Opracowanie i ocena pneumatycznego sztucznego mięśnia (PAM) dla pacjentów z ortezą stawu skokowego (AFO)
29 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pneumatyczne sztuczne mięśnie (PAM), inspirowane strukturą i funkcją naturalnych mięśni, oferują lekkie i elastyczne rozwiązanie w porównaniu z tradycyjną sztywną ortezą stawu skokowego (AFO).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces rozwoju obejmuje optymalizację projektu w celu zapewnienia odpowiedniego dopasowania, funkcjonalności i trwałości.
Naukowcy wykorzystują zaawansowane materiały i techniki produkcyjne, aby stworzyć PAM, które naśladują naturalny ruch stawu skokowego, zapewniając jednocześnie wystarczające wsparcie i elastyczność.
Ocena PAM obejmuje rygorystyczne testy zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i w warunkach rzeczywistych.
Analiza biomechaniczna ocenia wydajność PAM podczas różnych czynności, takich jak chodzenie, bieganie i wchodzenie po schodach.
Krytyczne szlaki obejmujące pacjentów z AFO dostarczają cennych informacji zwrotnych na temat użyteczności, komfortu i ogólnego zadowolenia.
Dodatkowo, badania długoterminowe monitorują trwałość i niezawodność PAM-ów w dłuższych okresach użytkowania.
Ogólnie rzecz biorąc, opracowanie i ocena PAM dla pacjentów z AFO stanowi znaczący postęp w technologii wspomagającej.
Oferując bardziej naturalne i adaptacyjne rozwiązanie wspomagające chód, PAM zwiększają mobilność, niezależność i jakość życia osób z niepełnosprawnością ruchową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka opadającej stopy
- Zdolność do tolerowania ciśnienia pneumatycznego
- Wystarczająca aktywacja siły mięśni
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na materiały użyte do produkcji urządzenia
- Poważne osłabienie mięśni uniemożliwiające aktywację
- Niekontrolowane nadciśnienie, ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Asystent PneuFlex AFO
|
Zawiera pneumatyczny sztuczny mięsień, zaprojektowany w celu funkcjonalnego usprawnienia ortezy stopy stawu skokowego u pacjentów z problemami z poruszaniem się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mobilność funkcjonalna to fizjologiczna zdolność osoby do samodzielnego i bezpiecznego poruszania się w różnych środowiskach w celu wykonywania czynności lub zadań funkcjonalnych oraz uczestniczenia w czynnościach życia codziennego, w domu, w pracy i w społeczeństwie
|
12 miesięcy
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zakres ruchu oznacza zakres lub ograniczenie, w jakim część ciała może poruszać się wokół stawu lub stałego punktu; ogół ruchu, jaki może wykonać staw.
Zakres ruchu stawu jest mierzony podczas pasywnego ROM (wspomaganego) PROM lub aktywnego ROM (niezależnego) AROM.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .