腋窩ウェブ症候群患者に対するリンパドレナージの影響
2024年5月29日 更新者：Ibrahim Mohammad Alkayshan、Taif University
腋窩郭清後の腋窩ウェブ症候群の乳がん患者における肩の機能、痛みに対する手動リンパドレナージと組み合わせた理学療法プログラムの効果：ランダム化比較試験
腋窩郭清後の腋窩ウェブ症候群の乳がん患者における肩の痛みと機能、生活の質、リンパ浮腫の発生率に対する手動リンパドレナージと組み合わせた理学療法プログラムの効果：ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、肩の痛みと機能、リンパ浮腫、目に見える臍帯、および生活の質（QOL）に対する理学療法（PT）と手動リンパドレナージ（MLD）の併用の有効性を、理学療法単独と比較して、以下の症状を有する被験者において評価することである。乳がんと腋窩ウェブ症候群（AWS）の苦しみ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- 電話番号：0096650127261
- メール：Ibrahim.alkayshan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alaa Baboor, Bachelorette
- 電話番号：00966596628155
- メール：Alaa.s.baboor@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
リンパ節切除術および/またはセンチネルリンパ節生検による乳がんの解剖を受け、その後AWSが出現した（身体検査およびスクリーニング検査AWS（ST-AWS）の使用によって診断された）[35]。
- 上腕/下腕、肘、背部部位の索状領域における6～8ポイント（数値評価尺度（NRS）で測定）を超える痛みの苦しみ、および
- 腕または胸に目に見える、または触知できる索がある。
除外基準:
急性血栓症とリンパ浮腫の両方に苦しみ、
- 感染症などの皮膚の問題や、癒着性関節包炎、関節リウマチ、胸筋の緊張、腱板の疾患などの筋骨格疾患に苦しんでいる、および/または
- 腕を使わず、胸部または胸部の側面にのみ影響を与えるコードがある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法プログラム
グループには通常の理学療法プログラムが週に3回、4週間処方され、診療所で実施される。
プログラムは、ウォームアップとクールダウン、ストレッチ活動、強化運動、手技療法からなる 8 つのセッションで構成されます。
プログラムは、10 分間のウォームアップと 10 分間のクールダウンの理学療法セッションから始まります。
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グループには通常の理学療法プログラムが週に3回、4週間処方され、診療所で実施される。
プログラムは、ウォームアップとクールダウン、ストレッチ活動、強化運動、手技療法からなる 8 つのセッションで構成されます。
プログラムは、10 分間のウォームアップと 10 分間のクールダウンの理学療法セッションから始まります。
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実験的：リンパ浮腫ドレナージを伴う理学療法プログラム
理学療法プログラムは週に3回、4週間にわたって行われ、クリニックで実施されます。
プログラムは、ウォームアップとクールダウン、ストレッチ活動、強化運動からなる 8 つのセッションで構成され、毎日 20 分間の MLD を処方された手動リンパドレナージが行われます。
このプログラムは週に5回、4週間処方されます。
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理学療法プログラムは週に3回、4週間にわたって行われ、クリニックで実施されます。
プログラムは、ウォームアップとクールダウン、ストレッチ活動、強化運動からなる 8 つのセッションで構成され、毎日 20 分間の MLD を処方された手動リンパドレナージが行われます。
このプログラムは週に5回、4週間処方されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：5週間
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痛みの強さは、NRS (0 ～ 10) を使用して評価されます。
スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 10 は激しい痛みの存在を意味します。
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5週間
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障害
時間枠：5週間
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障害の評価は、11 項目の自己申告アンケートであるアラビア語の Quick-DASH アンケートを使用して行われます。DASH には、各項目に対して 0 = 実行するのに困難がないまたは症状がないから 5 = 実行できないまでの 5 つの回答オプションがあります。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢周囲径
時間枠：4週間
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四肢周囲径は巻尺を使用して測定されます。
上肢体積は、手首の背から腋窩まで 4 cm 間隔で測定した周囲長から計算されます。
リンパ浮腫の診断基準は、罹患した上肢のベースラインからの体積の 3% 以上の増加でした。
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4週間
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コーディング
時間枠：5週間
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リンパ浮腫療法士 (PT/CLT) は、腕と腋窩に目に見える、または触知できるコードがないか検査します。
所見はコード化に関して陽性か陰性のいずれかになります。
これは名目上の質的変数です。
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5週間
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筋力
時間枠：5週間
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手持ち式ダイナモメーターを使用して、筋肉の最大随意等尺性収縮を使用して筋力を評価します。
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5週間
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関節可動域
時間枠：5週間
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アクティブ ROM (AROM) は、肩の可動性測定の信頼性と同時有効性が証明されている角度計を使用して評価されます。
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5週間
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参加者の生活の質
時間枠：5週間
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EORTC QLQ-C30 は、世界の健康状態 (2 項目)、機能的尺度 (15 項目)、および症状尺度/項目 (13 項目) の測定を含む 30 項目の質問票です。
項目は、まったくない (1) から非常によくある (4) までの 4 段階のリッカート スケールを使用して測定されました。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hassan Alzahrani, PHD、Taif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。