将社区卫生工作者纳入孕产妇戒烟的产前护理 (SFHOPE)
2026年6月5日 更新者：Loma Linda University
将社区卫生工作者纳入孕产妇戒烟产前护理：试点可行性研究
该项目为圣贝纳迪诺县怀孕吸烟者制定了一项新颖的行为戒烟计划。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过制定创新的孕产妇戒烟计划来解决先前研究中孕产妇戒烟结果的差异，该计划通过将社区卫生工作者 (CHW) 的家访纳入产前保健模式来扩大覆盖范围。
总体目标是进行一项试点随机对照试验，以测试医疗保健提供者-社区卫生工作者 (HCP-CHW) 干预模式的可行性、可接受性和有效性，该模式通过增加 CHW 的 8 次家访来扩大覆盖范围，以提供戒烟支持戒烟日期之前和之后的服务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anne Berit Petersen
- 电话号码：42846 909 558 1000
- 邮箱：abpetersen@llu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Pramil Singh
- 邮箱：psingh@llu.edu
学习地点
-
-
California
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Loma Linda、California、美国、92350
- 招聘中
- Loma Linda University Medical Center
-
接触：
- Courtney Martin, DO
- 电话号码：15504 909-558-1000
- 邮箱：COUMartin@llu.edu
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Moreno Valley、California、美国、92555
- 尚未招聘
- Riverside University Health Systems
-
接触：
- Bryan Oshiro, MD
- 邮箱：B.Oshiro@ruhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- < 怀孕 24 周
- 年龄 > 18 岁，
- 通过过期一氧化碳 (CO) 确认的当前吸烟者（一生吸 100 支香烟，过去 7 天内每天吸 3 支以上香烟；包括使用多种烟草、将香烟与不可燃产品结合使用）
- 愿意戒烟并在注册后两周内设定戒烟日期
- 在洛马琳达大学健康中心 (LLUH) 或河滨大学健康系统 (RUHS) 参加产前护理
排除标准：
- 妨碍知情同意和/或社区卫生工作者干预的严重心理健康问题
- 正在接受尼古丁替代疗法 (NRT) 或在 30 天内参加戒烟计划的女性
- 不愿意参加关键知情人录音采访或焦点小组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制臂
护理标准
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标准护理，提供基于社区的戒烟资源的转介。
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实验性的：集成 HCP-CHW 干预臂
社区卫生工作者拜访并进行简短的戒烟干预。
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社区卫生工作者将纳入初级保健，受试者将接受社区卫生工作者家访（最多 8 次），在戒烟日期之前、期间和之后提供简短的戒烟行为干预措施。
这种简短的行为干预将包括观看视频和查看自助材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告戒烟情况
大体时间：基线入组和产后 1 个月访视之间的变化，通常为 10 个月
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将对受试者进行 7 天点戒烟率 (PPA) 调查问卷，以评估以下内容： 过去 7 天内的烟草使用情况
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基线入组和产后 1 个月访视之间的变化，通常为 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一氧化碳水平
大体时间：基线和产后 1 个月就诊之间的变化，通常为 10 个月
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将对受试者进行呼气分析仪测试以确定一氧化碳水平。 然后，受试者将根据 CO 水平分类为： 不吸烟者 = 0 至 3 临界 = 4 至 6 吸烟者 = 7 及以上 吸烟者低度成瘾 = 7 至 10 吸烟者中度成瘾 = 11 至 15 吸烟者重度成瘾 = 16 至 25 吸烟者重度成瘾 = 26+ |
基线和产后 1 个月就诊之间的变化，通常为 10 个月
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第 1 组对社区卫生工作者访问的满意度
大体时间：基线；干预期间；通过学习完成，平均10个月。
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干预的可接受性将使用过程结果的复合李克特量表测量来评估，例如 1) 患者总体满意度，2) 增加患者的积极性和信心，以及 3) 向其他人推荐该项目的意愿。
总体满意度的李克特量表解释：1=非常不满意； 2=不满意； 3=中性； 4=满意； 5=非常满意。
李克特量表对患者动机和信心的解释：1=强烈不同意（干预根本没有增加动机/信心）； 2=不同意； 3=中性； 4=同意； 5=强烈同意（干预显着提高了动机/信心）。
向他人推荐该项目的意愿的李克特量表解释：1=完全不可能； 2=不太可能； 3=中性； 4=可能； 5=很有可能。
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基线；干预期间；通过学习完成，平均10个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Berit Petersen, PhD、Loma Linda University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月24日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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