Integração de ACS nos cuidados pré-natais para cessação do tabagismo materno (SFHOPE)
5 de junho de 2026 atualizado por: Loma Linda University
Integração de ACS nos cuidados pré-natais para cessação do tabagismo materno: um estudo piloto de viabilidade
Isto desenvolve um novo programa comportamental de cessação do tabaco para fumantes grávidas no condado de San Bernardino.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo procura abordar as disparidades nos resultados de cessação do tabagismo materno de pesquisas anteriores, desenvolvendo um programa inovador de cessação do tabagismo materno que expande o alcance ao integrar visitas domiciliares por agentes comunitários de saúde (ACS) no modelo de saúde pré-natal.
O objetivo geral é realizar um ensaio piloto randomizado de controle para testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um modelo de intervenção de Provedor de Saúde-Profissional de Saúde Comunitário (HCP-CHW) que expanda o alcance adicionando oito visitas domiciliares por ACS para fornecer apoio à cessação do tabagismo serviços antes e depois da data de desligamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne Berit Petersen
- Número de telefone: 42846 909 558 1000
- E-mail: abpetersen@llu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Pramil Singh
- E-mail: psingh@llu.edu
Locais de estudo
-
-
California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Recrutamento
- Loma Linda University Medical Center
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Contato:
- Courtney Martin, DO
- Número de telefone: 15504 909-558-1000
- E-mail: COUMartin@llu.edu
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Ainda não está recrutando
- Riverside University Health Systems
-
Contato:
- Bryan Oshiro, MD
- E-mail: B.Oshiro@ruhealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- <24 semanas de gravidez
- idade > 18 anos,
- fumantes atuais (100 cigarros na vida e >3 cigarros por dia nos últimos 7 dias; incluindo uso de politabaco, combinação de cigarros com produtos não combustíveis) confirmados por monóxido de carbono (CO) expirado
- disposto a parar de fumar e definir uma data para parar nas próximas 2 semanas após a inscrição
- matriculado em atendimento pré-natal na Loma Linda University Health (LLUH) ou no Riverside University Health System (RUHS)
Critério de exclusão:
- problemas graves de saúde mental que impedem o consentimento informado e/ou a intervenção do ACS
- mulheres que estavam em terapia de reposição de nicotina (NRT) ou inscritas em um programa de cessação dentro de 30 dias
- relutância em participar de entrevistas com informantes-chave gravadas em áudio ou grupos focais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de controle
Padrão de atendimento
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Standard of Care, que fornece encaminhamento para recursos de cessação do tabagismo baseados na comunidade.
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Experimental: Braço de intervenção HCP-CHW integrado
Visita do ACS com intervenção breve para cessação do tabagismo.
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Os ACS serão integrados à atenção primária e os participantes receberão visitas domiciliares dos ACS (até 8) que fornecerão breves intervenções comportamentais para parar de fumar antes, durante e depois de uma data para parar de fumar.
Esta breve intervenção comportamental incluirá assistir a um vídeo e revisar materiais de autoajuda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-relato de abstinência de tabaco
Prazo: Mudança entre a inscrição inicial e a consulta pós-parto de 1 mês, normalmente dez meses
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O questionário de abstinência de prevalência de 7 dias (PPA) será administrado aos sujeitos para avaliar o seguinte: Uso de tabaco nos últimos sete dias
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Mudança entre a inscrição inicial e a consulta pós-parto de 1 mês, normalmente dez meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Monóxido de Carbono
Prazo: Mudança entre a consulta inicial e a consulta pós-parto de 1 mês, normalmente dez meses
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O teste do bafômetro será administrado aos indivíduos para determinar o nível de CO. Os assuntos serão então classificados por nível de CO como: Não fumante = 0 a 3 Borderline = 4 a 6 Fumante = 7 e mais Fumante Baixo vício = 7 a 10 Fumante Dependência moderada = 11 a 15 Fumante fortemente viciado = 16 a 25 Fumante muito viciado = 26+ |
Mudança entre a consulta inicial e a consulta pós-parto de 1 mês, normalmente dez meses
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Braço 1 Satisfação com a visita do ACS
Prazo: Linha de base; durante a intervenção; até a conclusão do estudo, em média 10 meses.
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada usando medidas compostas da escala Likert de resultados do processo, como 1) satisfação geral do paciente, 2) aumento da motivação e confiança do paciente e 3) disposição para recomendar o programa a outros.
Interpretações da escala Likert para satisfação geral: 1=Muito Insatisfeito; 2=Insatisfeito; 3=Neutro; 4=Satisfeito; 5=Muito Satisfeito.
Interpretação da escala Likert para motivação e confiança do paciente: 1=Discordo totalmente (A intervenção não aumentou em nada a motivação/confiança); 2=Discordo; 3=Neutro; 4=Concordo; 5=Concordo plenamente (A intervenção aumentou significativamente a motivação/confiança).
Interpretação da escala Likert para Disposição em Recomendar o Programa a Outros: 1=Nada provável; 2=Improvável; 3=Neutro; 4=Provável; 5=Muito Provável.
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Linha de base; durante a intervenção; até a conclusão do estudo, em média 10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Berit Petersen, PhD, Loma Linda University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5220112
- T32KT4784 (Número de outro subsídio/financiamento: Tobacco-related Disease Research Program (TRDRP))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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