Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení pneumatického umělého svalu (PAM) pro pacienty s ortézou kotníku (AFO)

29. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pneumatické umělé svaly (PAM), inspirované strukturou a funkcí přirozených svalů, nabízejí lehké a přizpůsobivé řešení ve srovnání s tradiční pevnou ortézou kotníku (AFO).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proces vývoje zahrnuje optimalizaci návrhu, aby byla zajištěna správnost, přizpůsobení, funkčnost a trvanlivost. Výzkumníci využívají pokročilé materiály a výrobní techniky k vytvoření PAM, které napodobují přirozený pohyb hlezenního kloubu a zároveň poskytují dostatečnou podporu a flexibilitu. Hodnocení PAM zahrnuje přísné testování jak v laboratorních podmínkách, tak v reálných prostředích. Biomechanická analýza posuzuje výkon PAM během různých činností, jako je chůze, běh a zdolávání schodů. Kritické stezky zahrnující pacienty s AFO poskytují cennou zpětnou vazbu o použitelnosti, pohodlí a celkové spokojenosti. Dlouhodobě studované navíc monitorují životnost a spolehlivost PAM po delší dobu používání. Celkově vývoj a hodnocení PAM pro pacienty s AFO představují významný pokrok v asistenční technologii. Tím, že PAM nabízejí přirozenější a adaptivnější řešení pro asistenci při chůzi, zvyšují mobilitu, nezávislost a kvalitu života pro jednotlivce s pohybovým postižením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán
        • Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pokleslé nohy
  • Schopnost tolerovat pneumatický tlak
  • Dostatečná aktivace svalové síly

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na materiály používané při výrobě zařízení
  • Silná svalová slabost bránící aktivaci
  • Nekontrolovaná hypertenze, těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PneuFlex AFO Assist
Diagnostický test: PneuFlex AFO Assist
Vyznačuje se pneumatickým umělým svalem navrženým tak, aby funkčně zlepšil ortézu kotníku pro pacienty s problémy s pohyblivostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční mobilita
Časové okno: 12 měsíců
Funkční mobilita je fyziologická schopnost člověka pohybovat se nezávisle a bezpečně v různých prostředích za účelem plnění funkčních činností nebo úkolů a účasti na činnostech každodenního života, doma, v práci a v komunitě.
12 měsíců
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 12 měsíců
Rozsah pohybu znamená rozsah nebo mez, do které se může část těla pohybovat kolem kloubu nebo pevného bodu; celkový pohyb, který je kloub schopen vykonat. Rozsah pohybu kloubu je měřen během pasivní ROM (asistované) PROM nebo aktivní ROM (nezávislé) AROM.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PneuFlex AFO Assist

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit