Développement et évaluation du muscle artificiel pneumatique (PAM) pour les patients porteurs d'une orthèse cheville-pied (AFO)
29 mai 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Les muscles artificiels pneumatiques (PAM), inspirés de la structure et de la fonction des muscles naturels, offrent une solution légère et adaptable par rapport aux orthèses cheville-pied rigides traditionnelles (AFO).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le processus de développement implique une optimisation de la conception pour garantir un ajustement approprié, une fonctionnalité et une durabilité.
Les chercheurs utilisent des matériaux et des techniques de fabrication avancés pour créer des PAM qui imitent le mouvement naturel de l'articulation de la cheville tout en offrant un soutien et une flexibilité suffisants.
L'évaluation des PAM implique des tests rigoureux en laboratoire et dans des environnements réels.
L'analyse biomécanique évalue les performances des PAM lors de diverses activités telles que la marche, la course et la négociation des escaliers.
Les parcours critiques impliquant des patients atteints d'AFO fournissent des commentaires précieux sur la convivialité, le confort et la satisfaction globale.
De plus, des études à long terme surveillent la durabilité et la fiabilité des PAM sur des périodes d'utilisation prolongées.
Dans l'ensemble, le développement et l'évaluation de PAM pour les patients atteints d'AFO représentent une avancée significative dans la technologie d'assistance.
En offrant une solution plus naturelle et adaptative pour l'assistance à la marche, les PAM améliorent la mobilité, l'indépendance et la qualité de vie des personnes à mobilité réduite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du pied tombant
- Capacité à tolérer la pression pneumatique
- Activation suffisante de la force musculaire
Critère d'exclusion:
- Allergie aux matériaux utilisés dans la fabrication des appareils
- Faiblesse musculaire sévère empêchant l’activation
- Hypertension incontrôlée, grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Assistance PneuFlex AFO
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Il comporte un muscle artificiel pneumatique conçu pour améliorer fonctionnellement l’orthèse cheville-pied pour les patients ayant des problèmes de mobilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité fonctionnelle
Délai: 12 mois
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La mobilité fonctionnelle est la capacité physiologique d'une personne à se déplacer de manière autonome et sécuritaire dans divers environnements afin d'accomplir des activités ou des tâches fonctionnelles et de participer aux activités de la vie quotidienne, à la maison, au travail et dans la communauté.
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12 mois
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Amplitude de mouvement (ROM)
Délai: 12 mois
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L'amplitude de mouvement désigne l'étendue ou la limite selon laquelle une partie du corps peut être déplacée autour d'une articulation ou d'un point fixe ; la totalité du mouvement qu’une articulation est capable d’effectuer.
L'amplitude de mouvement d'une articulation est évaluée lors d'une ROM passive (assistée) ou d'une ROM active (indépendante) AROM.
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/703
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .