淋巴引流对腋窝网综合征患者的影响
2024年5月29日 更新者：Ibrahim Mohammad Alkayshan、Taif University
物理治疗方案结合手动淋巴引流对腋窝淋巴结清扫后患有腋窝网综合征的乳腺癌患者肩部功能和疼痛的影响：随机对照试验
物理治疗方案结合手动淋巴引流对腋窝淋巴结清扫后伴有腋蹼综合征的乳腺癌患者肩部疼痛和功能、生活质量、淋巴水肿发生率的影响：一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估与单独物理治疗相比，物理治疗 (PT) 联合手动淋巴引流 (MLD) 对肩部疼痛和功能、淋巴水肿、可见脊髓和生活质量 (QOL) 的疗效。乳腺癌和腋窝网综合征（AWS）的痛苦。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- 电话号码：0096650127261
- 邮箱：Ibrahim.alkayshan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Alaa Baboor, Bachelorette
- 电话号码：00966596628155
- 邮箱：Alaa.s.baboor@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
进行了乳腺癌切除术，并进行了淋巴结切除术和/或前哨淋巴结活检，随后出现 AWS（通过体检以及使用 AWS 筛查测试 (ST-AWS) 进行诊断）[35]。
- 上臂/下臂、肘部和背部部位的疼痛超过 6-8 分（通过数字评定量表 (NRS) 测量），并且
- 手臂或胸部有可见或可触及的绳索。
排除标准：
患有急性血栓形成和淋巴水肿，
- 患有皮肤问题，如感染或肌肉骨骼疾病，如粘连性囊炎、类风湿性关节炎、胸肌紧张和肩袖疾病，和/或
- 绳索不涉及手臂，仅影响胸部或胸部侧面。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：物理治疗计划
小组将接受常规物理治疗计划，每周三次，持续四个星期，该计划将在诊所进行。
该计划由八个部分组成，包括热身和放松、伸展活动、强化练习以及手法治疗。
该计划将从物理治疗课程的 10 分钟热身期和 10 分钟放松期开始
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小组将接受常规物理治疗计划，每周三次，持续四个星期，该计划将在诊所进行。
该计划由八个部分组成，包括热身和放松、伸展活动、强化练习以及手法治疗。
该计划将从物理治疗课程的 10 分钟热身期和 10 分钟放松期开始
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实验性的：淋巴水肿引流物理治疗方案
物理治疗计划每周三次，持续四个星期，将在诊所进行。
该计划由八个部分组成，包括热身和放松、伸展活动和强化练习，以及每天 20 分钟 MLD 的手动淋巴引流。
该计划将每周进行五次，持续四个星期
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物理治疗计划每周三次，持续四个星期，将在诊所进行。
该计划由八个部分组成，包括热身和放松、伸展活动和强化练习，以及每天 20 分钟 MLD 的手动淋巴引流。
该计划将每周进行五次，持续四个星期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：5周
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疼痛强度将使用 NRS (0-10) 进行评估。
0分表示没有疼痛，10分表示存在剧烈疼痛。
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5周
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失能
大体时间：5周
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残疾评估将使用阿拉伯语 Quick-DASH 问卷进行，该问卷是一份包含 11 项的自我报告问卷，DASH 对于每个项目有 5 个回答选项，从 0 = 没有执行困难或没有症状到 5 = 无法执行。
分数越高反映残疾程度越高。
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肢围
大体时间：4周
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将使用卷尺测量肢体周长。
上肢体积将根据从手腕背部到腋窝以 4 厘米间隔进行的周长测量来计算。
淋巴水肿的诊断标准是受影响上肢的体积较基线增加≥3%。
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4周
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绳索
大体时间：5周
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淋巴水肿治疗师 (PT/CLT) 将检查手臂和腋窝是否有任何可见或可触及的绳索。
结果对于绳索的结果要么是积极的，要么是消极的。
它是一个名义定性变量。
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5周
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肌肉力量
大体时间：5周
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使用手持式测力计，肌肉的最大自主等长收缩将用于评估其力量。
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5周
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活动范围
大体时间：5周
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将使用测角仪评估主动活动度 (AROM)，该测角仪已被证明对于测量肩部活动度测量具有可靠性和并发有效性
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5周
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参与者的生活质量
大体时间：5周
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EORTC QLQ-C30 是一份包含 30 项的调查问卷，包括测量全球健康状况（2 项）、功能量表（15 项）和症状量表/项目（13 项）。
项目使用 4 点李克特量表进行测量，范围从完全不 (1) 到非常多 (4)
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hassan Alzahrani, PHD、Taif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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