CHW:iden integrointi synnytystä koskevaan hoitoon äidin tupakoinnin lopettamiseksi (SFHOPE)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University
CHW:iden integrointi synnytystä koskevaan hoitoon äitien tupakoinnin lopettamiseksi: pilottitoteutettavuustutkimus
Tämä kehittää uuden käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin lopettamisohjelman raskaana oleville tupakoitsijoille San Bernardinon piirikunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii korjaamaan eroja äitien aiempien tutkimusten tupakoinnin lopettamistuloksissa kehittämällä innovatiivisen äitien tupakoinnin lopettamisohjelman, joka laajentaa ulottuvuutta integroimalla yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) kotikäynnit synnytystä edeltävään terveydenhuoltomalliin.
Yleisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu pilottikoe, jolla testataan terveydenhuollon tarjoajan ja yhteisön terveydenhuollon työntekijän (HCP-CHW) interventiomallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Malli laajentaa ulottuvuutta lisäämällä kahdeksan CHW:n kotikäyntiä tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi. palvelut ennen ja jälkeen lopetuspäivän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Berit Petersen
- Puhelinnumero: 42846 909 558 1000
- Sähköposti: abpetersen@llu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pramil Singh
- Sähköposti: psingh@llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Rekrytointi
- Loma Linda University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Martin, DO
- Puhelinnumero: 15504 909-558-1000
- Sähköposti: COUMartin@llu.edu
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
- Ei vielä rekrytointia
- Riverside University Health Systems
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryan Oshiro, MD
- Sähköposti: B.Oshiro@ruhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 24 viikkoa raskaana
- ikä > 18 vuotta,
- nykyiset tupakoitsijat (100 savuketta elinaikanaan ja >3 savuketta päivässä viimeisen 7 päivän aikana; mukaan lukien poly-tupakan käyttö, savukkeiden yhdistäminen palamattomiin tuotteisiin) vahvistetaan vanhentuneen hiilimonoksidin (CO) perusteella
- valmis lopettamaan tupakoinnin ja asettamaan lopetuspäivän seuraavien 2 viikon sisällä ilmoittautumisen yhteydessä
- kirjoilla synnytystä varten Loma Linda University Healthissa (LLUH) tai Riverside University Health Systemissä (RUHS)
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia mielenterveysongelmia, jotka estävät tietoisen suostumuksen ja/tai CHW-toimen
- naiset, jotka olivat saaneet nikotiinikorvaushoitoa (NRT) tai jotka osallistuivat lopetusohjelmaan 30 päivän sisällä
- haluttomuus osallistua äänitettyihin avaininformanttien haastatteluihin tai kohderyhmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausvarsi
Hoitostandardi
|
Hoitostandardi, joka tarjoaa lähetteitä yhteisöllisiin tupakoinnin lopettamisen resursseihin.
|
|
Kokeellinen: Integroitu HCP-CHW-interventiovarsi
CHW:n vierailu lyhyellä tupakoinnin lopettamiseen liittyvällä interventiolla.
|
CHW:t integroidaan perusterveydenhuoltoon, ja koehenkilöt saavat CHW-kotikäyntejä (enintään 8), jotka tarjoavat lyhyitä käyttäytymiseen liittyviä tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä ennen lopettamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Tämä lyhyt käyttäytymisinterventio sisältää videon katselun ja itseapumateriaalien tarkistamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita itsestäsi tupakasta pidättyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 kuukauden synnytyksen jälkeisen käynnin välillä, tyypillisesti kymmenen kuukautta
|
7 Day Point Prevalence Abstinence (PPA) -kyselylomake annetaan koehenkilöille seuraavien arvioimiseksi: Tupakan käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana
|
Muutos lähtötilanteen ja 1 kuukauden synnytyksen jälkeisen käynnin välillä, tyypillisesti kymmenen kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilimonoksidin taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 1 kuukauden synnytyksen jälkeisen käynnin välillä, tyypillisesti kymmenen kuukautta
|
Koehenkilöille tehdään alkometritesti CO-tason määrittämiseksi. Aiheet luokitellaan sitten CO-tason mukaan seuraavasti: Tupakoimaton = 0 - 3 Raja = 4 - 6 Tupakoitsija = 7 ja enemmän Tupakoitsija Matala riippuvuus = 7 - 10 Tupakoitsija Keskinkertainen riippuvuus = 11 - 15 Tupakoitsija Erittäin riippuvainen = 16 - 25 Tupakoija Erittäin voimakkaasti riippuvainen = 26+ |
Muutos lähtötilanteen ja 1 kuukauden synnytyksen jälkeisen käynnin välillä, tyypillisesti kymmenen kuukautta
|
|
Käsivarsi 1 Tyytyväisyys CHW:n vierailuun
Aikaikkuna: Perustaso; intervention aikana; opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta.
|
Intervention hyväksyttävyyttä arvioidaan prosessin tulosten Likert-asteikon yhdistelmämittauksilla, kuten 1) potilastyytyväisyys, 2) potilaan motivaation ja itseluottamuksen lisääntyminen sekä 3) halukkuus suositella ohjelmaa muille.
Likert-asteikon tulkinnat yleisen tyytyväisyyden osoittamiseksi: 1 = Erittäin tyytymätön; 2=tyytymätön; 3 = neutraali; 4 = Tyytyväinen; 5=Erittäin tyytyväinen.
Likert-asteikon tulkinta potilaan motivaatiosta ja itseluottamuksesta: 1 = jyrkästi eri mieltä (interventio ei lisännyt motivaatiota/luottamusta ollenkaan); 2 = eri mieltä; 3 = neutraali; 4 = samaa mieltä; 5 = Täysin samaa mieltä (Investointi lisäsi merkittävästi motivaatiota/luottamusta).
Likert-asteikon tulkinta halukkuudesta suositella ohjelmaa muille: 1=Ei ollenkaan todennäköistä; 2=Epätodennäköinen; 3 = neutraali; 4=Todennäköisesti; 5=Hyvin todennäköistä.
|
Perustaso; intervention aikana; opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Berit Petersen, PhD, Loma Linda University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5220112
- T32KT4784 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tobacco-related Disease Research Program (TRDRP))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .