Efeitos da drenagem linfática em pacientes com síndrome da teia axilar
29 de maio de 2024 atualizado por: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University
Efeitos de um programa de fisioterapia combinado com drenagem linfática manual na função do ombro e na dor em pacientes com câncer de mama com síndrome da rede axilar após dissecção axilar: um ensaio clínico randomizado
Efeitos de um programa de fisioterapia combinado com drenagem linfática manual na dor e função do ombro, qualidade de vida, incidência de linfedema em pacientes com câncer de mama com síndrome da rede axilar após dissecção axilar: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da fisioterapia (TP) combinada com drenagem linfática manual (DLM) na dor e função do ombro, linfedema, cordões visíveis e qualidade de vida (QV), em comparação com a fisioterapia sozinha, em indivíduos com câncer de mama e sofrimento da síndrome da rede axilar (AWS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- Número de telefone: 0096650127261
- E-mail: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alaa Baboor, Bachelorette
- Número de telefone: 00966596628155
- E-mail: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
teve dissecção de câncer de mama com linfadenectomia e/ou biópsia de linfonodo sentinela e posterior aparecimento de AWS (diagnosticado por exame físico e também pelo teste de triagem AWS (ST-AWS)) [35].
- sofrimento de dor que excede 6-8 pontos (medido pela escala numérica de classificação (NRS)) na região do cordão na parte superior/inferior do braço, cotovelo e dorso, e
- têm cordões visíveis ou palpáveis no braço ou na mama.
Critério de exclusão:
sofrendo de trombose aguda e linfedema,
- sofrendo de problemas de pele como infecções ou condições músculo-esqueléticas como capsulite adesiva, artrite reumatóide, rigidez muscular peitoral e doenças do manguito rotador, e/ou
- ter cordões que não envolvem o braço e afetam apenas o tórax ou a lateral do tórax.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de fisioterapia
ao grupo será prescrito um programa habitual de fisioterapia três vezes por semana durante quatro semanas, que será realizado na clínica.
O programa consiste em oito sessões que incluem aquecimento e desaquecimento, atividades de alongamento e exercícios de fortalecimento e terapia manual.
O programa começará com períodos de aquecimento de 10 minutos e períodos de desaquecimento de 10 minutos de sessões de fisioterapia.
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ao grupo será prescrito um programa habitual de fisioterapia três vezes por semana durante quatro semanas, que será realizado na clínica.
O programa consiste em oito sessões que incluem aquecimento e desaquecimento, atividades de alongamento e exercícios de fortalecimento e terapia manual.
O programa começará com períodos de aquecimento de 10 minutos e períodos de desaquecimento de 10 minutos de sessões de fisioterapia.
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Experimental: Programa de fisioterapia com drenagem de linfedema
programa de fisioterapia três vezes por semana durante quatro semanas, que será realizado na clínica.
O programa consiste em oito sessões compostas por aquecimento e desaquecimento, atividades de alongamento e exercícios de fortalecimento. E drenagem linfática manual prescrita 20 minutos de DLM diariamente.
O programa será prescrito cinco vezes por semana, durante quatro semanas
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programa de fisioterapia três vezes por semana durante quatro semanas, que será realizado na clínica.
O programa consiste em oito sessões compostas por aquecimento e desaquecimento, atividades de alongamento e exercícios de fortalecimento. E drenagem linfática manual prescrita 20 minutos de DLM diariamente.
O programa será prescrito cinco vezes por semana, durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 5 semanas
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A intensidade da dor será avaliada por meio do NRS (0-10).
Uma pontuação 0 significa que não há dor, enquanto uma pontuação 10 significa presença de dor intensa.
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5 semanas
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Incapacidade
Prazo: 5 semanas
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A avaliação da deficiência será feita usando o questionário árabe Quick-DASH, que é um questionário de autorrelato de 11 itens. O DASH tem cinco opções de resposta para cada item, de 0=sem dificuldade para realizar ou sem sintomas a 5=incapaz de fazer.
Uma pontuação mais alta reflete maior incapacidade.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência do membro
Prazo: 4 semanas
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A circunferência do membro será medida usando a fita métrica.
Os volumes dos membros superiores serão calculados a partir de medidas de circunferência feitas em intervalos de 4 cm do dorso do punho até a axila.
O critério diagnóstico para linfedema foi aumento de volume ≥3% em relação ao valor basal no membro superior afetado.
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4 semanas
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Cordão
Prazo: 5 semanas
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O terapeuta de linfedema (PT/CLT) examinará o braço e a axila em busca de cordões visíveis ou palpáveis.
As descobertas serão positivas para cordão ou negativas.
É uma variável qualitativa nominal.
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5 semanas
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Força muscular
Prazo: 5 semanas
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Usando um dinamômetro portátil, a contração isométrica voluntária máxima dos músculos será usada para avaliar sua força.
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5 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 5 semanas
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A ADM ativa (AROM) será avaliada usando um goniômetro que provou ter confiabilidade e validade concorrente para medir medidas de mobilidade do ombro
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5 semanas
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Qualidade de vida para os participantes
Prazo: 5 semanas
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens que inclui medição do estado de saúde global (2 itens), escalas funcionais (15 itens) e escalas/itens de sintomas (13 itens).
Os itens foram medidos usando uma escala Likert de 4 pontos, variando de Nada (1) a Muito (4)
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-1241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .