- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06438835
발목족부보조기(AFO) 환자를 위한 공압식 인공근육(PAM) 개발 및 평가
2024년 5월 29일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
자연 근육의 구조와 기능에서 영감을 받은 공압 인공 근육(PAM)은 기존의 강성 발목 족부 보조기(AFO)에 비해 가볍고 적응성이 뛰어난 솔루션을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
개발 프로세스에는 적절한 적합성, 기능성 및 내구성을 보장하기 위한 설계 최적화가 포함됩니다.
연구원들은 첨단 재료와 제조 기술을 활용하여 발목 관절의 자연스러운 움직임을 모방하는 동시에 충분한 지지력과 유연성을 제공하는 PAM을 만듭니다.
PAM 평가에는 실험실 환경과 실제 환경 모두에서 엄격한 테스트가 포함됩니다.
생체 역학 분석은 걷기, 달리기, 계단 협상과 같은 다양한 활동 중에 PAM의 성능을 평가합니다.
AFO 환자와 관련된 중요한 추적은 유용성, 편안함 및 전반적인 만족도에 대한 가치 있는 피드백을 제공합니다.
또한 장기간 연구를 통해 장기간 사용 시 PAM의 내구성과 신뢰성을 모니터링했습니다.
전반적으로 AFO 환자를 위한 PAM의 개발 및 평가는 보조 기술의 중요한 발전을 의미합니다.
보행 보조를 위한 보다 자연스럽고 적응력이 뛰어난 솔루션을 제공함으로써 PAM은 이동성 장애가 있는 개인의 이동성, 독립성 및 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 처진 발의 진단
- 공압을 견디는 능력
- 충분한 근력 활성화
제외 기준:
- 장치 제조에 사용되는 재료에 대한 알레르기
- 활성화를 방해하는 심각한 근육 약화
- 조절되지 않는 고혈압, 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PneuFlex AFO 어시스트
|
이동성 문제가 있는 환자를 위해 발목 발 보조기를 기능적으로 향상시키도록 설계된 공압식 인공 근육이 특징입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 이동성
기간: 12 개월
|
기능적 이동성은 기능적 활동이나 업무를 수행하고 일상 생활, 가정, 직장 및 지역 사회 활동에 참여하기 위해 다양한 환경에서 독립적이고 안전하게 이동할 수 있는 개인의 생리적 능력입니다.
|
12 개월
|
|
운동 범위(ROM)
기간: 12 개월
|
운동 범위는 신체 일부가 관절이나 고정점 주위로 움직일 수 있는 정도 또는 한계를 의미합니다. 관절이 할 수 있는 전체 움직임.
관절의 운동 범위는 수동 ROM(보조) PROM 또는 활성 ROM(독립) AROM 중에 측정됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/703
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .