겨드랑이 웹 증후군 환자에 대한 림프 배수의 효과
2024년 5월 29일 업데이트: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University
겨드랑이 절개 후 겨드랑이 망 증후군이 있는 유방암 환자의 어깨 기능 및 통증에 대한 도수 림프 배수와 결합된 물리 치료 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
겨드랑이 절개 후 겨드랑이 웹 증후군이 있는 유방암 환자의 어깨 통증 및 기능, 삶의 질, 림프부종 발생률에 대한 수동 림프 배액과 결합된 물리 치료 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 어깨 통증 및 기능, 림프부종, 눈에 보이는 척수 및 삶의 질(QOL)에 대한 수동 림프 배수(MLD)와 결합된 물리 치료(PT)의 효과를 물리 치료 단독과 비교하여 평가하는 것입니다. 유방암과 겨드랑이 웹 증후군(AWS)으로 고통받고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- 전화번호: 0096650127261
- 이메일: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Baboor, Bachelorette
- 전화번호: 00966596628155
- 이메일: Alaa.s.baboor@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
림프절 절제술 및/또는 감시 림프절 생검을 통한 유방암 해부 및 후속 AWS 출현(신체 검사 및 AWS 선별 테스트(ST-AWS)를 사용하여 진단)[35].
- 상완/하부, 팔꿈치, 등 부위의 끈 부위에 6-8점(NRS(Numerical Rating Scale)로 측정)을 초과하는 통증을 겪고,
- 팔이나 가슴에 끈이 보이거나 만져질 수 있습니다.
제외 기준:
급성 혈전증과 림프부종을 모두 앓고 있으며,
- 감염과 같은 피부 문제 또는 유착성 관절낭염, 류마티스 관절염, 가슴 근육 압박 및 회전근개 질환과 같은 근골격계 질환으로 고통받는 경우 및/또는
- 팔을 포함하지 않고 가슴이나 흉부의 측면에만 영향을 미치는 끈이 있는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물리치료 프로그램
그룹에는 4주간 주 3회 일반적인 물리치료 프로그램이 처방되며, 이는 클리닉에서 실시됩니다.
프로그램은 워밍업과 쿨다운, 스트레칭, 근력운동, 도수치료 등 8개 세션으로 구성된다.
프로그램은 10분간의 준비 운동과 10분간의 마무리 운동으로 시작됩니다.
|
그룹에는 4주간 주 3회 일반적인 물리치료 프로그램이 처방되며, 이는 클리닉에서 실시됩니다.
프로그램은 워밍업과 쿨다운, 스트레칭, 근력운동, 도수치료 등 8개 세션으로 구성된다.
프로그램은 10분간의 준비 운동과 10분간의 마무리 운동으로 시작됩니다.
|
|
실험적: 림프부종 배액을 이용한 물리치료 프로그램
물리치료 프로그램은 주 3회, 4주 동안 클리닉에서 진행됩니다.
프로그램은 워밍업과 쿨다운, 스트레칭, 근력 강화 운동 등 8개 세션으로 구성되어 있으며, 매일 20분씩 MLD를 처방하는 도수 림프 배수 장치를 갖추고 있다.
프로그램은 주 5회, 4주간 처방됩니다.
|
물리치료 프로그램은 주 3회, 4주 동안 클리닉에서 진행됩니다.
프로그램은 워밍업과 쿨다운, 스트레칭, 근력 강화 운동 등 8개 세션으로 구성되어 있으며, 매일 20분씩 MLD를 처방하는 도수 림프 배수 장치를 갖추고 있다.
프로그램은 주 5회, 4주간 처방됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 5주
|
통증 강도는 NRS(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 심한 통증이 있음을 의미합니다.
|
5주
|
|
무능
기간: 5주
|
장애 평가는 11개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 아랍어 Quick-DASH 설문지를 사용하여 수행됩니다. DASH에는 각 항목에 대해 0=수행하는 데 어려움이 없거나 증상 없음부터 5=할 수 없음까지 5가지 응답 옵션이 있습니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사지 둘레
기간: 4 주
|
사지 둘레는 줄자를 사용하여 측정됩니다.
상지 부피는 손목 등부터 겨드랑이까지 4cm 간격으로 측정한 둘레 측정값으로 계산됩니다.
림프부종의 진단 기준은 영향을 받은 상지의 부피가 기준선보다 3% 이상 증가한 것입니다.
|
4 주
|
|
코딩
기간: 5주
|
림프부종 치료사(PT/CLT)는 팔과 겨드랑이에 눈에 보이거나 만져지는 삭이 있는지 검사합니다.
결과는 코딩에 대해 긍정적이거나 부정적일 것입니다.
명목형 질적 변수입니다.
|
5주
|
|
근력
기간: 5주
|
휴대용 동력계를 사용하여 근육의 최대 자발적 등척성 수축을 사용하여 근력을 평가합니다.
|
5주
|
|
운동 범위
기간: 5주
|
활성 ROM(AROM)은 어깨 이동성 측정 측정에 대한 신뢰성과 동시 타당성이 입증된 각도계를 사용하여 평가됩니다.
|
5주
|
|
참가자의 삶의 질
기간: 5주
|
EORTC QLQ-C30은 전반적인 건강 상태 측정(2항목), 기능 척도(15항목), 증상 척도/항목(13항목) 등 30항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 전혀 그렇지 않음(1)에서 매우 많음(4)까지의 4점 Likert 척도를 사용하여 측정되었습니다.
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .