Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lymfedrænage på patienter med aksillært web-syndrom

29. maj 2024 opdateret af: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University

Effekter af et fysioterapiprogram kombineret med manuel lymfedrænage på skulderfunktion, og smerter hos brystkræftpatienter med aksillært web-syndrom efter aksillær dissektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Effekter af et fysioterapiprogram kombineret med manuel lymfedrænage på skuldersmerter og -funktion, livskvalitet, lymfødemforekomst hos brystkræftpatienter med aksillært vævssyndrom efter aksillær dissektion: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​fysioterapi (PT) kombineret med manuel lymfedrænage (MLD) på skuldersmerter og -funktion, lymfødem, synlige ledninger og livskvalitet (QOL) sammenlignet med fysioterapi alene hos personer med brystkræft og lider af aksillært web-syndrom (AWS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde en brystkræftdissektion med lymfadenektomi og/eller sentinel-lymfeknudebiopsi og en efterfølgende forekomst af AWS (diagnosticeret ved fysisk undersøgelse og også ved hjælp af Screening Test AWS (ST-AWS)) [35].

    • lider af smerte, der overstiger 6-8 point (målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)) i området af ledningen på over-/underarm, albue og rygområde, og
    • har synlige eller håndgribelige snore i armen eller brystet.

Ekskluderingskriterier:

  • lider af både akut trombose og lymfødem,

    • lider af hudproblemer som infektioner eller muskuloskeletale tilstande som adhæsive capsulitis, leddegigt, stram brystmuskel og sygdomme i rotator cuff og/eller
    • at have ledninger, der ikke involverer en arm og kun påvirker brystet eller siden af ​​thorax.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi program
gruppe vil blive ordineret et sædvanligt fysioterapiprogram tre gange om ugen i fire uger, som vil blive gennemført i klinikken. Programmet består af otte sessioner, der omfatter opvarmning og nedkøling, strækaktiviteter og styrkeøvelser samt manuel terapi. Programmet starter med 10 minutters opvarmning og 10 minutters nedkølingsperioder med fysioterapisessioner
Andet: Fysioterapi program
gruppe vil blive ordineret et sædvanligt fysioterapiprogram tre gange om ugen i fire uger, som vil blive gennemført i klinikken. Programmet består af otte sessioner, der omfatter opvarmning og nedkøling, strækaktiviteter og styrkeøvelser samt manuel terapi. Programmet starter med 10 minutters opvarmning og 10 minutters nedkølingsperioder med fysioterapisessioner
Eksperimentel: Fysioterapi program med lymfødem drænage
fysioterapiprogram tre gange om ugen i fire uger, som vil blive gennemført i klinikken. Programmet består af otte sessioner, der omfatter opvarmning og nedkøling, strækaktiviteter og styrkeøvelser, og manuel lymfedrænage ordineret 20 minutters MLD dagligt. Programmet vil blive ordineret fem gange om ugen i fire uger
Andet: Fysioterapi program med lymfødem drænage
fysioterapiprogram tre gange om ugen i fire uger, som vil blive gennemført i klinikken. Programmet består af otte sessioner, der omfatter opvarmning og nedkøling, strækaktiviteter og styrkeøvelser, og manuel lymfedrænage ordineret 20 minutters MLD dagligt. Programmet vil blive ordineret fem gange om ugen i fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af NRS (0-10). En score på 0 betyder, at der ikke er smerte, mens en score på 10 betyder tilstedeværelse af svær smerte.
5 uger
Handicap
Tidsramme: 5 uger
Vurdering af handicap vil blive foretaget ved hjælp af det arabiske Quick-DASH spørgeskema, som er et 11-element selvrapporteringsspørgeskema, DASH har fem svarmuligheder for hvert punkt fra 0=ingen besvær med at udføre eller ingen symptomer til 5=ikke i stand til at udføre. En højere score afspejler større handicap.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lemmeromkreds
Tidsramme: 4 uger
Lemmeromkredsen vil blive målt ved hjælp af målebåndet. De øvre lemmers volumener vil blive beregnet ud fra omkredsmålinger taget med 4 cm intervaller fra håndleddets dorsum til aksillen. Det diagnostiske kriterium for lymfødem var ≥3 % volumenstigning fra baseline i det berørte øvre ekstremitet.
4 uger
Ledning
Tidsramme: 5 uger
lymfødem terapeut (PT/CLT) vil undersøge armen og aksillen for synlige eller håndgribelige snore. Resultaterne vil enten være positive for ledning eller negative. Det er en nominel kvalitativ variabel.
5 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 uger
Ved hjælp af et håndholdt dynamometer vil den maksimale frivillige isometriske kontraktion af musklerne blive brugt til at vurdere deres styrke.
5 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 uger
Den aktive ROM (AROM) vil blive vurderet ved hjælp af et goniometer, som har vist sig at have pålidelighed og samtidig validitet til måling af skuldermobilitetsmålinger
5 uger
Livskvalitet for deltagerne
Tidsramme: 5 uger
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 punkter, herunder måling af global sundhedsstatus (2 punkter), funktionelle skalaer (15 punkter) og Symptomer-skalaer/elementer (13 punkter). Elementer blev målt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spændte fra Slet ikke (1) til Meget (4)
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taif University

Efterforskere

  • Studiestol: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1241

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med Fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner