Desenvolvimento e avaliação de músculo artificial pneumático (PAM) para pacientes com órtese tornozelo-pé (AFO)
29 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Os músculos artificiais pneumáticos (PAMs), inspirados na estrutura e função dos músculos naturais, oferecem uma solução leve e adaptável em comparação com as tradicionais órteses rígidas de tornozelo e pé (AFOs).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de desenvolvimento envolve otimização do design para garantir ajuste, funcionalidade e durabilidade adequados.
Os pesquisadores utilizam materiais avançados e técnicas de fabricação para criar PAMs que imitam o movimento natural da articulação do tornozelo, ao mesmo tempo que fornecem suporte e flexibilidade suficientes.
A avaliação de PAMs envolve testes rigorosos tanto em ambientes laboratoriais quanto em ambientes do mundo real.
A análise biomecânica avalia o desempenho dos PAMs durante diversas atividades como caminhada, corrida e subida de escadas.
Trilhas críticas envolvendo pacientes com AFOs fornecem feedback valioso sobre usabilidade, conforto e satisfação geral.
Além disso, estudos de longo prazo monitoram a durabilidade e a confiabilidade dos PAMs durante longos períodos de uso.
No geral, o desenvolvimento e avaliação de PAMs para pacientes com AFOs representam um avanço significativo na tecnologia assistiva.
Ao oferecer uma solução mais natural e adaptativa para assistência à marcha, os PAMs melhoram a mobilidade, a independência e a qualidade de vida dos indivíduos com dificuldades de mobilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de pé caído
- Capacidade de tolerar pressão pneumática
- Ativação de força muscular suficiente
Critério de exclusão:
- Alergia a materiais utilizados na fabricação do dispositivo
- Fraqueza muscular grave impedindo a ativação
- Hipertensão não controlada, gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PneuFlex AFO Assist
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Possui um músculo artificial pneumático projetado para melhorar funcionalmente a órtese tornozelo-pé para pacientes com problemas de mobilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade Funcional
Prazo: 12 meses
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A mobilidade funcional é a capacidade fisiológica de uma pessoa se movimentar de forma independente e segura em uma variedade de ambientes, a fim de realizar atividades ou tarefas funcionais e de participar nas atividades da vida diária, em casa, no trabalho e na comunidade.
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12 meses
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 12 meses
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Amplitude de movimento significa a extensão ou limite até o qual uma parte do corpo pode ser movida em torno de uma articulação ou ponto fixo; a totalidade do movimento que uma articulação é capaz de realizar.
A amplitude de movimento de uma articulação é avaliada durante a ROM passiva (assistida) PROM ou AROM ativa (independente).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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