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Entwicklung und Bewertung eines pneumatischen künstlichen Muskels (PAM) für Patienten mit Knöchel-Fuß-Orthese (AFO)

29. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pneumatische künstliche Muskeln (PAMs), die von der Struktur und Funktion natürlicher Muskeln inspiriert sind, bieten im Vergleich zu herkömmlichen starren Knöchel-Fuß-Orthesen (AFOs) eine leichte und anpassungsfähige Lösung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Entwicklungsprozess umfasst eine Designoptimierung, um die richtige Passform, Funktionalität und Haltbarkeit sicherzustellen. Forscher nutzen fortschrittliche Materialien und Herstellungstechniken, um PAMs zu entwickeln, die die natürliche Bewegung des Sprunggelenks nachahmen und gleichzeitig ausreichend Halt und Flexibilität bieten. Die Evaluierung von PAMs umfasst strenge Tests sowohl in Laborumgebungen als auch in realen Umgebungen. Die biomechanische Analyse bewertet die Leistung von PAMs bei verschiedenen Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Treppensteigen. Kritische Studien mit Patienten mit AFOs liefern wertvolles Feedback zu Benutzerfreundlichkeit, Komfort und Gesamtzufriedenheit. Darüber hinaus überwachen Langzeitstudien die Haltbarkeit und Zuverlässigkeit von PAMs über längere Nutzungsperioden. Insgesamt stellt die Entwicklung und Bewertung von PAMs für Patienten mit AFOs einen bedeutenden Fortschritt in der unterstützenden Technologie dar. Indem sie eine natürlichere und anpassungsfähigere Lösung für die Gangunterstützung bieten, verbessern PAMs die Mobilität, Unabhängigkeit und Lebensqualität von Menschen mit Mobilitätseinschränkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Hängefußes
  • Fähigkeit, pneumatischen Druck zu tolerieren
  • Ausreichende Aktivierung der Muskelkraft

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Materialien, die bei der Geräteherstellung verwendet werden
  • Schwere Muskelschwäche, die die Aktivierung verhindert
  • Unkontrollierter Bluthochdruck, Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PneuFlex AFO Assist
Diagnosetest: PneuFlex AFO Assist
Es verfügt über einen pneumatischen künstlichen Muskel, der die Funktion der Knöchel-Fuß-Orthese für Patienten mit Mobilitätsproblemen verbessern soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionelle Mobilität ist die physiologische Fähigkeit einer Person, sich unabhängig und sicher in einer Vielzahl von Umgebungen zu bewegen, um funktionelle Aktivitäten oder Aufgaben zu erfüllen und an den Aktivitäten des täglichen Lebens, zu Hause, bei der Arbeit und in der Gemeinschaft teilzunehmen
12 Monate
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 12 Monate
Unter Bewegungsbereich versteht man das Ausmaß oder die Grenze, bis zu der ein Körperteil um ein Gelenk oder einen festen Punkt bewegt werden kann; die Gesamtheit der Bewegung, zu der ein Gelenk fähig ist. Der Bewegungsbereich eines Gelenks wird während des passiven ROM (unterstützten) PROM oder des aktiven ROM (unabhängigen) AROM gemessen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/703

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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