Lymfavuototuksen vaikutukset potilaisiin, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University
Manuaaliseen lymfavuotoon yhdistetyn fysioterapiaohjelman vaikutukset olkapään toimintaan, ja kipuun rintasyöpäpotilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä kainaloleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Manuaaliseen lymfaattiseen poistoon yhdistetyn fysioterapiaohjelman vaikutukset olkapään kipuun ja toimintaan, elämänlaatuun, lymfaödeema-insidenssiin rintasyöpäpotilailla, joilla on kainaloverkko-oireyhtymä kainaloleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fysioterapian (PT) ja manuaalisen lymfaattisen poiston (MLD) tehokkuutta olkapään kipuun ja toimintaan, lymfaödeemaan, näkyviin nyöreihin ja elämänlaatuun (QOL) verrattuna pelkkään fysioterapiaan potilailla, joilla on rintasyöpä ja kainaloverkko-oireyhtymä (AWS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- Puhelinnumero: 0096650127261
- Sähköposti: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa Baboor, Bachelorette
- Puhelinnumero: 00966596628155
- Sähköposti: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
hänellä oli rintasyöpäleikkaus lymfadenektomialla ja/tai vartioimusolmukebiopsialla ja sen jälkeen AWS:n ilmaantuminen (diagnoosoitu fyysisellä tutkimuksella ja myös käyttämällä seulontatestiä AWS (ST-AWS)) [35].
- kipu, joka ylittää 6-8 pistettä (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)) olka-/alavarren, kyynärpään ja selän nyörityksen alueella, ja
- käsivarressa tai rinnassa on näkyviä tai tunnustettavissa olevia nyörejä.
Poissulkemiskriteerit:
kärsivät sekä akuutista tromboosista että lymfedeemasta,
- kärsit iho-ongelmista, kuten infektioista tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, kuten liimakapselitulehduksesta, nivelreumasta, rintalihasten kireydestä ja kiertomansetin sairauksista ja/tai
- nyöritys, joka ei koske käsivartta ja vaikuttaa vain rintakehään tai rintakehän sivuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaohjelma
ryhmälle määrätään tavanomainen fysioterapiaohjelma kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, joka toteutetaan klinikalla.
Ohjelma koostuu kahdeksasta harjoituskerrasta, jotka sisältävät lämmittelyä ja jäähdytystä, venyttelyä ja vahvistusharjoituksia sekä manuaalista terapiaa.
Ohjelma alkaa 10 minuutin lämmittelyllä ja 10 minuutin jäähdytysjaksolla fysioterapiaistunnoilla
|
ryhmälle määrätään tavanomainen fysioterapiaohjelma kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, joka toteutetaan klinikalla.
Ohjelma koostuu kahdeksasta harjoituskerrasta, jotka sisältävät lämmittelyä ja jäähdytystä, venyttelyä ja vahvistusharjoituksia sekä manuaalista terapiaa.
Ohjelma alkaa 10 minuutin lämmittelyllä ja 10 minuutin jäähdytysjaksolla fysioterapiaistunnoilla
|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaohjelma lymfaödeema- drenaatiolla
fysioterapiaohjelma kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, joka toteutetaan klinikalla.
Ohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka sisältävät lämmittelyn ja jäähdyttelyn, venyttelyn ja vahvistavat harjoitukset sekä manuaalisen lymfaattisen tyhjennysmäärän 20 minuuttia MLD:tä päivittäin.
Ohjelma määrätään viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
fysioterapiaohjelma kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, joka toteutetaan klinikalla.
Ohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka sisältävät lämmittelyn ja jäähdyttelyn, venyttelyn ja vahvistavat harjoitukset sekä manuaalisen lymfaattisen tyhjennysmäärän 20 minuuttia MLD:tä päivittäin.
Ohjelma määrätään viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan NRS:n avulla (0-10).
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, kun taas pistemäärä 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
5 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Vammaisuuden arviointi tehdään arabialaisella Quick-DASH-kyselylomakkeella, joka on 11 kohdan itseraportoiva kyselylomake. DASHissa on viisi vastausvaihtoehtoa kullekin kysymykselle 0 = ei vaikeuksia suorittaa tai ei oireita ja 5 = ei pysty tekemään.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa vammaisuutta.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajan ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Raajan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Yläraajojen tilavuudet lasketaan ympärysmittauksista, jotka on otettu 4 cm:n välein ranteen selästä kainaloon.
Lymfedeeman diagnostinen kriteeri oli ≥ 3 %:n tilavuuden kasvu lähtötasosta sairaassa yläraajassa.
|
4 viikkoa
|
|
Johdotus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lymfedeema-terapeutti (PT/CLT) tutkii käsivarren ja kainalossa näkyviä tai palpoitavia nyörejä.
Löydökset ovat joko positiivisia tai negatiivisia.
Se on nimellinen laadullinen muuttuja.
|
5 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan lihasten voimakkuuden maksimivapaaehtoista isometristä supistumista.
|
5 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Aktiivinen ROM (AROM) arvioidaan käyttämällä goniometriä, jonka on todistettu olevan luotettava ja yhtäaikainen olkapään liikkuvuusmittausten mittaamiseen.
|
5 viikkoa
|
|
Osallistujien elämänlaatua
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, joka sisältää maailmanlaajuisen terveydentilan mittaamisen (2 kohdetta), toiminnalliset asteikot (15 kohdetta) ja oireiden asteikot/kohteet (13 kohdetta).
Kohteet mitattiin 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli Ei ollenkaan (1) - Erittäin paljon (4)
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .