Effekter av lymfedrenasje på pasienter med aksillært nettsyndrom
29. mai 2024 oppdatert av: Ibrahim Mohammad Alkayshan, Taif University
Effekter av et fysioterapiprogram kombinert med manuell lymfedrenasje på skulderfunksjon, og smerter hos brystkreftpasienter med aksillært web-syndrom etter aksillær disseksjon: En randomisert kontrollert prøvelse
Effekter av et fysioterapiprogram kombinert med manuell lymfedrenasje på skuldersmerter og -funksjon, livskvalitet, lymfødemforekomst hos brystkreftpasienter med aksillært web-syndrom etter aksillær disseksjon: En randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studiens mål er å vurdere effektiviteten av fysioterapi (PT) kombinert med manuell lymfedrenasje (MLD) på skuldersmerter og -funksjon, lymfødem, synlige ledninger og livskvalitet (QOL), sammenlignet med fysioterapi alene, hos personer med brystkreft og lider av aksillært nettsyndrom (AWS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim Alkayshan, Bachelorette
- Telefonnummer: 0096650127261
- E-post: Ibrahim.alkayshan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alaa Baboor, Bachelorette
- Telefonnummer: 00966596628155
- E-post: Alaa.s.baboor@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
hadde en brystkreftdisseksjon med lymfadenektomi og/eller vaktpostlymfeknutebiopsi og et påfølgende utseende av AWS (diagnostisert ved fysisk undersøkelse og også ved bruk av Screening Test AWS (ST-AWS)) [35].
- lider av smerte som overstiger 6-8 poeng (målt ved den numeriske vurderingsskalaen (NRS)) i området av ledningen på over-/underarm, albue og dorsum, og
- har synlige eller følbare ledninger i armen eller brystet.
Ekskluderingskriterier:
lider av både akutt trombose og lymfødem,
- lider av hudproblemer som infeksjoner eller muskel- og skjelettlidelser som adhesiv kapsulitt, revmatoid artritt, tetthet i brystmuskulaturen og sykdommer i rotatorcuff og/eller
- ha ledninger som ikke involverer en arm og bare påvirker brystet eller siden av thorax.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi program
gruppen vil bli foreskrevet et vanlig fysioterapiprogram tre ganger i uken i fire uker, som vil bli gjennomført i klinikken.
Programmet består av åtte økter som består av oppvarming og nedkjøling, tøyningsaktiviteter og styrkeøvelser og manuell terapi.
Programmet starter med 10-minutters oppvarming og 10-minutters nedkjølingsperioder med fysioterapiøkter
|
gruppen vil bli foreskrevet et vanlig fysioterapiprogram tre ganger i uken i fire uker, som vil bli gjennomført i klinikken.
Programmet består av åtte økter som består av oppvarming og nedkjøling, tøyningsaktiviteter og styrkeøvelser og manuell terapi.
Programmet starter med 10-minutters oppvarming og 10-minutters nedkjølingsperioder med fysioterapiøkter
|
|
Eksperimentell: Fysioterapiprogram med lymfødemdrenasje
fysioterapiprogram tre ganger i uken i fire uker, som vil bli gjennomført i klinikken.
Programmet består av åtte økter som omfatter oppvarming og nedkjøling, tøyningsaktiviteter og styrkeøvelser, og manuell lymfedrenasje foreskrevet 20 minutter med MLD daglig.
Programmet vil bli foreskrevet fem ganger i uken, i fire uker
|
fysioterapiprogram tre ganger i uken i fire uker, som vil bli gjennomført i klinikken.
Programmet består av åtte økter som omfatter oppvarming og nedkjøling, tøyningsaktiviteter og styrkeøvelser, og manuell lymfedrenasje foreskrevet 20 minutter med MLD daglig.
Programmet vil bli foreskrevet fem ganger i uken, i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 uker
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av NRS (0-10).
En score på 0 betyr at det ikke er smerte, mens en score på 10 betyr tilstedeværelse av alvorlig smerte.
|
5 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 5 uker
|
Vurdering av funksjonshemming vil bli gjort ved å bruke det arabiske Quick-DASH-spørreskjemaet som er et 11-elements selvrapporteringsskjema. DASH har fem svaralternativer for hvert element fra 0=ingen problemer med å utføre eller ingen symptomer til 5=ikke i stand til å gjøre.
En høyere score reflekterer større funksjonshemming.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemmeromkrets
Tidsramme: 4 uker
|
Lemmeromkretsen vil bli målt ved hjelp av målebåndet.
Overekstremitetsvolumer vil bli beregnet fra omkretsmålinger tatt med 4 cm intervaller fra dorsum av håndleddet til aksillen.
Det diagnostiske kriteriet for lymfødem var ≥3 % volumøkning fra baseline i det affiserte overekstremiteten.
|
4 uker
|
|
Ledning
Tidsramme: 5 uker
|
lymfødem terapeut (PT/CLT) vil undersøke armen og aksillen for eventuelle synlige eller palpable ledninger.
Funnene vil enten være positive for ledning eller negative.
Det er en nominell kvalitativ variabel.
|
5 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 uker
|
Ved hjelp av et håndholdt dynamometer vil maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av musklene bli brukt til å vurdere styrken deres.
|
5 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 5 uker
|
Den aktive ROM (AROM) vil bli vurdert ved hjelp av et goniometer som har vist seg å ha pålitelighet og samtidig validitet for måling av skuldermobilitetsmålinger
|
5 uker
|
|
Livskvalitet for deltakerne
Tidsramme: 5 uker
|
EORTC QLQ-C30 er et 30-elements spørreskjema som inkluderer måling av global helsestatus (2 elementer), funksjonsskalaer (15 elementer) og Symptomer-skalaer/elementer (13 elementer).
Elementer ble målt ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala fra Ikke i det hele tatt (1) til Veldig mye (4)
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hassan Alzahrani, PHD, Taif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .