Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lymfodrenáže na pacienty se syndromem axilární pavučiny

29. května 2024 aktualizováno: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University

Účinky programu fyzikální terapie v kombinaci s manuální lymfodrenáží na funkci ramene a bolest u pacientek s rakovinou prsu se syndromem axilární pavučiny po disekci axily: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účinky programu fyzikální terapie kombinované s manuální lymfatickou drenáží na bolest a funkci ramene, kvalitu života, výskyt lymfedému u pacientek s karcinomem prsu se syndromem axilární pavučiny po disekci axily: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit účinnost fyzikální terapie (PT) kombinované s manuální lymfatickou drenáží (MLD) na bolest a funkci ramen, lymfedém, viditelné provazce a kvalitu života (QOL) ve srovnání se samotnou fyzikální terapií u subjektů s rakovina prsu a syndrom axilární pavučiny (AWS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měli disekci karcinomu prsu s lymfadenektomií a/nebo biopsií sentinelové lymfatické uzliny a následným objevením se AWS (diagnostikované fyzikálním vyšetřením a také pomocí screeningového testu AWS (ST-AWS)) [35].

    • trpí bolestí přesahující 6–8 bodů (měřeno numerickou hodnotící škálou (NRS)) v oblasti provazce na horní/dolní části paže, lokte a na hřbetu a
    • mají viditelné nebo hmatatelné provazce v paži nebo prsu.

Kritéria vyloučení:

  • trpí akutní trombózou a lymfedémem,

    • trpí kožními problémy, jako jsou infekce nebo muskuloskeletální stavy, jako je adhezivní kapsulitida, revmatoidní artritida, napětí prsních svalů a onemocnění rotátorové manžety a/nebo
    • mají šňůru, která nezahrnuje paži a ovlivňuje pouze hrudník nebo stranu hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program fyzikální terapie
skupině bude předepsán obvyklý program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, který bude probíhat na klinice. Program se skládá z osmi sezení zahrnujících zahřátí a ochlazení, protahovací aktivity, posilovací cvičení a manuální terapii. Program začne 10minutovým zahřátím a 10minutovým ochlazením v rámci fyzikální terapie
Jiný: Program fyzikální terapie
skupině bude předepsán obvyklý program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, který bude probíhat na klinice. Program se skládá z osmi sezení zahrnujících zahřátí a ochlazení, protahovací aktivity, posilovací cvičení a manuální terapii. Program začne 10minutovým zahřátím a 10minutovým ochlazením v rámci fyzikální terapie
Experimentální: Fyzioterapeutický program s lymfedémovou drenáží
program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, který bude probíhat na klinice. Program se skládá z osmi sezení zahrnujících zahřátí a ochlazení, protahovací aktivity a posilovací cvičení a manuální lymfodrenáž předepsanou 20 minut MLD denně. Program bude předepsán pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: Fyzioterapeutický program s lymfedémovou drenáží
program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, který bude probíhat na klinice. Program se skládá z osmi sezení zahrnujících zahřátí a ochlazení, protahovací aktivity a posilovací cvičení a manuální lymfodrenáž předepsanou 20 minut MLD denně. Program bude předepsán pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 5 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NRS (0-10). Skóre 0 znamená, že není žádná bolest, zatímco skóre 10 znamená přítomnost silné bolesti.
5 týdnů
Postižení
Časové okno: 5 týdnů
Posouzení zdravotního postižení bude provedeno pomocí arabského dotazníku Quick-DASH, což je 11-položkový dotazník pro sebe-reportáž. DASH má pět možností odpovědi pro každou položku od 0 = žádné potíže s provedením nebo žádné příznaky do 5 = nelze provést. Vyšší skóre odráží větší postižení.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod končetiny
Časové okno: 4 týdny
Obvod končetiny bude měřen pomocí měření pásky. Objemy horních končetin budou vypočteny z měření obvodu odebraných ve 4 cm intervalech od dorza zápěstí k axile. Diagnostickým kritériem pro lymfedém bylo zvýšení objemu postižené horní končetiny o ≥ 3 % oproti výchozí hodnotě.
4 týdny
Kabeláž
Časové okno: 5 týdnů
lymfedémový terapeut (PT/CLT) vyšetří paži a axilu, zda neobsahuje viditelné nebo hmatatelné provazce. Nálezy budou buď pozitivní na kordování, nebo negativní. Jde o nominální kvalitativní proměnnou.
5 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 5 týdnů
Pomocí ručního dynamometru bude k posouzení jejich síly využita maximální dobrovolná izometrická kontrakce svalů.
5 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: 5 týdnů
Aktivní ROM (AROM) bude hodnocena pomocí goniometru, u kterého byla prokázána spolehlivost a souběžná validita pro měření pohyblivosti ramen.
5 týdnů
Kvalita života účastníků
Časové okno: 5 týdnů
EORTC QLQ-C30 je 30položkový dotazník zahrnující měření globálního zdravotního stavu (2 položky), funkční škály (15 položek) a škály/položky symptomů (13 položek). Položky byly měřeny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od vůbec (1) po velmi mnoho (4)
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taif University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1241

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pohybu

Klinické studie na Program fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit