妊産婦の禁煙のための産前ケアに CHW を組み込む (SFHOPE)
2026年6月5日 更新者：Loma Linda University
母体の禁煙のための産前ケアに CHW を組み込む: パイロット実現可能性研究
これにより、サンバーナーディーノ郡の妊娠中の喫煙者を対象とした新しい行動的禁煙プログラムが開発されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、地域医療従事者（CHW）による家庭訪問を出生前医療モデルに統合することで支援範囲を拡大する革新的な母親の禁煙プログラムを開発することで、これまでの研究における母親の禁煙成果の格差に対処することを目指している。
全体的な目的は、パイロットランダム化対照試験を実施して、医療提供者と地域医療従事者（HCP-CHW）の介入モデルの実現可能性、受容性、有効性をテストすることです。このモデルは、禁煙サポートを提供するために CHW による 8 回の家庭訪問を追加することでアウトリーチを拡大します。退職日の前後のサービス。
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne Berit Petersen
- 電話番号：42846 909 558 1000
- メール：abpetersen@llu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pramil Singh
- メール：psingh@llu.edu
研究場所
-
-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- 募集
- Loma Linda University Medical Center
-
コンタクト：
- Courtney Martin, DO
- 電話番号：15504 909-558-1000
- メール：COUMartin@llu.edu
-
Moreno Valley、California、アメリカ、92555
- まだ募集していません
- Riverside University Health Systems
-
コンタクト：
- Bryan Oshiro, MD
- メール：B.Oshiro@ruhealth.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠 24 週未満
- 年齢 > 18 歳、
- 現在の喫煙者（生涯で100本、過去7日間で1日あたり3本以上。ポリタバコの使用、タバコと不燃性製品の組み合わせを含む）が呼気一酸化炭素（CO）で確認される
- 禁煙の意思があり、登録時に次の 2 週間以内に禁煙日を設定する
- Loma Linda University Health (LLUH) または Riverside University Health System (RUHS) で出生前ケアに登録されている
除外基準:
- インフォームド・コンセントやCHW介入を妨げる重度の精神的健康問題
- 30日以内にニコチン代替療法（NRT）を受けている、または禁煙プログラムに登録している女性
- 音声録音された主要情報提供者のインタビューやフォーカスグループに参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：コントロールアーム
標準治療
|
地域ベースの禁煙リソースへの紹介を提供する標準治療。
|
|
実験的：統合された HCP-CHW 介入アーム
CHWの訪問と短期間の禁煙介入。
|
CHWはプライマリケアに組み込まれ、被験者はCHWの自宅訪問（最大8回）を受け、禁煙日の前、中、後に簡単な行動上の禁煙介入が行われる。
この短い行動介入には、ビデオの視聴と自助資料の復習が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による禁煙
時間枠：ベースライン登録から産後 1 か月の訪問までの変更 (通常は 10 か月)
|
7 日間ポイント有病率禁煙 (PPA) アンケートは、以下を評価するために被験者に実施されます: 過去 7 日以内のタバコ使用
|
ベースライン登録から産後 1 か月の訪問までの変更 (通常は 10 か月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一酸化炭素レベル
時間枠：ベースラインと産後 1 か月の来院の間の変化 (通常は 10 か月)
|
COレベルを測定するために被験者に飲酒検査が実施されます。 その後、被験者は CO レベルごとに次のように分類されます。 非喫煙者 = 0 ～ 3 境界線 = 4 ～ 6 喫煙者 = 7 以上 喫煙者 低依存症 = 7 ～ 10 喫煙者 中程度の依存症 = 11 ～ 15 喫煙者 重度の依存症 = 16 ～ 25 喫煙者 非常に重度の依存症 = 26+ |
ベースラインと産後 1 か月の来院の間の変化 (通常は 10 か月)
|
|
第 1 部門 CHW 訪問の満足度
時間枠：ベースライン;介入中。学習完了まで平均 10 か月かかります。
|
介入の受容性は、1) 全体的な患者の満足度、2) 患者のモチベーションと自信の向上、3) 他の人にプログラムを勧める意欲など、プロセスの結果に関する複合リッカート尺度の尺度を使用して評価されます。
全体的な満足度に関するリッカート尺度の解釈: 1= 非常に不満。 2=不満。 3=中立。 4=満足。 5=非常に満足しています。
患者の動機と自信に関するリッカート尺度の解釈: 1= 非常にそう思わない (介入によって動機や自信がまったく向上しませんでした)。 2=同意しません。 3=中立。 4=同意します。 5= 非常にそう思う (介入により、モチベーション/自信が大幅に向上しました)。
プログラムを他人に勧める意欲に関するリッカート尺度の解釈: 1= まったくその可能性はありません。 2=ありそうもない。 3=中立。 4=可能性が高い。 5=その可能性が非常に高い。
|
ベースライン;介入中。学習完了まで平均 10 か月かかります。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anne Berit Petersen, PhD、Loma Linda University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月24日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。