Разработка и оценка пневматических искусственных мышц (PAM) для пациентов с ортезом голеностопного сустава (AFO)
29 мая 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Пневматические искусственные мышцы (PAM), вдохновленные структурой и функцией естественных мышц, предлагают легкое и адаптируемое решение по сравнению с традиционными жесткими ортезами голеностопного сустава (AFO).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс разработки включает в себя оптимизацию конструкции для обеспечения правильного соответствия, функциональности и долговечности.
Исследователи используют передовые материалы и технологии производства для создания PAM, которые имитируют естественное движение голеностопного сустава, обеспечивая при этом достаточную поддержку и гибкость.
Оценка PAM включает в себя тщательное тестирование как в лабораторных условиях, так и в реальных условиях.
Биомеханический анализ оценивает эффективность PAM во время различных видов деятельности, таких как ходьба, бег и подъем по лестнице.
Критические исследования с участием пациентов с AFO предоставляют ценную информацию об удобстве использования, комфорте и общей удовлетворенности.
Кроме того, долгосрочные исследования позволяют контролировать долговечность и надежность PAM в течение длительного периода использования.
В целом, разработка и оценка PAM для пациентов с AFO представляют собой значительный прогресс в ассистивных технологиях.
Предлагая более естественное и адаптивное решение для помощи при походке, PAM повышают мобильность, независимость и качество жизни людей с ограниченными возможностями передвижения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика опущенной стопы
- Способность выдерживать пневматическое давление
- Достаточная активация мышечной силы
Критерий исключения:
- Аллергия на материалы, используемые при изготовлении устройства.
- Сильная мышечная слабость, препятствующая активации.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PneuFlex AFO Assist
|
Он оснащен пневматической искусственной мышцей, предназначенной для функционального улучшения ортеза голеностопного сустава у пациентов с проблемами подвижности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функциональная мобильность — это физиологическая способность человека самостоятельно и безопасно передвигаться в различных средах для выполнения функциональных действий или задач и участия в повседневной жизни, дома, на работе и в обществе.
|
12 месяцев
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Диапазон движения означает степень или предел, до которого часть тела может перемещаться вокруг сустава или фиксированной точки; совокупность движений, на которые способен сустав.
Диапазон движений сустава измеряется во время пассивного ROM (с поддержкой) PROM или активного ROM (независимого) AROM.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .