Ontwikkeling en evaluatie van pneumatische kunstmatige spieren (PAM) voor patiënten met enkel-voetorthese (AFO)
29 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pneumatische kunstmatige spieren (PAM's), geïnspireerd op de structuur en functie van natuurlijke spieren, bieden een lichtgewicht en aanpasbare oplossing vergeleken met traditionele stijve enkel-voetorthese (AFO's).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelingsproces omvat ontwerpoptimalisatie om een goede pasvorm, functionaliteit en duurzaamheid te garanderen.
Onderzoekers gebruiken geavanceerde materialen en productietechnieken om PAM's te creëren die de natuurlijke beweging van het enkelgewricht nabootsen en tegelijkertijd voldoende ondersteuning en flexibiliteit bieden.
Evaluatie van PAM's omvat rigoureuze tests in zowel laboratoriumomgevingen als in de echte wereld.
Biomechanische analyse beoordeelt de prestaties van PAM's tijdens verschillende activiteiten zoals lopen, rennen en traplopen.
Kritische onderzoeken waarbij patiënten met EVO's betrokken zijn, bieden waardevolle feedback over bruikbaarheid, comfort en algemene tevredenheid.
Bovendien monitoren langetermijnstudies de duurzaamheid en betrouwbaarheid van PAM's gedurende langere gebruiksperioden.
Over het geheel genomen vertegenwoordigt de ontwikkeling en evaluatie van PAM's voor patiënten met EVO's een aanzienlijke vooruitgang in de ondersteunende technologie.
Door een meer natuurlijke en adaptieve oplossing voor loophulp aan te bieden, verbeteren PAM's de mobiliteit, onafhankelijkheid en levenskwaliteit van mensen met mobiliteitsbeperkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een hangende voet
- Vermogen om pneumatische druk te tolereren
- Voldoende activering van de spierkracht
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor materialen die worden gebruikt bij de fabricage van apparaten
- Ernstige spierzwakte die activering verhindert
- Ongecontroleerde hypertensie, zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PneuFlex AFO-assistentie
|
Het beschikt over een pneumatische kunstspier die is ontworpen om de enkel-voetorthese functioneel te verbeteren voor patiënten met mobiliteitsproblemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Functionele mobiliteit is het fysiologische vermogen van een persoon om zich onafhankelijk en veilig te verplaatsen in een verscheidenheid aan omgevingen om functionele activiteiten of taken uit te voeren en deel te nemen aan de activiteiten van het dagelijks leven, thuis, op het werk en in de gemeenschap
|
12 maanden
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bewegingsbereik betekent de mate of limiet waarin een deel van het lichaam rond een gewricht of een vast punt kan worden bewogen; het geheel van bewegingen waartoe een gewricht in staat is.
Het bewegingsbereik van een gewricht wordt gemeten tijdens passieve ROM (ondersteunde) PROM of actieve ROM (onafhankelijke) AROM.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/703
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .