Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og evaluering av pneumatisk kunstig muskel (PAM) for pasienter med ankelfotortose (AFO)

29. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pneumatiske kunstige muskler (PAM), inspirert av strukturen og funksjonen til naturlige muskler, tilbyr en lett og tilpasningsdyktig løsning sammenlignet med tradisjonell stiv ankelfotortose (AFO).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingsprosessen innebærer designoptimalisering for å sikre riktig, passform, funksjonalitet og holdbarhet. Forskere bruker avanserte materialer og produksjonsteknikker for å lage PAM-er som etterligner den naturlige bevegelsen i ankelleddet samtidig som de gir tilstrekkelig støtte og fleksibilitet. Evaluering av PAM-er innebærer streng testing i både laboratoriemiljøer og miljøer i den virkelige verden. Biomekanisk analyse vurderer ytelsen til PAM-er under ulike aktiviteter som å gå, løpe og gå i trapper. Kritiske spor som involverer pasienter med AFO gir verdifull tilbakemelding på brukervennlighet, komfort og generell tilfredshet. I tillegg overvåker langtidsstuderte holdbarheten og påliteligheten til PAM-er over lengre bruksperioder. Samlet sett representerer utviklingen og evalueringen av PAM-er for pasienter med AFO-er et betydelig fremskritt innen hjelpeteknologi. Ved å tilby en mer naturlig og adaptiv løsning for ganghjelp, øker PAM-er mobilitet, uavhengighet og livskvalitet for personer med bevegelseshemninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hengende fot
  • Evne til å tolerere pneumatisk trykk
  • Tilstrekkelig aktivering av muskelstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot materialer som brukes i produksjon av enheter
  • Alvorlig muskelsvakhet som hindrer aktivering
  • Ukontrollert hypertensjon, graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PneuFlex AFO Assist
Den har en pneumatisk kunstig muskel designet for å forbedre ankelfot-ortosen funksjonelt for pasienter med mobilitetsproblemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
Funksjonell mobilitet er en persons fysiologiske evne til å bevege seg uavhengig og trygt i en rekke miljøer for å utføre funksjonelle aktiviteter eller oppgaver og delta i dagliglivets aktiviteter, hjemme, på jobb og i samfunnet.
12 måneder
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 12 måneder
Bevegelsesområde betyr i hvilken grad eller grense en del av kroppen kan beveges rundt et ledd eller et fast punkt; totalen av bevegelsen et ledd er i stand til å gjøre. Bevegelsesområdet til et ledd måles under passiv ROM (assistert) PROM eller aktiv ROM (uavhengig) AROM.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PneuFlex AFO Assist

3
Abonnere