用于踝足矫形器（AFO）患者的气动人工肌肉（PAM）的开发与评估
2024年5月29日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
气动人工肌肉 (PAM) 的灵感来自天然肌肉的结构和功能，与传统的刚性踝足矫形器 (AFO) 相比，它提供了轻便且适应性强的解决方案。
研究概览
详细说明
开发过程涉及设计优化，以确保适当、适合、功能性和耐用性。
研究人员利用先进的材料和制造技术来制造 PAM，它可以模仿踝关节的自然运动，同时提供足够的支撑和灵活性。
PAM 的评估涉及实验室环境和现实环境中的严格测试。
生物力学分析评估 PAM 在步行、跑步和爬楼梯等各种活动中的性能。
涉及 AFO 患者的关键试验提供了关于可用性、舒适度和总体满意度的宝贵反馈。
此外，长期研究还监测 PAM 在长期使用过程中的耐用性和可靠性。
总体而言，针对 AFO 患者的 PAM 的开发和评估代表了辅助技术的重大进步。
通过提供更自然、适应性更强的步态辅助解决方案，PAM 可以增强行动障碍人士的活动能力、独立性和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Faisalābad、Punjab、巴基斯坦
- Al-Ghani rehabilitation centre. Opposite to Misaq-ul-mall
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 足下垂的诊断
- 承受气压的能力
- 足够的肌肉力量激活
排除标准：
- 对设备制造中使用的材料过敏
- 严重的肌肉无力阻碍激活
- 未控制的高血压、怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PneuFlex AFO 辅助
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它具有气动人造肌肉，旨在增强行动不便患者的踝足矫形器功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性活动
大体时间：12个月
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功能活动能力是指人在各种环境中独立、安全地活动以完成功能活动或任务以及参与日常生活、家庭、工作和社区活动的生理能力
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12个月
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运动范围 (ROM)
大体时间：12个月
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运动范围是指身体的一部分围绕关节或固定点移动的范围或限制；关节能够进行的整体运动。
在被动 ROM（辅助）PROM 或主动 ROM（独立）AROM 期间测量关节的运动范围。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MSRSW/Batch-Fall22/703
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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