Desarrollo y evaluación del músculo artificial neumático (PAM) para pacientes con órtesis de tobillo y pie (AFO)
29 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Los músculos artificiales neumáticos (PAM), inspirados en la estructura y función de los músculos naturales, ofrecen una solución liviana y adaptable en comparación con las tradicionales ortesis de tobillo y pie (AFO) rígidas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de desarrollo implica la optimización del diseño para garantizar el ajuste, la funcionalidad y la durabilidad adecuados.
Los investigadores utilizan materiales y técnicas de fabricación avanzados para crear PAM que imitan el movimiento natural de la articulación del tobillo y al mismo tiempo brindan suficiente soporte y flexibilidad.
La evaluación de PAM implica pruebas rigurosas tanto en entornos de laboratorio como en entornos del mundo real.
El análisis biomecánico evalúa el desempeño de los PAM durante diversas actividades como caminar, correr y subir escaleras.
Los senderos críticos que involucran a pacientes con AFO brindan comentarios valiosos sobre usabilidad, comodidad y satisfacción general.
Además, los estudios a largo plazo monitorean la durabilidad y confiabilidad de los PAM durante períodos prolongados de uso.
En general, el desarrollo y la evaluación de PAM para pacientes con AFO representan un avance significativo en la tecnología de asistencia.
Al ofrecer una solución más natural y adaptable para ayudar a la marcha, los PAM mejoran la movilidad, la independencia y la calidad de vida de las personas con problemas de movilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del pie caído
- Capacidad para tolerar la presión neumática.
- Activación suficiente de la fuerza muscular.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los materiales utilizados en la fabricación del dispositivo.
- Debilidad muscular severa que impide la activación.
- Hipertensión no controlada, embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asistencia PneuFlex AFO
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Cuenta con un músculo artificial neumático diseñado para mejorar funcionalmente la ortesis de tobillo y pie para pacientes con problemas de movilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
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La movilidad funcional es la capacidad fisiológica de una persona para moverse de forma independiente y segura en una variedad de entornos con el fin de realizar actividades o tareas funcionales y participar en las actividades de la vida diaria, en el hogar, el trabajo y en la comunidad.
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12 meses
|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Rango de movimiento significa la medida o límite hasta el cual una parte del cuerpo puede moverse alrededor de una articulación o un punto fijo; la totalidad del movimiento que una articulación es capaz de realizar.
El rango de movimiento de una articulación se mide durante la PROM ROM pasiva (asistida) o la AROM ROM activa (independiente).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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