Utveckling och utvärdering av pneumatisk artificiell muskel (PAM) för patienter med fotledsortos (AFO)
29 maj 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pneumatiska artificiella muskler (PAMs), inspirerade av strukturen och funktionen hos naturliga muskler, erbjuder en lätt och anpassningsbar lösning jämfört med traditionell stel fotledsfotortos (AFO).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingsprocessen innebär designoptimering för att säkerställa korrekt passform, funktionalitet och hållbarhet.
Forskare använder avancerade material och tillverkningstekniker för att skapa PAMs som efterliknar fotledens naturliga rörelser samtidigt som de ger tillräckligt stöd och flexibilitet.
Utvärdering av PAMs involverar rigorösa tester i både laboratoriemiljöer och verkliga miljöer.
Biomekanisk analys bedömer prestandan av PAMs under olika aktiviteter som promenader, löpning och trappförhandling.
Kritiska spår som involverar patienter med AFO:er ger värdefull feedback om användbarhet, komfort och övergripande tillfredsställelse.
Dessutom övervakar långtidsstudier hållbarheten och tillförlitligheten hos PAMs under långa användningsperioder.
Sammantaget representerar utvecklingen och utvärderingen av PAM för patienter med AFOs ett betydande framsteg inom hjälpmedelsteknik.
Genom att erbjuda en mer naturlig och anpassningsbar lösning för gångassistans förbättrar PAM:er rörlighet, självständighet och livskvalitet för individer med rörelsehinder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hängande fot
- Förmåga att tolerera pneumatiskt tryck
- Tillräcklig aktivering av muskelstyrka
Exklusions kriterier:
- Allergi mot material som används vid tillverkning av enheter
- Allvarlig muskelsvaghet som förhindrar aktivering
- Okontrollerad hypertoni, graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PneuFlex AFO Assist
|
Den har en pneumatisk konstgjord muskel utformad för att förbättra fotledsfotsortosen funktionellt för patienter med rörlighetsproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell mobilitet
Tidsram: 12 månader
|
Funktionell rörlighet är en persons fysiologiska förmåga att röra sig självständigt och säkert i en mängd olika miljöer för att utföra funktionella aktiviteter eller uppgifter och för att delta i aktiviteterna i det dagliga livet, hemma, på jobbet och i samhället.
|
12 månader
|
|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 12 månader
|
Rörelseomfång: den utsträckning eller gräns till vilken en del av kroppen kan förflyttas runt en led eller en fast punkt; den totala rörelse som en led kan göra.
En leds rörelseomfång mäts under passiv ROM (assisterad) PROM eller aktiv ROM (oberoende) AROM.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/703
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .