산모의 금연을 위한 산전 관리에 CHW 통합 (SFHOPE)
2026년 6월 5일 업데이트: Loma Linda University
산모의 흡연 중단을 위한 산전 관리에 CHW 통합: 파일럿 타당성 조사
이는 San Bernardino 카운티의 임신한 흡연자를 위한 새로운 행동적 금연 프로그램을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지역사회 보건 종사자(CHW)의 가정 방문을 산전 건강 관리 모델에 통합하여 봉사 활동을 확장하는 혁신적인 산모 금연 프로그램을 개발함으로써 이전 연구의 산모 금연 결과의 격차를 해결하려고 합니다.
전반적인 목표는 담배 중단 지원을 제공하기 위해 CHW의 8번의 가정 방문을 추가하여 봉사 활동을 확장하는 의료 서비스 제공자-지역 사회 보건 종사자(HCP-CHW) 개입 모델의 타당성, 수용성 및 효능을 테스트하기 위해 파일럿 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 종료일 전후의 서비스.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Berit Petersen
- 전화번호: 42846 909 558 1000
- 이메일: abpetersen@llu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Pramil Singh
- 이메일: psingh@llu.edu
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- 모병
- Loma Linda University Medical Center
-
연락하다:
- Courtney Martin, DO
- 전화번호: 15504 909-558-1000
- 이메일: COUMartin@llu.edu
-
Moreno Valley, California, 미국, 92555
- 아직 모집하지 않음
- Riverside University Health Systems
-
연락하다:
- Bryan Oshiro, MD
- 이메일: B.Oshiro@ruhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24주 미만
- 연령 > 18세,
- 현재 흡연자(평생 100개비, 최근 7일 동안 하루 3개비 이상, 복합 담배 사용, 불연성 제품과 담배 결합 포함)가 만료된 일산화탄소(CO)로 확인됨
- 담배를 끊을 의향이 있고 등록 후 다음 2주 이내에 금연 날짜를 정합니다.
- Loma Linda University Health(LLUH) 또는 Riverside University Health System(RUHS)의 산전 관리에 등록됨
제외 기준:
- 사전 동의 및/또는 CHW 개입을 방해하는 심각한 정신 건강 문제
- 니코틴 대체 요법(NRT)을 받고 있거나 30일 이내에 금연 프로그램에 등록한 여성
- 음성으로 녹음된 주요 정보원 인터뷰나 포커스 그룹에 참여하기를 꺼리는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 암
치료의 표준
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지역사회 기반의 금연 자원에 대한 추천을 제공하는 표준 진료(Standard of Care).
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실험적: 통합 HCP-CHW 중재 팔
간단한 금연 개입과 함께 CHW 방문.
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CHW는 1차 진료에 통합될 것이며, 피험자는 금연 날짜 전, 도중, 후에 간단한 행동적 금연 개입을 제공할 CHW 가정 방문(최대 8회)을 받게 됩니다.
이 간단한 행동 중재에는 비디오 시청과 자조 자료 검토가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고식 담배 금욕
기간: 기본 등록과 산후 방문 1개월 사이의 변화(일반적으로 10개월)
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7일 시점 금욕(PPA) 설문지는 다음을 평가하기 위해 피험자에게 실시됩니다: 지난 7일 이내에 담배 사용
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기본 등록과 산후 방문 1개월 사이의 변화(일반적으로 10개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일산화탄소 수준
기간: 기준시점과 산후 방문 1개월 사이의 변화, 일반적으로 10개월
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CO 수준을 결정하기 위해 피험자에게 음주 측정기 테스트가 실시됩니다. 피험자는 CO 수준에 따라 다음과 같이 분류됩니다. 비흡연자 = 0 ~ 3 경계선 = 4 ~ 6 흡연자 = 7 이상 흡연자 낮은 중독 = 7 ~ 10 흡연자 중간 중독 = 11 ~ 15 흡연자 심한 중독 = 16 ~ 25 흡연자 매우 심한 중독 = 26+ |
기준시점과 산후 방문 1개월 사이의 변화, 일반적으로 10개월
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Arm 1 CHW 방문 만족도
기간: 기준선; 개입 중; 연구 완료까지 평균 10개월이 소요됩니다.
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개입의 수용 가능성은 1) 전반적인 환자 만족도, 2) 환자의 동기 부여 및 자신감 증가, 3) 다른 사람에게 프로그램을 추천하려는 의지와 같은 프로세스 결과의 복합 리커트 척도 측정을 사용하여 평가됩니다.
전반적인 만족도에 대한 리커트 척도 해석: 1=매우 불만족; 2=불만족; 3=중립; 4=만족함; 5=매우 만족함.
환자 동기 및 자신감에 대한 리커트 척도 해석: 1 = 매우 동의하지 않음(개입은 동기/신뢰를 전혀 증가시키지 않음); 2=동의하지 않음; 3=중립; 4=동의함; 5=전적으로 동의함(개입은 동기 부여/자신감을 상당히 증가시켰습니다).
프로그램을 다른 사람에게 추천하려는 의지에 대한 리커트 척도 해석: 1=전혀 가능성 없음; 2=가능성 없음; 3=중립; 4=가능성 있음; 5=가능성이 매우 높음.
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기준선; 개입 중; 연구 완료까지 평균 10개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Berit Petersen, PhD, Loma Linda University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5220112
- T32KT4784 (기타 보조금/기금 번호: Tobacco-related Disease Research Program (TRDRP))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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