Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrera CHWs i mödravården för mödrar att sluta röka (SFHOPE)

5 juni 2026 uppdaterad av: Loma Linda University

Att integrera CHW i mödravården för mödrar att sluta röka: en pilotstudie

Detta utvecklar ett nytt beteendemässigt tobaksavvänjningsprogram för gravida rökare i San Bernardino County.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar till att ta itu med skillnaderna i resultat av att sluta röka för mödrar från tidigare forskning genom att utveckla ett innovativt program för att sluta röka för mödrar som utökar räckvidden genom att integrera hembesök av hälsovårdspersonal (CHW) i den prenatala hälsovårdsmodellen. Det övergripande målet är att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontroll för att testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten hos en interventionsmodell för vårdgivare-gemenskapshälsoarbetare (HCP-CHW) som utökar räckvidden genom att lägga till åtta hembesök av CHW för att ge stöd till tobaksavvänjning tjänster före och efter slutdatumet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Rekrytering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
      • Moreno Valley, California, Förenta staterna, 92555
        • Har inte rekryterat ännu
        • Riverside University Health Systems
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • < 24 veckor gravid
  • ålder > 18 år,
  • nuvarande rökare (100 cigaretter under sin livstid och >3 cigaretter per dag under de senaste 7 dagarna; inklusive användning av polytobak, kombination av cigaretter med obrännbara produkter) bekräftat av utgången kolmonoxid (CO)
  • villig att sluta röka och sätta ett slutdatum inom de kommande 2 veckorna vid registreringen
  • inskriven i mödravård vid Loma Linda University Health (LLUH) eller Riverside University Health System (RUHS)

Exklusions kriterier:

  • allvarliga psykiska problem som förhindrar informerat samtycke och/eller CHW-intervention
  • kvinnor som gick på nikotinersättningsterapi (NRT) eller inskrivna i ett avbrottsprogram inom 30 dagar
  • ovilja att delta i ljudinspelade nyckelinformantintervjuer eller fokusgrupper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollarm
Vårdstandard
Övrig: Kontrollarm
Standard of Care som ger remisser till lokalt baserade resurser för rökavvänjning.
Experimentell: Integrerad HCP-CHW Intervention Arm
CHW-besök med kort tobaksavvänjning.
Beteende: HCP-CHW Integration i mödravården för rökavvänjning
CHW kommer att integreras i primärvården och försökspersoner kommer att få CHW hembesök (upp till 8) som kommer att ge korta beteendemässiga rökavvänjningsinsatser före, under och efter ett slutdatum. Denna korta beteendeintervention kommer att inkludera att titta på en video och granska självhjälpsmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självanmälan Tobaksavhållsamhet
Tidsram: Byt mellan grundinskrivning och 1 månads besök efter förlossningen, vanligtvis tio månader
Frågeformuläret 7 Day Point Prevalence Abstinence (PPA) kommer att administreras till försökspersoner för att bedöma följande: Tobaksanvändning under de senaste sju dagarna
Byt mellan grundinskrivning och 1 månads besök efter förlossningen, vanligtvis tio månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolmonoxidnivå
Tidsram: Byt mellan baslinje och 1 månads besök efter förlossningen, vanligtvis tio månader

Breathalyzer test kommer att administreras till ämnen för att bestämma CO-nivån. Ämnen kommer sedan att klassificeras per CO-nivå som:

Icke-rökare = 0 till 3 Borderline = 4 till 6 Rökare = 7 och uppåt Rökare Lågt beroende = 7 till 10 Rökare Måttligt beroende = 11 till 15 Rökare Mycket beroende = 16 till 25 Rökare Mycket starkt beroende = 26+
Byt mellan baslinje och 1 månads besök efter förlossningen, vanligtvis tio månader
Arm 1 Nöjd med CHW-besöket
Tidsram: Baslinje; under interventionen; genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader.
Acceptansen av interventionen kommer att bedömas med hjälp av sammansatta Likert-skalamått på processresultat såsom 1) övergripande patienttillfredsställelse, 2) ökad patientmotivation och självförtroende och 3) vilja att rekommendera programmet till andra. Likert-skalatolkningar för övergripande tillfredsställelse: 1=Mycket missnöjd; 2=missnöjd; 3=neutral; 4=Nöjd; 5=Mycket nöjd. Likert-skalatolkning för patientens motivation och självförtroende: 1=Instämmer inte alls (Interventionen ökade inte motivationen/förtroendet alls); 2=Instämmer inte; 3=neutral; 4=Instämmer; 5=Instämmer helt (Insatsen ökade motivationen/förtroendet avsevärt). Likert-skala tolkning för vilja att rekommendera programmet till andra: 1=Inte alls troligt; 2=Osannolikt; 3=neutral; 4=Sannolikt; 5=Mycket troligt.
Baslinje; under interventionen; genom avslutad studie, i genomsnitt 10 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

University of California, San Francisco
Riverside University Health System Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Berit Petersen, PhD, Loma Linda University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5220112
  • T32KT4784 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Tobacco-related Disease Research Program (TRDRP))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera