Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace CHWs do prenatální péče pro odvykání kouření matkám (SFHOPE)

5. června 2026 aktualizováno: Loma Linda University

Integrace CHW do prenatální péče pro odvykání kouření matkám: Pilotní studie proveditelnosti

To vyvíjí nový behaviorální program odvykání tabáku pro těhotné kuřačky v okrese San Bernardino.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží řešit rozdíly ve výsledcích předchozího výzkumu v odvykání kouření matkám vyvinutím inovativního programu pro odvykání kouření matkám, který rozšiřuje dosah integrací domácích návštěv komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) do modelu prenatální zdravotní péče. Celkovým cílem je provést pilotní randomizovanou kontrolní studii s cílem otestovat proveditelnost, přijatelnost a účinnost intervenčního modelu poskytovatele zdravotní péče a komunitního zdravotnického pracovníka (HCP-CHW), který rozšiřuje dosah přidáním osmi domácích návštěv CHW za účelem podpory odvykání tabáku. služby před a po datu ukončení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anne Berit Petersen
  • Telefonní číslo: 42846 909 558 1000
  • E-mail: abpetersen@llu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Nábor
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Courtney Martin, DO
          • Telefonní číslo: 15504 909-558-1000
          • E-mail: COUMartin@llu.edu
      • Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
        • Zatím nenabíráme
        • Riverside University Health Systems
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 24 týdnů těhotenství
  • věk > 18 let,
  • současní kuřáci (100 cigaret za život a >3 cigarety denně za posledních 7 dní; včetně užívání polytabáku, kombinování cigaret s nehořlavými produkty) potvrzeno oxidem uhelnatým (CO) s prošlou dobou použitelnosti
  • ochoten přestat kouřit a stanovit datum ukončení v příštích 2 týdnech po přihlášení
  • zapsána do prenatální péče na Loma Linda University Health (LLUH) nebo Riverside University Health System (RUHS)

Kritéria vyloučení:

  • závažné problémy duševního zdraví, které brání informovanému souhlasu a/nebo intervenci CHW
  • ženy, které byly na nikotinové substituční terapii (NRT) nebo byly zařazeny do programu odvykání do 30 dnů
  • neochota účastnit se zvukově nahraných rozhovorů s klíčovými informátory nebo ohniskových skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovládací rameno
Standartní péče
Jiný: Ovládací rameno
Standard of Care, který poskytuje doporučení komunitním zdrojům pro odvykání kouření.
Experimentální: Integrované intervenční rameno HCP-CHW
Návštěva CHW s krátkou intervencí pro odvykání tabáku.
Behaviorální: Integrace HCP-CHW do prenatální péče pro odvykání kouření
CHW budou integrováni do primární péče a subjekty budou absolvovat domácí návštěvy CHW (až 8), které poskytnou krátké behaviorální intervence pro odvykání kouření před, během a po datu odvykání. Tato krátká behaviorální intervence bude zahrnovat sledování videa a kontrolu svépomocných materiálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní zpráva o abstinenci tabáku
Časové okno: Změna mezi základním zápisem a návštěvou 1 měsíc po porodu, obvykle deset měsíců
Dotazník 7denní bodové prevalence abstinence (PPA) bude poskytnut subjektům za účelem posouzení následujícího: Užívání tabáku během posledních sedmi dnů
Změna mezi základním zápisem a návštěvou 1 měsíc po porodu, obvykle deset měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina oxidu uhelnatého
Časové okno: Změna mezi výchozí a 1 měsíc po porodu, obvykle deset měsíců

Pro stanovení hladiny CO bude subjektům proveden dechový test. Předměty pak budou klasifikovány podle úrovně CO jako:

Nekuřák = 0 až 3 Hranice = 4 až 6 Kuřák = 7 a více Kuřák Nízká závislost = 7 až 10 Kuřák Střední závislost = 11 až 15 Kuřák Silně závislý = 16 až 25 Kuřák Velmi silně závislý = 26+
Změna mezi výchozí a 1 měsíc po porodu, obvykle deset měsíců
Arm 1 Spokojenost s návštěvou CHW
Časové okno: Základní linie; během zásahu; po ukončení studia v průměru 10 měsíců.
Přijatelnost intervence bude hodnocena pomocí složené Likertovy škály měření výsledků procesu, jako je 1) celková spokojenost pacienta, 2) zvýšení motivace a sebedůvěry pacienta a 3) ochota doporučit program ostatním. Interpretace Likertovy škály pro celkovou spokojenost: 1 = velmi nespokojen; 2 = Nespokojen; 3 = neutrální; 4 = spokojen; 5 = Velmi spokojen. Interpretace Likertovy škály pro motivaci a důvěru pacienta: 1 = Silně nesouhlasím (Intervence vůbec nezvýšila motivaci/důvěru); 2 = Nesouhlasím; 3 = neutrální; 4=Souhlasím; 5 = Rozhodně souhlasím (Intervence významně zvýšila motivaci/důvěru). Interpretace Likertovy škály pro ochotu doporučit program ostatním: 1=vůbec nepravděpodobné; 2 = nepravděpodobné; 3 = neutrální; 4 = pravděpodobně; 5 = Velmi pravděpodobné.
Základní linie; během zásahu; po ukončení studia v průměru 10 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
Riverside University Health System Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Berit Petersen, PhD, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5220112
  • T32KT4784 (Jiné číslo grantu/financování: Tobacco-related Disease Research Program (TRDRP))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit