Weibchen.
    • Patienten, die nicht an einer 6-monatigen Nachuntersuchung teilnehmen konnten/wollten.
    • Patienten mit Fistel oder Schwellung
    • Patienten mit nekrotischer Pulpa.
    • Patienten im Alter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweitertes plättchenreiches Fibrin, A-PRF, A-PRF-Gerüst

A-PRF wird nach der Choukroun-Technik hergestellt, indem Vollblut aus der mittleren Kubitalvene in ein 10-ml-Plastikröhrchen (nicht zitriert) ohne Zugabe eines gerinnungshemmenden Reagenzes entnommen wird.

Um zu verhindern, dass das Blut gerinnt, wird es sofort mit einer Tischzentrifuge 14 Minuten lang bei 1500 U/min zentrifugiert.
Verfahren: Pulpotomie reifer bleibender Zähne
Entfernung der koronalen Pulpa und Freilegung der Öffnungen zum Auftragen der Materialien mit dem Ziel, die Vitalität der verbleibenden Pulpa zu erhalten
Experimental: A-prf gemischt mit Nano-Chitosan

A-PRF wird nach der Choukroun-Technik hergestellt, indem Vollblut aus der mittleren Kubitalvene in ein 10-ml-Plastikröhrchen (nicht zitriert) ohne Zugabe eines gerinnungshemmenden Reagenzes entnommen wird.

Um zu verhindern, dass das Blut gerinnt, wird es sofort mit einer Tischzentrifuge 14 Minuten lang bei 1500 U/min zentrifugiert und dann mit Nanochitosan vermischt
Verfahren: Pulpotomie reifer bleibender Zähne
Entfernung der koronalen Pulpa und Freilegung der Öffnungen zum Auftragen der Materialien mit dem Ziel, die Vitalität der verbleibenden Pulpa zu erhalten
Experimental: Chitosan
Die Zugangshöhle wird mit einem sterilen runden Diamantbohrer der Größe 1 in einem Hochgeschwindigkeitshandstück und Kühlmittel bis zur Höhe des Pulpakammerbodens vorbereitet. Sobald die Pulpa erreicht ist, sollte ein scharfer, steriler Exkavator verwendet werden, um das Pulpagewebe zu entfernen Auf Höhe der Wurzelkanalöffnungen wird dann Chitosan aufgetragen
Verfahren: Pulpotomie reifer bleibender Zähne
Entfernung der koronalen Pulpa und Freilegung der Öffnungen zum Auftragen der Materialien mit dem Ziel, die Vitalität der verbleibenden Pulpa zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6,12,24,72 Stunden und 7 Tage postoperativ
Schmerzbeurteilung anhand einer numerischen Frequenzskala
6,12,24,72 Stunden und 7 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer und radiologischer Erfolg
Zeitfenster: 1,3,6,9 und 12 Monate

Es umfasst den klinischen und radiologischen Erfolg, wenn einer von beiden fehlschlägt, gilt der Fall als gescheitert.

Klinisches Versagen: Anzeichen und Symptome einer Entzündung oder Infektion. Erfolg und Misserfolg im Röntgenbild basierend auf dem periapikalen Index
1,3,6,9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Future University in Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
  • Hauptermittler: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulpitis - Irreversibel

Klinische Studien zur Pulpotomie reifer bleibender Zähne

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren