Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van CHW's in prenatale zorg voor stoppen met roken door moeders (SFHOPE)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Loma Linda University

Integratie van CHW's in prenatale zorg voor stoppen met roken door moeders: een pilot-haalbaarheidsstudie

Dit ontwikkelt een nieuw gedragsmatig programma voor het stoppen met roken voor zwangere rokers in San Bernardino County.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert de verschillen in de uitkomsten van het stoppen met roken van moeders uit eerder onderzoek aan te pakken door een innovatief programma voor het stoppen met roken voor moeders te ontwikkelen dat het bereik vergroot door huisbezoeken van gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) te integreren in het prenatale gezondheidszorgmodel. Het algemene doel is om een ​​pilot-gerandomiseerde controlestudie uit te voeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid te testen van een interventiemodel voor gezondheidszorgaanbieders en gemeenschapsgezondheidswerkers (HCP-CHW), dat het bereik vergroot door acht huisbezoeken door CHW's toe te voegen om ondersteuning te bieden bij het stoppen met roken. diensten voor en na de stopdatum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Werving
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
      • Moreno Valley, California, Verenigde Staten, 92555
        • Nog niet aan het werven
        • Riverside University Health Systems
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • < 24 weken zwanger
  • leeftijd > 18 jaar,
  • huidige rokers (100 sigaretten tijdens hun leven en >3 sigaretten per dag in de afgelopen 7 dagen; inclusief polytabaksgebruik, het combineren van sigaretten met niet-brandbare producten) bevestigd door verlopen koolmonoxide (CO)
  • bereid te stoppen met roken en bij inschrijving binnen twee weken een stopdatum vast te stellen
  • ingeschreven voor prenatale zorg bij Loma Linda University Health (LLUH) of Riverside University Health System (RUHS)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige geestelijke gezondheidsproblemen die geïnformeerde toestemming en/of CHW-interventie verhinderen
  • vrouwen die nicotinesubstitutietherapie (NRT) volgden of binnen 30 dagen deelnamen aan een stopprogramma
  • onwil om deel te nemen aan op audio opgenomen interviews met belangrijke informanten of focusgroepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bedieningsarm
Zorgstandaard
Ander: Controle-arm
Zorgstandaard die verwijzingen biedt naar hulpmiddelen in de gemeenschap om te stoppen met roken.
Experimenteel: Geïntegreerde HCP-CHW-interventiearm
CHW-bezoek met korte interventie om te stoppen met roken.
Gedragsmatig: HCP-CHW-integratie in prenatale zorg voor stoppen met roken
CHW's zullen worden geïntegreerd in de eerstelijnszorg, en proefpersonen zullen CHW-huisbezoeken ontvangen (maximaal 8) die korte gedragsmatige interventies bieden bij het stoppen met roken vóór, tijdens en na een stopdatum. Deze korte gedragsinterventie omvat het bekijken van een video en het doornemen van zelfhulpmaterialen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage over onthouding van tabak
Tijdsspanne: Verandering tussen de basisinschrijving en het postpartumbezoek van één maand, doorgaans tien maanden
De 7 Day Point Prevalentence Abstinence (PPA)-vragenlijst wordt aan de proefpersonen afgenomen om het volgende te beoordelen: Tabaksgebruik in de afgelopen zeven dagen
Verandering tussen de basisinschrijving en het postpartumbezoek van één maand, doorgaans tien maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolmonoxideniveau
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en postpartumbezoek één maand, doorgaans tien maanden

Bij proefpersonen wordt een blaastest afgenomen om het CO-niveau te bepalen. Onderwerpen worden vervolgens per CO-niveau geclassificeerd als:

Niet-roker = 0 tot 3 Borderline = 4 tot 6 Roker = 7 en hoger Roker Lage verslaving = 7 tot 10 Roker Matige verslaving = 11 tot 15 Roker Zwaar verslaafd = 16 tot 25 Roker Zeer zwaar verslaafd = 26+
Verandering tussen baseline en postpartumbezoek één maand, doorgaans tien maanden
Arm 1 Tevredenheid over CHW-bezoek
Tijdsspanne: Basislijn; tijdens de interventie; na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden.
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van samengestelde Likert-schaalmetingen van procesresultaten zoals 1) algehele patiënttevredenheid, 2) het vergroten van de motivatie en het vertrouwen van de patiënt, en 3) de bereidheid om het programma aan anderen aan te bevelen. Interpretaties op Likert-schaal voor algehele tevredenheid: 1=Zeer ontevreden; 2=Ontevreden; 3=Neutraal; 4=Tevreden; 5=Zeer tevreden. Interpretatie op Likert-schaal voor de motivatie en het vertrouwen van de patiënt: 1=Zeer oneens (de interventie verhoogde de motivatie/het vertrouwen helemaal niet); 2=Niet mee eens; 3=Neutraal; 4=Akkoord; 5=Helemaal mee eens (de interventie heeft de motivatie/het zelfvertrouwen aanzienlijk vergroot). Interpretatie op Likert-schaal voor bereidheid om het programma aan anderen aan te bevelen: 1=Helemaal niet waarschijnlijk; 2=Onwaarschijnlijk; 3=Neutraal; 4=Waarschijnlijk; 5=Zeer waarschijnlijk.
Basislijn; tijdens de interventie; na voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

University of California, San Francisco
Riverside University Health System Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Berit Petersen, PhD, Loma Linda University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5220112
  • T32KT4784 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tobacco-related Disease Research Program (TRDRP))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren