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下肢装具(AFO)患者に対する空気圧人工筋(PAM)の開発と評価

2024年5月29日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University
自然の筋肉の構造と機能にヒントを得た空気圧人工筋肉 (PAM) は、従来の硬質足首装具 (AFO) と比較して、軽量で適応性のあるソリューションを提供します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

開発プロセスには、適切なフィット感、機能性、耐久性を確保するための設計の最適化が含まれます。 研究者らは高度な素材と製造技術を利用して、足首関節の自然な動きを模倣しながら、十分なサポートと柔軟性を提供する PAM を作成しています。 PAM の評価には、実験室設定と現実世界の環境の両方での厳格なテストが含まれます。 生体力学的分析は、歩行、走行、階段の移動などのさまざまな活動中の PAM のパフォーマンスを評価します。 AFO 患者を対象とした重要なトレイルでは、使いやすさ、快適さ、全体的な満足度に関する貴重なフィードバックが得られます。 さらに、長期にわたる研究により、長期間の使用における PAM の耐久性と信頼性が監視されています。 全体として、AFO 患者のための PAM の開発と評価は、支援技術の大幅な進歩を表しています。 PAM は、より自然で適応性のある歩行支援ソリューションを提供することで、運動障害のある個人の移動性、自立性、生活の質を向上させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、パキスタン
        • Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 垂れ足の診断
  • 空気圧に対する耐性
  • 十分な筋力の活性化

除外基準:

  • デバイスの製造に使用される材料に対するアレルギー
  • 活性化を妨げる重度の筋力低下
  • コントロール不良の高血圧、妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PneuFlex AFO アシスト
運動能力に問題がある患者のために足首装具を機能的に強化するように設計された空気圧式人工筋肉が特徴です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的なモビリティ
時間枠:12ヶ月
機能的移動とは、機能的な活動や課題を達成し、家庭、職場、地域社会での日常生活の活動に参加するために、さまざまな環境で独立して安全に移動する人の生理学的能力です。
12ヶ月
可動域(ROM)
時間枠:12ヶ月
可動域とは、体の一部が関節または固定点の周りで動かせる範囲または限界を意味します。関節が実行できる動きの全体。 関節の可動範囲は、パッシブ ROM (補助) PROM またはアクティブ ROM (独立) AROM 中に測定されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/703

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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