Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lymfdränage på patienter med axillärt nätsyndrom

29 maj 2024 uppdaterad av: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University

Effekter av ett sjukgymnastikprogram kombinerat med manuell lymfdränage på axelfunktion, och smärta hos bröstcancerpatienter med axillärt nätsyndrom efter axillär dissektion: en randomiserad kontrollerad studie

Effekter av ett sjukgymnastikprogram kombinerat med manuell lymfdränage på axelsmärta och funktion, livskvalitet, lymfödemförekomst hos bröstcancerpatienter med axillärtsvävnadssyndrom efter axillär dissektion: En randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av sjukgymnastik (PT) i kombination med manuell lymfdränage (MLD) på axelsmärta och funktion, lymfödem, synliga sladdar och livskvalitet (QOL), jämfört med enbart sjukgymnastik, hos patienter med bröstcancer och lidande av axillärt webbsyndrom (AWS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hade en bröstcancerdissektion med lymfadenektomi och/eller vaktpostlymfkörtelbiopsi och ett efterföljande utseende av AWS (diagnostiserats genom fysisk undersökning och även genom att använda Screening Test AWS (ST-AWS)) [35].

    • lider av smärta som överstiger 6-8 poäng (mätt med den numeriska betygsskalan (NRS)) i området för strängen på över-/underarm, armbåge och ryggställe, och
    • har synliga eller påtagliga sladdar i armen eller bröstet.

Exklusions kriterier:

  • lider av både akut trombos och lymfödem,

    • lider av hudproblem som infektioner eller muskuloskeletala tillstånd som adhesiv kapsulit, reumatoid artrit, täthet i bröstmuskeln och sjukdomar i rotatorkuffen och/eller
    • att ha sladd som inte involverar en arm och bara påverkar bröstkorgen eller sidan av bröstkorgen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukgymnastik program
grupp kommer att ordineras ett vanligt sjukgymnastikprogram tre gånger i veckan under fyra veckor, vilket kommer att genomföras på kliniken. Programmet består av åtta pass som omfattar uppvärmning och nedkylning, stretchingaktiviteter och stärkande övningar samt manuell terapi. Programmet börjar med 10 minuters uppvärmning och 10 minuters nedkylningsperioder med sjukgymnastiksessioner
Övrig: Sjukgymnastik program
grupp kommer att ordineras ett vanligt sjukgymnastikprogram tre gånger i veckan under fyra veckor, vilket kommer att genomföras på kliniken. Programmet består av åtta pass som omfattar uppvärmning och nedkylning, stretchingaktiviteter och stärkande övningar samt manuell terapi. Programmet börjar med 10 minuters uppvärmning och 10 minuters nedkylningsperioder med sjukgymnastiksessioner
Experimentell: Sjukgymnastikprogram med lymfödemdränage
sjukgymnastikprogram tre gånger i veckan under fyra veckor, som kommer att genomföras på kliniken. Programmet består av åtta sessioner som omfattar uppvärmning och nedkylning, stretchingaktiviteter och stärkande övningar, och manuell lymfdränage ordinerad 20 minuter MLD dagligen. Programmet kommer att ordineras fem gånger i veckan, under fyra veckor
Övrig: Sjukgymnastikprogram med lymfödemdränage
sjukgymnastikprogram tre gånger i veckan under fyra veckor, som kommer att genomföras på kliniken. Programmet består av åtta sessioner som omfattar uppvärmning och nedkylning, stretchingaktiviteter och stärkande övningar, och manuell lymfdränage ordinerad 20 minuter MLD dagligen. Programmet kommer att ordineras fem gånger i veckan, under fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 5 veckor
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av NRS (0-10). En poäng på 0 betyder att det inte finns någon smärta, medan ett poäng på 10 betyder närvaro av svår smärta.
5 veckor
Handikapp
Tidsram: 5 veckor
Bedömning av funktionshinder kommer att göras med hjälp av det arabiska Quick-DASH frågeformuläret som är ett 11-objekt självrapporteringsfrågeformulär. DASH har fem svarsalternativ för varje punkt från 0=ingen svårighet att utföra eller inga symtom till 5=kan inte göra. En högre poäng återspeglar större funktionshinder.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lemmets omkrets
Tidsram: 4 veckor
Lemmets omkrets kommer att mätas med hjälp av måttbandet. Övre extremitetsvolymer kommer att beräknas från omkretsmätningar som tas med 4 cm intervaller från handledens rygg till armhålan. Det diagnostiska kriteriet för lymfödem var ≥3 % volymökning från baslinjen i den drabbade övre extremiteten.
4 veckor
Sladd
Tidsram: 5 veckor
lymfödemterapeut (PT/CLT) kommer att undersöka armen och armhålan för att se om det finns några synliga eller palpbara sladdar. Fynden kommer att vara antingen positiva för ledning eller negativa. Det är en nominell kvalitativ variabel.
5 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 5 veckor
Med hjälp av en handhållen dynamometer kommer den maximala frivilliga isometriska kontraktionen av musklerna att användas för att bedöma deras styrka.
5 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 5 veckor
Den aktiva ROM (AROM) kommer att bedömas med hjälp av en goniometer som har visat sig ha tillförlitlighet och samtidig validitet för att mäta axelrörlighetsmätningar
5 veckor
Livskvalitet för deltagarna
Tidsram: 5 veckor
EORTC QLQ-C30 är ett frågeformulär med 30 artiklar inklusive mätning av global hälsostatus (2 artiklar), funktionsskalor (15 artiklar) och symtomskalor/objekt (13 artiklar). Föremål mättes med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Mycket (4)
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taif University

Utredare

  • Studiestol: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-1241

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera