A-prf, Nanochitosan w połączeniu z A-prf w porównaniu z chitozanem w leczeniu objawowym nieodwracalnego zapalenia miazgi dojrzałych zębów
A-prf, nanochitosan w połączeniu z rusztowaniem A-prf w porównaniu z chitozanem w terapii miazgi witalnej w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi dojrzałych stałych pierwszych zębów trzonowych żuchwy. Randomizowane badania kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przydziela się 3 grupy przy użyciu: Aprf Aprf w połączeniu z nanochitosanem Chitosanem
Każda grupa zostanie poddana testom:
Wrażliwość zębów metodą EPT (elektryczny tester miazgi) i badanie termiczne. Przezierność zębów na radiogramie cyfrowym. Ból w NRS (6-12-24-72h) przez 1 tydzień
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mai S abdelwahed, Bachelor
- Numer telefonu: 01010604352 01068609957
- E-mail: memo_141997@HOTMAIL.COM
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hala s abdelwahed, student
- Numer telefonu: 01010604352 01068609957
- E-mail: MSNAHLARIAD@HOTMAIL.COM
Lokalizacje studiów
-
-
Fifth Settlement
-
Cairo, Fifth Settlement, Egipt, 11813
- Rekrutacyjny
- Future University
-
Kontakt:
- Mai Sheriff Abdelwahed, Researcher
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu będą brać udział wyłącznie pacjenci cierpiący na objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi w dojrzałych zębach trzonowych żuchwy.
- Pacjenci obu płci w wieku 15-30 lat.
- Ząb powinien dać pozytywną reakcję w teście na zimno.
- Po całkowitej pulpotomii należy uzyskać hemostazję.
- Ząb jest możliwy do odbudowy i wolny od zaawansowanej choroby przyzębia, pęknięć i rozszczepień.
- Pacjenci powinni być wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, które mogą mieć wpływ na normalne gojenie i przewidywalny wynik leczenia.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu kontrolnego.
- Pacjenci z dojrzałym korzeniem.
- Pacjenci bez resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej oraz bez zmian okołowierzchołkowych.
- Tkanki miękkie wokół zęba są normalne, bez obrzęku i zatok.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z niedojrzałymi korzeniami.
- Po całkowitej pulpotomii nie można opanować hemostazji po 10 minutach
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może zakłócać normalne gojenie.
- Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi lub infekcjami.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, którzy mogli/nie chcieli uczestniczyć w 6-miesięcznej obserwacji.
- Pacjenci z przetoką lub obrzękiem
- Pacjenci z martwiczą miazgą.
- Pacjenci w podeszłym wieku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa, rusztowanie A-prf, A-PRF
A-PRF zostanie przygotowany zgodnie z techniką Choukrouna poprzez pobranie pełnej krwi z żyły pośrodkowej łokciowej do zwykłych plastikowych probówek o pojemności 10 ml (niecytrynowanych) bez dodatku odczynnika antykoagulantu. Aby zapobiec krzepnięciu krwi, zostanie ona natychmiast odwirowana przy użyciu wirówki stołowej przy 1500 obr./min. przez 14 minut. |
Usunięcie miazgi koronowej i odsłonięcie otworów w celu nałożenia materiałów w celu zachowania żywotności pozostałej miazgi
|
|
Eksperymentalny: A-prf zmieszany z nanochitozanem
A-PRF zostanie przygotowany zgodnie z techniką Choukrouna poprzez pobranie pełnej krwi z żyły pośrodkowej łokciowej do zwykłych plastikowych probówek o pojemności 10 ml (niecytrynowanych) bez dodatku odczynnika antykoagulantu. Aby zapobiec krzepnięciu krwi, zostanie ona natychmiast odwirowana przy użyciu wirówki stołowej przy 1500 obr./min przez 14 minut, a następnie zmieszana z nanochitozanem |
Usunięcie miazgi koronowej i odsłonięcie otworów w celu nałożenia materiałów w celu zachowania żywotności pozostałej miazgi
|
|
Eksperymentalny: chitozan
Jamę dostępową opracuje się do poziomu dna komory miazgi za pomocą sterylnego, okrągłego wiertła diamentowego nr 1 w szybkoobrotowej rękojeści z chłodziwem. Po dotarciu do miazgi należy użyć ostrej, sterylnej koparki, aby usunąć tkankę miazgi w celu poziomu ujść korzeniowych/kanałowych, następnie zostanie zastosowany chitozan
|
Usunięcie miazgi koronowej i odsłonięcie otworów w celu nałożenia materiałów w celu zachowania żywotności pozostałej miazgi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: 6,12,24,72 godziny i 7 dni po operacji
|
Ocena bólu za pomocą numerycznej skali częstości
|
6,12,24,72 godziny i 7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny i radiograficzny
Ramy czasowe: 1,3,6,9 i 12 miesięcy
|
Obejmuje sukces kliniczny i radiologiczny, jeśli którykolwiek z nich zakończył się niepowodzeniem, przypadek zostanie uznany za nieudany. Niepowodzenie kliniczne: oznaki i objawy zapalenia lub infekcji Sukces i niepowodzenie radiogramu na podstawie wskaźnika okołowierzchołkowego |
1,3,6,9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: wael H Kamel, Prof., Future University in Egypt
- Główny śledczy: Hani s sadek, Prof., Future University in Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29 (2022)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .