Pneumaattisen tekolihaksen (PAM) kehittäminen ja arviointi potilaille, joilla on nilkka-jalkaortoosi (AFO)
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pneumaattiset keinolihakset (PAM), jotka ovat saaneet inspiraationsa luonnollisten lihasten rakenteesta ja toiminnasta, tarjoavat kevyen ja mukautuvan ratkaisun verrattuna perinteiseen jäykkään nilkkajalkaortoosiin (AFO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitysprosessiin kuuluu suunnittelun optimointi asianmukaisuuden, istuvuuden, toimivuuden ja kestävyyden varmistamiseksi.
Tutkijat käyttävät kehittyneitä materiaaleja ja valmistustekniikoita luodakseen PAM:eja, jotka jäljittelevät nilkkanivelen luonnollista liikettä ja tarjoavat samalla riittävän tuen ja joustavuuden.
PAM:ien arviointiin kuuluu tiukka testaus sekä laboratorioympäristöissä että todellisissa ympäristöissä.
Biomekaaninen analyysi arvioi PAM:ien suorituskykyä erilaisten toimintojen, kuten kävelyn, juoksun ja portaiden liikkumisen, aikana.
Kriittiset polut, joihin osallistuu AFO-potilaita, antavat arvokasta palautetta käytettävyydestä, mukavuudesta ja yleisestä tyytyväisyydestä.
Lisäksi pitkällä aikavälillä tutkitut valvovat PAM:ien kestävyyttä ja luotettavuutta pitkiä käyttöaikoja.
Kaiken kaikkiaan PAM:ien kehittäminen ja arviointi AFO-potilaille edustaa merkittävää edistystä avustavassa tekniikassa.
Tarjoamalla luonnollisemman ja mukautuvamman ratkaisun kävelyavustukseen, PAM:it parantavat liikkuvuutta, itsenäisyyttä ja elämänlaatua henkilöille, joilla on liikuntarajoitteisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalan roikkumisen diagnoosi
- Kyky sietää pneumaattista painetta
- Riittävä lihasvoiman aktivointi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia laitteen valmistuksessa käytetyille materiaaleille
- Vakava lihasheikkous, joka estää aktivoitumisen
- Hallitsematon verenpainetauti, raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PneuFlex AFO Assist
|
Siinä on pneumaattinen keinotekoinen lihas, joka on suunniteltu parantamaan nilkan jalan ortoosia toiminnallisesti potilaille, joilla on liikkumisvaikeuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toiminnallinen liikkuvuus on ihmisen fysiologista kykyä liikkua itsenäisesti ja turvallisesti erilaisissa ympäristöissä toiminnallisten toimintojen tai tehtävien suorittamiseksi sekä osallistua jokapäiväiseen elämään, kotona, töissä ja yhteisössä.
|
12 kuukautta
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Liikealueella tarkoitetaan määrää tai rajaa, johon kehon osaa voidaan liikuttaa nivelen tai kiinteän pisteen ympärillä; nivelen liikkeen kokonaisuus.
Nivelen liikealue mitataan passiivisen ROM:n (avusteisen) PROM:n tai aktiivisen ROM:n (itsenäisen) AROMin aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .