Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af pneumatisk kunstig muskel (PAM) til patienter med ankelfodsortose (AFO)

29. maj 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pneumatiske kunstige muskler (PAM'er), inspireret af strukturen og funktionen af ​​naturlige muskler, tilbyder en letvægts og tilpasningsdygtig løsning sammenlignet med traditionel stiv ankelfodsortose (AFO'er).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsprocessen involverer designoptimering for at sikre korrekt pasform, funktionalitet og holdbarhed. Forskere bruger avancerede materialer og fremstillingsteknikker til at skabe PAM'er, der efterligner den naturlige bevægelse af ankelleddet og samtidig giver tilstrækkelig støtte og fleksibilitet. Evaluering af PAM'er involverer strenge tests i både laboratoriemiljøer og virkelige miljøer. Biomekanisk analyse vurderer ydeevnen af ​​PAM'er under forskellige aktiviteter såsom gang, løb og trappeforhandling. Kritiske spor, der involverer patienter med AFO'er, giver værdifuld feedback om brugervenlighed, komfort og overordnet tilfredshed. Derudover overvåger langtidsstuderede PAM'ers holdbarhed og pålidelighed over længere brugsperioder. Samlet set repræsenterer udviklingen og evalueringen af ​​PAM'er til patienter med AFO'er et betydeligt fremskridt inden for hjælpeteknologi. Ved at tilbyde en mere naturlig og adaptiv løsning til gangassistance øger PAM'er mobilitet, uafhængighed og livskvalitet for personer med bevægelseshandicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hængende fod
  • Evne til at tolerere pneumatisk tryk
  • Tilstrækkelig muskelstyrkeaktivering

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for materialer, der anvendes til fremstilling af enheder
  • Alvorlig muskelsvaghed forhindrer aktivering
  • Ukontrolleret hypertension, graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PneuFlex AFO Assist
Diagnostisk test: PneuFlex AFO Assist
Den har en pneumatisk kunstig muskel designet til at forbedre ankelfods ortose funktionelt for patienter med mobilitetsproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel mobilitet er en persons fysiologiske evne til at bevæge sig selvstændigt og sikkert i en række forskellige miljøer for at udføre funktionelle aktiviteter eller opgaver og for at deltage i dagligdagens aktiviteter, hjemme, arbejde og i samfundet.
12 måneder
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 12 måneder
Bevægelsesområde betyder den udstrækning eller grænse, i hvilken en del af kroppen kan bevæges rundt om et led eller et fast punkt; den samlede bevægelse et led er i stand til at udføre. Et leds bevægelsesområde måles under passiv ROM (assisteret) PROM eller aktiv ROM (uafhængig) AROM.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PneuFlex AFO Assist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner