Efectos del drenaje linfático en pacientes con síndrome de red axilar
29 de mayo de 2024 actualizado por: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University
Efectos de un programa de fisioterapia combinado con drenaje linfático manual sobre la función del hombro y el dolor en pacientes con cáncer de mama con síndrome de red axilar después de una disección axilar: un ensayo controlado aleatorio
Efectos de un programa de fisioterapia combinado con drenaje linfático manual sobre el dolor y la función del hombro, la calidad de vida y la incidencia de linfedema en pacientes con cáncer de mama con síndrome de red axilar después de una disección axilar: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la fisioterapia (PT) combinada con drenaje linfático manual (DLM) sobre el dolor y la función del hombro, el linfedema, las cuerdas visibles y la calidad de vida (CV), en comparación con la fisioterapia sola, en sujetos con cáncer de mama y sufrimiento del síndrome de la red axilar (AWS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- Número de teléfono: 0096650127261
- Correo electrónico: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Baboor, Bachelorette
- Número de teléfono: 00966596628155
- Correo electrónico: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
tuvo una disección de cáncer de mama con linfadenectomía y/o biopsia de ganglio centinela y posterior aparición de AWS (diagnosticado mediante examen físico y también mediante el uso del Screening Test AWS (ST-AWS)) [35].
- Sufrimiento de dolor que excede de 6 a 8 puntos (medido mediante la escala de calificación numérica (NRS)) en la región del cordón en la parte superior/inferior del brazo, el codo y el dorso, y
- Tener cordones visibles o palpables en el brazo o en el seno.
Criterio de exclusión:
sufrir tanto de trombosis aguda como de linfedema,
- sufrimiento de problemas de la piel como infecciones o afecciones musculoesqueléticas como capsulitis adhesiva, artritis reumatoide, tensión del músculo pectoral y enfermedades del manguito rotador, y/o
- tener una cordón que no involucra un brazo y solo afecta el pecho o el costado del tórax.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de fisioterapia
Al grupo se le prescribirá un programa habitual de fisioterapia tres veces por semana durante cuatro semanas, que se llevará a cabo en la clínica.
El programa consta de ocho sesiones que comprenden calentamiento y enfriamiento, actividades de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento y terapia manual.
El programa comenzará con sesiones de fisioterapia de 10 minutos de calentamiento y 10 minutos de enfriamiento.
|
Al grupo se le prescribirá un programa habitual de fisioterapia tres veces por semana durante cuatro semanas, que se llevará a cabo en la clínica.
El programa consta de ocho sesiones que comprenden calentamiento y enfriamiento, actividades de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento y terapia manual.
El programa comenzará con sesiones de fisioterapia de 10 minutos de calentamiento y 10 minutos de enfriamiento.
|
|
Experimental: Programa de fisioterapia con drenaje de linfedema.
Programa de fisioterapia tres veces por semana durante cuatro semanas, que se llevará a cabo en la clínica.
El programa consta de ocho sesiones que comprenden calentamiento y enfriamiento, actividades de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, y drenaje linfático manual que prescribe 20 minutos de MLD al día.
El programa se prescribirá cinco veces por semana, durante cuatro semanas.
|
Programa de fisioterapia tres veces por semana durante cuatro semanas, que se llevará a cabo en la clínica.
El programa consta de ocho sesiones que comprenden calentamiento y enfriamiento, actividades de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento, y drenaje linfático manual que prescribe 20 minutos de MLD al día.
El programa se prescribirá cinco veces por semana, durante cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
La intensidad del dolor se evaluará mediante la NRS (0-10).
Una puntuación de 0 significa que no hay dolor, mientras que una puntuación de 10 significa presencia de dolor intenso.
|
5 semanas
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
La evaluación de la discapacidad se realizará utilizando el cuestionario árabe Quick-DASH, que es un cuestionario de autoinforme de 11 ítems. El DASH tiene cinco opciones de respuesta para cada ítem, desde 0 = sin dificultad para realizar o sin síntomas hasta 5 = incapaz de hacerlo.
Una puntuación más alta refleja una mayor discapacidad.
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia de las extremidades
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La circunferencia de la extremidad se medirá utilizando la cinta métrica.
Los volúmenes de las extremidades superiores se calcularán a partir de mediciones de circunferencia tomadas a intervalos de 4 cm desde el dorso de la muñeca hasta la axila.
El criterio de diagnóstico para linfedema fue un aumento de volumen ≥3 % desde el inicio en el miembro superior afectado.
|
4 semanas
|
|
Cordón
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
El terapeuta de linfedema (PT/CLT) examinará el brazo y la axila en busca de cordones visibles o palpables.
Los resultados serán positivos o negativos para el cordón.
Es una variable cualitativa nominal.
|
5 semanas
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Utilizando un dinamómetro de mano, se utilizará la contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos para evaluar su fuerza.
|
5 semanas
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
El ROM activo (AROM) se evaluará mediante un goniómetro que ha demostrado tener confiabilidad y validez concurrente para medir las mediciones de movilidad del hombro.
|
5 semanas
|
|
Calidad de vida de los participantes.
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que incluye la medición del estado de salud global (2 ítems), escalas funcionales (15 ítems) y escalas/ítems de síntomas (13 ítems).
Los ítems se midieron utilizando una escala Likert de 4 puntos que van desde Nada (1) hasta Mucho (4).
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .